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1.药品经营企业中质量负责人是质管部的吗?
CIO在线-青黛
的回答:
2017-11-07
药品经营质量管理规范中明确"企业应在高层管理人员中设立专人担任质量负责人",所以...
问
有个问题请教,如果系统做了订货单,供应商来货时发现其中有一个货单不符或与订货单不符,我们可以直接拒收
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
您好,实际来货与订货单数量不符的可先收货存放于相应的待处理区,再联系采购员沟通处...
问
药品零售企业中药饮片调剂员应具备什么资格?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
中药饮片调剂员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。...
问
你好,请问江苏的GSP规定,同一法人的总公司认证了,下面的分支机构不用过GSP吗?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
你好,由于各地政策不一样,所以您需要致电江苏省药监咨询电话025—8327 36...
问
药品广告的内容应遵守哪些规定?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
药品广告的内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有...
问
哪些情况,药品监督管理部门应依法注销企业的《药品经营许可证》?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
有以下情形之一,原发证部门可以撤销企业的《药品经营许可证》 (1)、企业提出...
问
新旧版GSP五大附录有何不同?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
其实说白了,就是把原有的电子监管内容修改了,修改的顺序为GSP-现场检查指导原则...
问
广东省药品批发企业跨地级市变更注册地址及仓库地址,申请变更时检查员还需要到原来的办公室和仓库查看吗?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
您好,申请变更时一般检查员不对原办公室和仓库进行核查,对新办公室和仓库进行现场验...
问
药监局不予受理gsp认证的情形有哪些?
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
若药品批发企业、零售连锁企业有下列情形之一的不予受理gsp认证: 1.因违法经...
问
企业名称的变更需要做专项内审吗?
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
根据gsp现场检查指导原则要求,企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时应组织开...
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