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药包材洁净室管理的四大基本要求,包括布局设计、生产设施、压差表安装和洁净工作服的管理。详细要求和注意事项CIO都梳理好了。
7月5日,陕西省药监局发布了关于对药品上市后变更管理工作开展抽查的通知。要求企业按照《药品上市后变更管理自查内容(提纲)》完成自查工作,其中自查要求包括以下六个方面19项内容……
夏天高温来袭,GSP冷链验证也提上日程,其中冷库验证项目有哪些?
近期有客户计划盘下一家药店,咨询我司药品经营许可证法定代表人是否可以进行变更,并委托我司办理。那么药品经营许可证法定代表人的变更需要准备什么资料,申请流程是怎样的呢?
根据《化妆品注册备案管理办法》及国家药监局《化妆品注册备案管理问题解答(一)》已经备案的普通化妆品不得随意改变产品配方,因其使用的原料更换供应商等导致产品配方不可避免的发生微小变化,这种情形的配方微小变化是允许的,但应满足《化妆品注册备案资料管理规定》第四十二条款的相关条件。
在药品批发企业库房容易出现超湿的区域,我们需要配备除湿机。那么,除湿机应该如何科学配备呢?
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