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如果贵司所经营的品种属于国家药监局关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告(2021年第129号)分类范畴,并且在6840 体外诊断试剂分类子目录(2013版)可查询具体产品类别,那么企业只需要办理6840类体外诊断试剂经营范围的许可证。
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