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问
我司为药品批发企业,近期发现有同一批次药品包装盒电子监管码处被覆盖粘贴有另一个电子监管码,询问上游做出解释为生产厂家出错重新粘贴的,请问这种情况是否符合GSP?
CIO在线-雍菜干
的回答:
2024-09-19
你好,电子监管码属于标签的一部分,依据《药品说明书和标签管理规定》第六条:药品说...
问
首营品种(中成药、中药饮片、一般药品)审核的时候具体需要审核什么必不可少的资质
CIO在线-岗梅根
的回答:
2024-09-16
根据药品管理法及GSP等法律法规要求,药品经营、使用单位在购进药品前,需对药品的...
问
连锁总部给门店的配送单,品名那块的设置能不能写药品名称+厂家,比如六味地黄丸*仁和或是中药饮片前面加字母比如zy黄芪?
CIO在线-柚树寄生
的回答:
2024-09-19
可以,建议药品名称(厂家),比如六味地黄丸(仁和)...
问
请问一下,药品批发总公司下面有很多分公司,但是总公司是统一纳税的,能不能把货直接发到这家批发公司旗下分公司的仓库,单据上还是显示总公司的仓库地址,客户那边也出了证明,写明分公司是总公司统一纳税的,这样操作合法吗?
CIO在线-雍菜干
的回答:
2024-09-11
你好,首先,纳税和是否符合药品法规是两码事。 其次,想请问采购方是谁?总公司还...
问
请问老师,药品经营企业2月份完成库房温湿控验证与校准,5月份取得药品经营许可证,自开业来库房为空库状态(不是冷库),9月份营业的话需要对库房温湿控再次进行验证、校准吗?或者仅进行验证可以吗?
CIO在线-路路通
的回答:
2024-09-02
你好,感谢到本平台提问 根据贵司上述情况, 贵司仓库自2月份开始至9月份仓库...
问
请问医疗机构经营范围上需要标上什么内容才可以合法采购中药饮片,比如内科,全科,预防保健科这些可以采购中药饮片吗?还是必须得标明中医或者中医服务后才能采购?
CIO在线-青木
的回答:
2024-08-29
分为两种情况:1.如果是诊所类型,要在其《医疗机构执业许可证》的诊疗范围中包含了...
问
在erp系统中的不合格药品报损的审批由储运发起质量、财务、质量副总审批可以吗?非正常情况或者大金额的才批到企业负责人,可以吗?
CIO在线-香榧
的回答:
2024-08-30
关于不合格品处理,从法规角度看,没有明确不合格药品的报损必须要走什么样的审批流程...
问
老师,请问下药品经营中“中药饮片含配方及中药饮片不含配方”是什么意思?谢谢!
CIO在线-雍菜干
的回答:
2024-08-26
您好,请问您所涉及的企业是在哪个省份?中药配方颗粒属于中药饮片,但目前只允许在各...
问
药品说明书2020年修改了,药品批件执行的2015版药典标准,但批件还未到期,是否需要收集2020版药典标准的批件?如果厂家没有新的批件,请问是否可以做首营资料采购
CIO在线-雍菜干
的回答:
2024-08-26
您好,如果厂家没有制订高于2020年药典标准的质量标准,那么默认为应该执行202...
问
您好,我们同属一个集团,药品生产企业,药品经营企业都属集团的全资子公司,请问所属的经营企业仅采购并销售集团内药品生产企业所生产的药品,在经营企业经营过程中,可以将药品直接从药品生产企业发往经营企业备案的下游客户吗?如不允许,可以采用什么方式?谢谢!
CIO在线-钩吻
的回答:
2024-08-23
不允许属于直调业务,但不满足药品经营管理的直调条件方案1)药品生产企业与下游客户...
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