第一次提问
请问在变更药品上市许可持有人时提供的转让合同是否有格式要求,有无相关公告通知?申报端是药监局办事大厅还是药审中心?有无申报流程图
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目前国家药监局没有发布持有人转让协议之类的通知公告,协议属于商业行为,靠企业双方约定,但因明晰批文的所有权。持有人变更按照补充申请流程,在国家药监局网上办事大厅进行申报,流程见具体申报事项的办事指南。
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