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问答列表

进口药品注册代理人和药品销售总代的区别？各自需要的资质要求及权利义务？
丹参
化学药
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2022-02-21
老师您好。我司是一家精细化学品分销商，目前有意向从美国进口一些药用辅料，尚未选择具体品种，想先请教一下这对于我司需要哪些资质才能进口这些药辅？另外对于国外生产商，他们要出口给我们需要哪些资质？谢谢
人参
其他
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2022-02-18
请问广东省内药品批发企业可以跨行政区域设置增设库房吗？（如企业总部注册地址在深圳市，已有一个仓库在深圳，现在想在佛山或东莞再增设一个仓库）如可以在硬软件设施有什么要求？有哪些法律法规条款支持？谢谢
山丹
许可
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2022-02-18
老师你好！批发企业质量管理体系文件修订，假如在没有法规及其它变更的情况下，也需要每年都进行修订一次吗？还是可以在文件中规定几年再修订升级一次？谢谢！
青黛
GSP
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2022-02-16
请问中药饮片批发企业，在对终端销售中药饮片麻黄，有销售数量限制吗
山丹
中药
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2022-02-16
请问企业可以接受境外委托非国内现有剂型的药品（国内无注册，无此剂型）生产吗？企业无此类药品生产许可证是否可以受托生产？
远志
许可
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2022-02-15
国内药品批发企业想把国产药品出口销售到其他国家流程怎么样？药品出口许可证办理流程
老罗
许可
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2022-02-15
老师您好，我们是药品批发企业，现在法人、企业负责人和质量负责人都变更了，请问这个内审该怎么做
山丹
GSP
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2022-02-15
国家局发布的《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》（2019年 第56号）中二、产品登记管理的第九条中的这个可以单独审评审批的原料药（仿制或进口境内已上市药品制剂所用的原料药）具体怎么解读？是仿制的原料药或进口境内已上市药品制剂所用的原料药；还是仿制药品制剂所用的原料药或进口境内已上市药品制剂所用的原料药？仿制原料药按照什么法规管理？
辛夷
化学药
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2022-02-15
按照《药典2020年版》炮制党参饮片，不切片可以么？
一枝黄花
GMP
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2022-02-14

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