第一次提问
请问企业可以接受境外委托非国内现有剂型的药品(国内无注册,无此剂型)生产吗?企业无此类药品生产许可证是否可以受托生产?
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原则上,假如贵企业生产的产品不在国内上市销售,那么可以接受境外的委托生产,产品只要符合的委托方所在国家的监管要求便可;当然,在国内为违禁品、特殊管理的产品除外;
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