您好,感谢您关注“CIO在线”!医疗器械经营企业质量负责人符合《医疗器械经营质量管理规范》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》等医疗器械相关规范性文件要求即可,医疗器械经营企业质量负责人应当在职在岗,第三类医疗器械经营企业质量负责人还应当具有医疗器械相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等专业)大专及以上学历或者中级及以上专业技术职称并具有3年及以上医疗器械经营质量管理工作经历。
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