请问老师，药品经营企业2月份完成库房温湿控验证与校准，5月份取得药品经营许可证，自开业来库房为空库状态（不是冷库），9月份营业的话需要对库房温湿控再次进行验证、校准吗？或者仅进行验证可以吗？

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第一次提问

请问老师，药品经营企业2月份完成库房温湿控验证与校准，5月份取得药品经营许可证，自开业来库房为空库状态（不是冷库），9月份营业的话需要对库房温湿控再次进行验证、校准吗？或者仅进行验证可以吗？

CIO在线-路路通的回答： 2024-09-02

你好，感谢到本平台提问根据贵司上述情况，贵司仓库自2月份开始至9月份仓库无实际运行，客观考虑企业仓库内温湿度监测系统可能存在连续停止6个月的情况，严格按照GSP验证规定，需在启用前再次验证即可。不许再次校准。

问

第二次提问

因为是空库，自2月份至今，仓库温湿度超标未处理，怎么向检查人员解释？

CIO在线-路路通的回答： 2024-09-06

做好空库记录，如温湿度系统记录，到货记录，监控证明等，然后企业做好某仓库空仓暂停使用记录，到时检查人员看到就不会追究超标的问题。

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