你好，我公司是一个集团公司，旗下的几个子公司是药品持有人，请问这几个子公司可以用同一批的人员建立药物警戒机构，以及开展药物警戒工作吗？-问答-CIO在线

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第一次提问 2022-01-25 09:30:44 1205 0 0

你好，我公司是一个集团公司，旗下的几个子公司是药品持有人，请问这几个子公司可以用同一批的人员建立药物警戒机构，以及开展药物警戒工作吗？

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CIO在线-藿香的回答： 2022-01-25 完整回复查看 0 次

您好，感谢您关注“CIO在线”！首先需要明确的是这一批药物警戒工作人员是和哪个公司签订的劳动合同，如果是和集团签订的，其他子公司需要通过与集团签订委托协议的方式来授权该药物警戒机构的人员开展药物警…

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您好，感谢您的提问。根据GVP第二十四条对PV负责人的要求（如下图），除了学历，关键要看看这个注册部门的负责人是否具有相关专业背景，是否从事过PV相关的工作，并熟悉PV法律法规要求。PV负责人的设置目的一定是能够保证药物警戒体系的有效运行，所以需要从这个结果要求出发去考虑是否能达到要求。从企业实操的角度，我们可以再看看药物警戒检查指南的要求（如下图）来确保符合监管要求。如果贵司的注册部门负责人确实具备PV相关专业和经验，能够负责运行和维护贵司的PV体系，那么可…

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CIO在线-远志的回答：

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GVP 2026-06-24

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