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医疗器械产品还在研发阶段,想委托生产,该怎么做呢?
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想问下我的体外诊断设备说明书发生变化了该怎么办?
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你好,我们是药品批发企业,有经营医疗器械,这个医疗器械仓库是否需要单独设立一个仓库还是只需要划分一个片区做标注。还有这块区域是否需要一个封闭的房间?还有医疗器械飞行检查检查些什么?
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山东省医疗器械生产企业花名册变更质量负责人与生产负责人都需要准备什么资料需要去药监局备案吗
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我公司医疗器械二类三类,批零兼营,医用测温仪可以销售给学校~无证公司~事业单位,用于防疫吗
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三类医疗器械医疗器械经营方式为批发的,从事了零售的业务,不符合三类经营许可证的经营方式,这样的违规行为,具体处罚方式是什么? 处罚依据是什么?
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厂家销售生产的样机仪器给到经营公司,经营公司销售给到研发公司做研发用的,这种情况算是违法销售经营未备案的第一类医疗器械吗?
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老师您好,我查看到有一个问题的答案,冷链药品是否可以和器械共库。答案是可以。但是市局今天来检查,有不同意见。不同意我们共库。请问老师怎么沟通?
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老师你好:我公司是经营兼零售医疗器械的公司,我们的经营范围是2022版和2017版的全品类,请问二类和三类医疗器械可以销售给个人消费者吗?有哪些法律法规的条款来分析出?
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请问现在广东省实行注册人制度的流程是什么,需要同注册人制度试行期间,先申请注册人制度获批后才能制作检验用样品吗?
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