请问医疗器械经营企业想变更为研发单位，自主研发医疗器械，申报医疗器械注册证是否可实现，如可实现具体程序是什么？

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请问医疗器械经营企业想变更为研发单位，自主研发医疗器械，申报医疗器械注册证是否可实现，如可实现具体程序是什么？

CIO在线-远志的回答： 2023-12-05

您好，感谢您关注“CIO在线”！

可以实现，医疗器械研发单位不需要许可批准，申请医疗器械注册的流程和要求可以查询药监部门的ban'shbanshi 流程，也可以寻找CIO服务医疗器械注册证办理

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