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医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理,第三章机构与人员,第十八条,从事体外诊断试剂验收工作的人员当具有检验学相关专业中专及以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。 请问验收人员的是药学专业毕业的可以吗?是属于检验学相关专业吗?
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你好,注册证中的规格型号体现的是一种,合格证中的型号与注册证一样,规格不一样,可以吗?请帮看一下图片
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三类进口医疗器械注册证于2023年8月到期,设备生产日期为2022年,使用年限10年,经销公司的资质齐全且在有效期内,请问该设备可以正常销售吗?
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请问医疗器械经营企业想变更为研发单位,自主研发医疗器械,申报医疗器械注册证是否可实现,如可实现具体程序是什么?
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我是一名药学毕业的人员,在一家医疗器械公司担任质量管理人员,现一家药店想聘请我1、3、5晚上7点到10点上夜班。请问作为医疗器械公司质量管理人员能否在下班时间兼职在药店作为普通营业员上夜班?
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请问医疗器械经营单位质量管理员与验收员之间可以互相兼职吗,或是兼职其它岗位?如果不能在法规那一条写明了
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第三类进口医疗器械延续注册--注册检验,同一个型号不同包装规格的能否只选一个规格送样检验,能的依据是什么,不能的依据又是什么?
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如果一次性麻醉深度传感器外观发生变化,线路同步产生变化,需要重新进行送检吗?
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经营销售科研试剂需要取得那些资质,是不是只要有6840类体外诊断试剂经营范围就可以了?
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请问零售药店医药相关专业大专学历处方审核员(执业药师)能否兼任本店医疗器械质量负责人?
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