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我司洗剂GMP车间目前仅有接受境外委托加工的药品，没有国内上市药品；为扩大洗剂车间产能，拟变更现有厂房布局和设备（增加调配缸、更换填充设备），请问变更的类别及流程是怎样的？
远志
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2023-06-06
请问在变更药品上市许可持有人时提供的转让合同是否有格式要求，有无相关公告通知？申报端是药监局办事大厅还是药审中心？有无申报流程图
丹参
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2023-06-05
你好，请问我们有医疗用毒性药品经营范围，销售给医疗机构怎么审核医疗机构是否有相应的经营范围？能销售给诊所？需要诊所提供什么资料？（比如是否需要特殊的注册范围）。
青黛
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2023-06-06
因为我们是刚刚确定完小试的实验，保健品差不多成型、现在是想要进入中试的阶段，因为我们有了解到在小试结束需要报告、想咨询一下小试的检测报告长什么样，并如何证明我们小试取得阶段性成果，然后中试进入的要求有什么、我们的备案应该找的是我们的药监局还是什么？
半枫荷
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2023-06-01
药品批发企业下游客户提供的采购人员与提货人员的授权书授权期限有没有具体要求？
山丹
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2023-05-31
请问老师，所有的进口药品都必须提供进口药品通关单吗？
山丹
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2023-05-31
企业配送药品未建立药品的配送运输记录原因分析、风险评估、整改措施
路路通
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2023-05-31
供应商提供的药品质量标准有些地方打码，这符合规定吗？
远志
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2023-05-29
你好 医疗器械批发企业设备养护记录冷藏车 冷藏箱保温箱 这三个设备 起止时间是指开始预冷时间到预冷结束时间吗？这个起止时间这么填？要间隔多久
菟丝子
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2023-05-29
我是药品批发企业，现下游客户收货验收时发现药品外箱里没有产品合格证，只有产品装箱证（标注了药品名称、规格、批号、包装规格、装箱员、装箱日期）没有加盖企业任何部门印章。那么产品装箱证能代替产品合格证吗？标注的内容是否符合规定！是否需要盖章，gmp管理规范以及产品质量法，对相关内容也没有详细的明确！药品检验报告单是否能代替产品合格证呢？两者有什么区别吗？
芡实
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2023-05-27

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