产品名称赛尔肽牌钙镁维生素D维生素K胶囊备案人陕西恒晟远誉生物医药科技有限公司备案人地址陕西省渭南市高新技术产业开发区锦华大道中段北侧备案结论按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定,予以备案。备案号食健备G202661001678附 件1 产品说明书;2 产品技术要求备 注2026年07月08日保健食品产品说明书食健备G202661001678赛尔肽牌钙镁维生素D维生素K胶囊【原料】碳酸钙,柠檬酸钙,L-苏糖酸镁,氧化镁,酪蛋白磷酸肽,维生素K2 (发酵法),维生素D3【辅料】麦芽糊精,辛烯基琥珀酸淀粉钠,玉米油,白砂糖,抗坏血酸钠,二氧化硅,明胶空心胶囊【功效成分及含量】每粒含:钙 79mg、镁 33.5mg、维生素D3 2.5µg、维生素K2 15µg【适宜人群】需要补充钙、镁、维生素D、维生素K的4-17岁人群及成人、孕妇、乳母【不适宜人群】3岁以下人群【保健功能】补充钙、镁、维生素D、维生素K【食用量及食用方法】4-6岁:每日1次,每次2粒,7-17岁:每日2次,每次2粒,成人:每日2次,每次2粒,孕妇:每日2次,每次2粒,乳母:每日2次,每次2粒,食用方法:口服【规格】0.5 g/粒【贮藏方法】置阴凉干燥处【保质期】24个月【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜超过推荐量或与同类营养素同时食用。保健食品产品技术要求食健备G202661001678赛尔肽牌钙镁维生素D维生素K胶囊【原料】碳酸钙,柠檬酸钙,L-苏糖酸镁,氧化镁,酪蛋白磷酸肽,维生素K2 (发酵法),维生素D3【辅料】麦芽糊精,辛烯基琥珀酸淀粉钠,玉米油,白砂糖,抗坏血酸钠,二氧化硅,明胶空心胶囊【生产工艺】本品经混合、装囊、包装等主要工艺加工制成。【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】塑料瓶应符合GB 4806.7《食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品》的规定。【感官要求】应符合表1的规定。表 1 感官要求项 目指 标色 泽内容物呈白色至类白色滋味、气味具有本品应有的滋味和气味,无异味状 态硬胶囊,内容物为粉末状;无正常视力可见外来异物【鉴别】无【理化指标】应符合表2的规定。表2 理化指标项 目指 标检测方法铅(以 Pb计),mg/kg≤2.0GB 5009.12总砷(以 As计),mg/kg≤1.0GB 5009.11总汞(以 Hg计),mg/kg≤0.3GB 5009.17水分,%≤9.0GB 5009.3灰分,%≤60GB 5009.4崩解时限,min≤60《中华人民共和国药典》【微生物指标】应符合表3的规定。表3 微生物指标项 目指 标检测方法菌落总数,CFU/g≤30000GB 4789.2大肠菌群,MPN/g≤0.92GB 4789.3 MPN 计数法霉菌和酵母,CFU/g≤50GB 4789.15金黄色葡萄球菌≤0/25gGB 4789.10沙门氏菌≤0/25gGB 4789.4【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。表4 功效成分或标志性成分指标项 目指 标检测方法每粒含 钙(以Ca计)75-98.75mgGB 5009.92每粒含 镁(以Mg计)25.13-41.88mgGB 5009.241每粒含 维生素D3 (以胆钙化醇计)2-3.75µgGB 5009.296每粒含 维生素K2 (以七烯甲萘醌计)12-25µg卫生计生委公告2016年第8号维生素K的测定【 装量差异指标 】胶囊剂的装量差异应符合现行《中华人民共和国药典》中“制剂通则”项下“胶囊剂”的规定。【原辅料质量要求】1、碳酸钙:应符合GB 1886.214 《食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸钙(包括轻质和重质碳酸钙)》的规定2、柠檬酸钙:应符合GB1903.14《柠檬酸钙》的规定3、氧化镁:应符合GB 1886.216 《食品安全国家标准 食品添加剂 氧化镁(包括重质和轻质)》的规定4、L-苏糖酸镁:应符合卫生计生委公告2016年第8号的规定5、维生素D3:应符合GB 1903.50《食品安全国家标准 食品营养强化剂 胆钙化醇(维生素D3)》的规定6、维生素K2(发酵法):应符合卫生计生委公告2016年第8号的规定7、酪蛋白磷酸肽:应符合GB31617《食品安全国家标准食品营养强化剂 酪蛋白磷酸肽》的规定8、明胶空心胶囊:应符合现行《中华人民共和国药典》的规定9、麦芽糊精:应符合GB/T 20882.6 淀粉糖质量要求 第6部分:麦芽糊精的规定10、辛烯基琥珀酸淀粉钠:应符合GB 1886.370 食品安全国家标准 食品添加剂 辛烯基琥珀酸淀粉钠的规定11、玉米油:应符合GB/T 19111 《玉米油》的规定12、白砂糖:应符合GB/T 317 《白砂糖》的规定13、抗坏血酸钠:应符合GB 1886.44 《食品安全国家标准 食品添加剂 抗坏血酸钠》的规定14、二氧化硅:应符合GB 25576 《食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化硅》的规定【包埋、微囊化】表1.1、包埋(维生素D3粉)项 目指标感官要求白色至淡黄色流动性粉末,不应有视力可见的外来杂质,无异物,无异味制法本品经乳化、喷雾干燥、混合等主要工艺制得含量≥100,000IU/g来源胆钙化醇、辛烯基琥珀酸淀粉钠、抗坏血酸钠、二氧化硅、麦芽糊精、白砂糖、玉米油水分≤5.0%铅(以Pb计)≤2.0mg/kg总砷(以As计)≤1.0mg/kg总汞(以Hg计)≤0.1mg/kg菌落总数≤1000CFU/g大肠菌群<0.3MPN/g霉菌和酵母菌≤50CFU/g金黄色葡萄球菌≤0/25g沙门氏菌≤0/25g
各市医疗保障局,省属各医疗机构,驻辽部队医疗机构,各相关耗材生产(经营)企业:省公共资源交易中心收到的耗材产品在辽宁省主动降价的申请和价格联动确认结果,按照省医保局《关于改革完善药品和医用耗材集中挂网采购工作的通知》(辽医保规〔2024〕1号)要求,同意上述产品挂网采购价格进行调整(详见附件),全省所有医疗卫生机构于7月8日起执行新的挂网采购价格。降价产品设置采购过渡期,时间为1周。 附件:耗材价格调整清单(网址:ypzb2015gs.lnypcg.com.cn/BidInfoPublic/Genuine/hc_prics_info.aspx?RID=2072877403101847553)辽宁省公共资源交易中心 2026年07月03日
2026年6月,各地市第一类医疗器械产品备案公告情况如下:济南:http://www.jinan.gov.cn/col/col58592/art/2026/art_3b254ce0bdcd45228ec8b8bdca62a690.html青岛:http://qdzwfw.sd.gov.cn/qd/icity/publishdetail?id=23d9c2c7240e4e33be7add68a322f7d8淄博:https://spj.zibo.gov.cn/art/2026/6/30/art_9317_3008136.html枣庄:http://spfw.zaozhuang.gov.cn/bjjggs/202606/t20260630_2300549.html东营:http://shenpi.dongying.gov.cn/art/2026/6/30/art_39152_10311111.html烟台:https://scjgj.yantai.gov.cn/col/col35182/art/2026/art_f5c8f1eb142a46bd8613286c285e58bf.html潍坊:http://scjgj.weifang.gov.cn/55359/2072150095469613056.html济宁:http://zwfwzx.jining.gov.cn/art/2026/6/30/art_32742_2713079.html泰安:https://scjgj.taian.gov.cn/art/2026/7/1/art_357719_10314795.html威海:https://scjgj.weihai.gov.cn/art/2026/6/26/art_66483_6447287.html日照:http://xzspj.rizhao.gov.cn/art/2026/6/30/art_116807_10331771.html临沂:http://xzsp.linyi.gov.cn/info/1463/18773.htm德州:https://dzzwfw.sd.gov.cn/dz/icity/publishdetail?id=00081fec7cf3436f97b8d7400269b022聊城:http://scjdglj.liaocheng.gov.cn/channel_t_314_27147/doc_6a44bd5ee61c4d28d46248ce.html滨州:http://amr.binzhou.gov.cn/art/2026/6/29/art_164870_10314406.html菏泽:http://hzscjgj.heze.gov.cn/2c908088819842f701819a2210be0019/2071893269578760192.html
为探索健全医保支持新技术新药耗发展机制,我局起草了《关于做好医保支持新技术新药耗应用工作的通知(公示稿)》,现予以公示。公示时间为2026年7月2日至2026年7月16日。公示期内任何单位或个人如有异议,请以书面或电子邮件的形式向省医疗保障局提出正式的异议及理由。联系人:医药服务管理处熊雄联系电话:0791-86313276电子邮箱:ybj_fwc@jiangxi.gov.cn地点:南昌市东湖区豫章路72号邮编:330006附件:关于做好医保支持新技术新药耗应用工作的通知(公示稿)江西省医疗保障局2026年7月2日附件关于做好医保支持新技术新药耗应用工作的通知(公示稿)各设区市医保局、财政局、卫生健康委、市场监管局:为深入贯彻落实党的二十届四中全会精神,探索健全支持创新药和医疗器械发展机制,按照省委、省政府和国家医保局有关决策部署要求,支持新药耗在我省新技术医疗机构的临床应用,更好促进医药产业高质量发展和保障人民群众生命健康,现就医保支持新药耗应用新技术工作的有关事项通知如下。一、支持方式根据“以收定支、收支平衡、略有结余”的原则,在统筹区医保基金总额预算管理框架内,使用新技术新药耗的住院病例,按照定点医疗机构住院医疗服务按病种付费支付率进行补差填平。省内异地就医住院医疗服务使用新技术新药耗参照就医地标准执行。二、支持范围国家、省级联盟和我省集采范围内的药品、医用耗材原则上不纳入新药耗支持范围。新技术新药耗具体范围包括:(一)创新技术项目。由各统筹区医保部门商同级财政部门、卫生健康部门确定本统筹区的新技术项目清单,并按年度实施动态调整,报省医保局备案后实施。省本级的创新技术项目清单,由省医保局会同有关部门另行制定,其他统筹区可参照执行。原则上支持的新技术应为填补本统筹区医疗技术空白的项目,能够对应国家医疗服务价格项目立项指南进行收费,且临床效果较传统有较大提升或技术创新、对所在病种支付标准有较大影响;未出现安全事故,患者治疗效果良好、治愈出院。(二)创新药品。由省医保局会同药监等有关部门另行制定并按年度实施动态调整。同时满足以下情形的药品:近3年内,经国家药监部门批准上市的1类、3.1类和5.1类药品;已取得国家医疗保障局医保药品分类与代码、临床效果较传统有较大提升、对所在病种支付标准有较大影响;未出现安全事故,患者治疗效果良好、治愈出院。国家医保谈判药品按现行政策支付,使用国家医保局制定的《商业健康保险创新药品目录》内药品的住院病例,病例费用实施按项目付费。(三)创新医用耗材。由省医保局会同药监等有关部门另行制定并按年度实施动态调整。同时满足以下情形的医用耗材:近3年内,按照国家药监部门《创新医疗器械特别审查程序》规定通过审查的医用耗材、已取得国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码、临床效果较传统有较大提升、对所在病种支付标准有较大影响;未出现安全事故,患者治疗效果良好、治愈出院。三、工作程序定点医疗机构按病种付费支付率低于100%时,对使用新技术新药耗住院病例中的新技术新药耗费用,按100%支付率补足新技术新药耗应付差额,4年后退出补差支付范围,正常纳入按病种付费改革范围。定点医疗机构按病种付费支付率高于或等于100%时,不予补差。四、工作要求(一)各级医保部门要进一步提高对我省新技术新药耗支持政策重要性的认识,充分保障参保人员基本医疗需求、推动医疗技术发展、促进医疗机构重点学科建设。各统筹区医保部门要根据当地实际情况进一步研究制定实施细则,各统筹区医保经办机构要做好新技术新药耗补差支付的清算和拨付工作。(二)各级财政部门要会同做好医保基金使用的监督管理工作。(三)各级卫生健康部门加强对定点医疗机构使用新技术新药耗的指导和临床应用许可,促进定点医疗机构对新技术新药耗的合理、规范使用,保障新技术新药耗临床使用安全。(四)各级市场监管部门要加强对定点医疗机构使用新技术新药耗的质量监督管理,保障新技术新药耗设备设施的安全使用。(五)各有关定点医疗机构要严格按照临床诊疗规范开展应用新技术新药耗创新药耗,合理检查、合理使用。
各相关生产、配送企业:对于本周期内审核通过的25家医用耗材配送企业纳入配送企业信息库(详见附表),公告发布次日起中标生产企业可与配送企业在辽宁省药品和医用耗材集中采购网上建立配送关系,配送关系的建立方法详见辽宁省药品和医用耗材集中采购网网站首页下载中心—《辽宁省药品和医用耗材招采管理子系统操作手册-交易》中的相关操作说明。附表:2026年第二十五批纳入配送企业信息库企业名单辽宁省公共资源交易中心2026年07月01日| 序号 | 企业编码 | 企业名称 ||------|----------|----------|| 1 | HJ18233 | 鞍山沐安瑞商贸有限公司 || 2 | HJ18239 | 河南王申医疗器械有限公司 || 3 | HJ18257 | 沈阳砚诚锦源商贸有限公司 || 4 | HJ18267 | 河南佰易德商贸有限公司 || 5 | HJ18272 | 沈阳燕升商贸有限公司 || 6 | HJ18274 | 沈阳市汇丰亿通科技有限公司 || 7 | HJ18275 | 沈阳忠友医疗器械销售有限公司 || 8 | HJ18277 | 河南凝瑞医疗器械有限公司 || 9 | HJ18280 | 朝阳铭润商贸有限公司 || 10 | HJ18281 | 沈阳旭康广曜商贸有限公司 || 11 | HJ18282 | 黑龙江时利和医疗科技有限公司 || 12 | HJ18284 | 鞍山锐泽医疗科技有限公司 || 13 | HJ18285 | 大连滨豪商贸有限公司 || 14 | HJ18287 | 沈阳飞森医药有限公司 || 15 | HJ18288 | 沈阳胜和医疗科技有限公司 || 16 | HJ18292 | 抚顺市雨禾科技有限公司 || 17 | HJ18293 | 锦州岚驰医疗科技有限公司 || 18 | HJ18294 | 上海博医精技科技有限公司 || 19 | HJ18295 | 沈阳精朗科技有限公司 || 20 | HJ18297 | 江苏嘉亮医疗器械有限公司 || 21 | HJ18299 | 沈阳千祥万瑞商贸有限公司 || 22 | HJ18303 | 河南润土医疗器械有限公司 || 23 | HJ18304 | 沈阳益高科技有限公司 || 24 | HJ18305 | 沈阳康尼瑞商贸有限公司 || 25 | HJ18306 | 沈阳明坤泰科技有限公司 |
各相关企业:按照天津市医疗保障局《关于深入推进医用耗材挂网采购有关工作的通知》要求,根据工作安排,现开展医用耗材产品挂网工作,有关事宜通知如下: 一、耗材范围 国家医保医用耗材(含体外诊断试剂,下同)分类相关产品均属于挂网产品范围。 二、相关工作提示 1.国家组织医用耗材集中采购、我市或我市参加的省际联盟组织医用耗材带量采购中选耗材,无需填报价格。2.其他耗材产品,企业通过采购平台自主填报本企业全国各省级挂网价格及天津的拟挂网价格。 3.已挂网产品价格当日执行,未在规定的时间完成产品挂网的将采取暂停挂网措施。 三、填报方式及时间安排 已完成账号注册的医用耗材生产企业登录“天津市医药采购应用平台”,在“基础信息系统—医用耗材挂网”页面维护产品信息并填报拟挂网价格。具体操作方法详见系统内操作手册。 时间安排:联系地址:天津陈塘科技商务区服务中心四楼(天津市河西区洞庭路20号)联系电话:022-24538159电子邮箱:tjmpc@tjmpc.cn