厂家销售生产的样机仪器给到经营公司，经营公司销售给到研发公司做研发用的，这种情况算是违法销售经营未备案的第一类医疗器械吗？-问答-CIO在线

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厂家销售生产的样机仪器给到经营公司，经营公司销售给到研发公司做研发用的，这种情况算是违法销售经营未备案的第一类医疗器械吗？

CIO在线-远志的回答： 2022-03-30

您好，感谢您关注“CIO在线”！

样机产品是未经审核审批的产品，产品是没有注册或备案的，不能作为器械产品销售流通，上述销售过程如果研发机构购买是以器械使用的那么涉及违法违规销售未注册或备案行为

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