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第一次提问
你好,我公司是一个集团公司,旗下的几个子公司是药品持有人,请问这几个子公司可以用同一批的人员建立药物警戒机构,以及开展药物警戒工作吗?
CIO在线-藿香的回答:

您好,感谢您关注“CIO在线”!

首先需要明确的是这一批药物警戒工作人员是和哪个公司签订的劳动合同,如果是和集团签订的,其他子公司需要通过与集团签订委托协议的方式来授权该药物警戒机构的人员开展药物警戒工作。如果是和其中一个子公司签订的劳动合同,那么其他子公司需要与该子公司签订委托协议。同时委托方也需要建立内部的药物警戒体系来监督管理受托方开展的药物警戒工作。

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药品上市许可持有人(MAH)对于药物警戒管理体系的建立和实施

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