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第一次提问
进口药品的注册证与注册批件之间是什么关系?
CIO在线-人参的回答:
根据国家局公布进口药品注册证书核发服务指南:《进口药品注册证》的有效期为5年,有效期届满,需要继续进口的,申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。注册批件是《进口药品注册证》的补充,里面内容一般包括相关进口药品详细信息、审批结论以及相关附件。
第二次提问
老师,也就是说,《进口药品注册证》在颁发的同时,也会颁发注册批件?两者对于经营企业来说,是不是具有相同的效力,就好像营业执照的正副本那样?当再注册时,还会不会重新颁发新的《进口药品注册证》?
CIO在线-人参的回答:
您好!《进口药品注册证》在颁发的同时,也会同时颁发注册批件的。《进口药品注册证》也有正副本的,《进口药品注册证》和注册批件两者之间不能说效力是一样的,只能说两者是该证书不可分的子部分。《进口药品注册证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册,颁发新的《进口药品注册证》。
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