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问
我们公司是批发企业,现库存还有氢溴酸右美沙芬,到2024年7月1日该品种为二精药品,我们经营范围没有二类精神药品,那2024年7月1日我们库存能不能有这个品种。
CIO在线-雍菜干
的回答:
2024-05-15
您好,请问您是哪个省份地区的?建议在7月1日前能销售就销售,能退货就退货,实在不...
问
我们是生产药包材(输液),现状态为"I"。随着原料供应的丰富及我们对产品研究加深,我们对该品种登记的原料供应商和牌号进行变更(材质一致或类似)。现我们计划重启此品种的关联审评,请问:1、此情况是重新登记还是走变更程序更合适?2、如走变更程序,是先变更完成再做关联审评,还是先关联审评完成然后再走变更流程,或者关联审评和变更同时进行。谢谢!
CIO在线-人参
的回答:
2024-05-16
您好!1、根据您的描述,应该是产品名称未发生变更,如果是这样,走重新登记或者走变...
问
请问药品许可证号鄂20210293是真实有效的吗?该号许可生产的药品是什么?以及该药的相关信息。
CIO在线-无花果
的回答:
2024-05-10
生产许可证鄂20210293 是真实的有效的,主要生产范围是中药饮片(净制、切制...
问
老师, 请问下药品批发企业开票员可以兼任养护员吗?还是养护员必须单独设置,或者可以由其他哪个岗位人员兼任?谢谢!
CIO在线-榼藤子
的回答:
2024-05-10
养护员可以兼任,人员满足养护员的学历要求即可...
问
老师,请问下批发公司药品经营许可证换证检查首次会议报告怎么写?汇报哪些内容?
CIO在线-路路通
的回答:
2024-05-11
你好,关于首次会议报告,需把企业的基本情况和现质量状况进行总结汇报其中包括:企业...
问
根据国家药监局调整精神药品目录氢溴酸右美沙芬片属于第二类精神药品吗
CIO在线-芡实
的回答:
2024-05-07
您好,感谢您在本平台提问!回答如下:根据您提供的关于二类精神药品调整目录,第54...
问
药品经营连锁公司总部委托第三方贮存配送药品,换证检查时是否检查第三方仓库?
CIO在线-山丹
的回答:
2024-05-09
你好,需要检查的!...
问
药品持有人进行自行销售,自身没有仓库,委托全资子公司(获得GSP经营许可)储存,是否可以?
CIO在线-金刚莲
的回答:
2024-04-30
可以销售,需要确定质量协议,做好委托前审计评估...
问
你好,我想请问为什么胰岛素同属肽类激素,但是却可以在零售药店售卖呢?两种可能性:1、糖尿病患者需求大;2、胰岛素没有兴奋剂左右(应该是有的),或者有其他的原因麻烦告知一下。 有说法是因为胰岛素安全性较高,所以国家单独拎出来,是否有政策依据呢?有的话烦请提供一下
CIO在线-路路通
的回答:
2024-04-28
你好,胰岛素可以零售是多方面政策的支持,其中最大的是国民健康的方针,所以胰岛素列...
问
你好,我们公司以前的质量体系文件的版本是:年号+修订号,例如:202301,原来这种“年号+修订号”的版本号可以继续延用吗?请问如果我想把版本号改成: A/0、1、2可以的吗?这次修订应该是A/0,还是A/n?
CIO在线-红花龙胆
的回答:
2024-04-26
第一点,原来文件版本的命名规则是可以更改的,第二点如果更改了命名规则,相当于顶层...
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