根据《广东省实验动物管理条例》有关规定,省科技厅对广东天普生化医药股份有限公司等单位实验动物许可申请事项组织进行了书面审查。按照相关书面审查意见,并经研究,现将有关行政许可决定事项公告如下。 一、准予以下实验动物使用许可(变更) (一)单位名称:广东天普生化医药股份有限公司。 法定代表人:买买提艾力。 设施地址:广州市天河区天河高唐科技产业园高普路89号。 适用范围:普通环境(豚鼠、兔,328㎡);屏障环境(大鼠、小鼠、豚鼠、兔,309㎡)。 许可证号:SYXK(粤)2025-0060。 有效期:2026年7月8日至2030年10月19日。 变更情形:法定代表人变更。 法定代表人变更前:李珂。 法定代表人变更后:买买提艾力。 (二)单位名称:深圳赛保尔生物药业有限公司。 法定代表人:孙岩。 设施地址:深圳市龙岗区坂田街道雅园路14号。 适用范围:屏障环境(小鼠,140㎡)。 许可证号:SYXK(粤)2024-0043。 有效期:2026年7月8日至2029年12月25日。 变更情形:适用范围变更。 适用范围变更前:普通环境(豚鼠、兔,80㎡);屏障环境(小鼠,140㎡)。 适用范围变更后:屏障环境(小鼠,140㎡)。 (三)单位名称:深圳市荣湾生物科技有限公司。 法定代表人:易科。 设施地址:深圳市坪山区龙田街道竹坑社区兰景中路16号国富文化创意产业厂区厂房B1301。 适用范围:屏障环境(大鼠、小鼠、豚鼠、地鼠,786㎡)。 许可证号:SYXK(粤)2022-0292。 有效期:2026年7月8日至2027年9月14日。 变更情形:法定代表人变更。 法定代表人变更前:袁潇。 法定代表人变更后:易科。 (四)单位名称:广东海洋大学。 法定代表人:刘文华。 设施地址:湛江市麻章区海大路1号。 适用范围:屏障环境(大鼠、小鼠,兴海楼112-113室180㎡)。 许可证号:SYXK(粤)2024-0204。 有效期:2026年7月8日至2029年6月12日。 变更情形:法定代表人变更。 法定代表人变更前:谭北平(代)。 法定代表人变更后:刘文华。 (五)单位名称:佛山大学。 法定代表人:徐向民。 设施地址:佛山市南海区狮山镇广云路33号(农学实验室)。 适用范围:普通环境(豚鼠、兔、犬、猴、猪,250㎡)。 许可证号:SYXK(粤)2025-0235。 有效期:2026年7月8日至2030年7月7日。 变更情形:法定代表人变更。 法定代表人变更前:骆少明。 法定代表人变更后:徐向民。 (六)单位名称:广东医科大学。 法定代表人:肖炜。 设施地址:湛江市霞山区文明东路2号。 适用范围:普通环境(兔、犬,实验动物中心大动物房131㎡);屏障环境(大鼠、小鼠,实验动物中心2楼343㎡)。 许可证号:SYXK(粤)2023-0147。 有效期:2026年7月8日至2028年11月9日。 变更情形:法定代表人变更。 法定代表人变更前:卢景辉。 法定代表人变更后:肖炜。 (七)单位名称:广东医科大学。 法定代表人:肖炜。 设施地址:东莞市松山湖科技产业园新城大道1号。 适用范围:普通环境(豚鼠、兔,实验动物中心综合楼C栋3楼362㎡;犬、小型猪,实验动物中心综合楼C栋1楼314㎡);屏障环境(大鼠、小鼠,实验动物中心综合楼B栋1楼409㎡、2楼395㎡)。 许可证号:SYXK(粤)2024-0213。 有效期:2026年7月8日至2029年10月8日。 变更情形:法定代表人变更。 法定代表人变更前:卢景辉。 法定代表人变更后:肖炜。 二、准予以下实验动物生产许可(变更) (一)单位名称:江门市元赋生物科技有限公司。 法定代表人:陈艳兵。 设施地址:开平市三埠街燕山村民委员会动物场。 适用范围:普通级(食蟹猴、猕猴,1455㎡)。 许可证号:SCXK(粤)2024-0045。 有效期:2026年7月8日至2029年3月30日。 变更情形:单位名称变更。 单位名称变更前:广州市旭生生物科技有限公司。 单位名称变更后:江门市元赋生物科技有限公司。 (二)单位名称:广东医科大学。 法定代表人:肖炜。 设施地址:湛江市霞山区文明东路2号。 适用范围:SPF级(小鼠,实验动物中心3楼343㎡)。 许可证号:SCXK(粤)2023-0008。 有效期:2026年7月8日至2028年11月9日。 变更情形:法定代表人变更。 法定代表人变更前:卢景辉。 法定代表人变更后:肖炜。 对以上符合法定条件、标准的申请事项准予行政许可,并向相关单位送达《准予行政许可决定书》及颁发相应的行政许可证,适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。 请准予许可的相关单位按规定认真做好实验动物管理和生物安全工作,届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。 特此公告。省科技厅2026年7月13日
近日,重庆市知识产权局、重庆市发展和改革委员会、重庆市教育委员会等15部门联合印发《加快推进知识产权服务业高质量发展的若干措施》(以下简称《措施》),对加快推动全市知识产权服务业高质量发展提出了具体要求。《措施》明确了3方面18项具体举措。在打造高水平支撑能力方面,提出要推动知识产权服务业赋能科技创新、产业创新、乡村振兴、对外开放以及与生产性服务业融合发展。在优化高质量服务供给体系方面,提出要强化知识产权创造服务、知识产权转化运用服务、知识产权法律服务、知识产权数据信息服务、知识产权公共服务。在营造高能级行业发展环境发面,提出要加强行业监管,强化协同治理,推动标准化建设,规范行业组织,梯度培育专业化服务机构,加大金融与政策支持,完善人才培养与引进体系,营造行业交流与宣传氛围。下一步,重庆市知识产权局将会同相关部门,狠抓政策落地见效,进一步完善知识产权服务体系,提升知识产权服务效能,为全市知识产权事业高质量发展提供有力支撑。
产品名称赛尔肽牌钙镁维生素D维生素K胶囊备案人陕西恒晟远誉生物医药科技有限公司备案人地址陕西省渭南市高新技术产业开发区锦华大道中段北侧备案结论按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定,予以备案。备案号食健备G202661001678附 件1 产品说明书;2 产品技术要求备 注2026年07月08日保健食品产品说明书食健备G202661001678赛尔肽牌钙镁维生素D维生素K胶囊【原料】碳酸钙,柠檬酸钙,L-苏糖酸镁,氧化镁,酪蛋白磷酸肽,维生素K2 (发酵法),维生素D3【辅料】麦芽糊精,辛烯基琥珀酸淀粉钠,玉米油,白砂糖,抗坏血酸钠,二氧化硅,明胶空心胶囊【功效成分及含量】每粒含:钙 79mg、镁 33.5mg、维生素D3 2.5µg、维生素K2 15µg【适宜人群】需要补充钙、镁、维生素D、维生素K的4-17岁人群及成人、孕妇、乳母【不适宜人群】3岁以下人群【保健功能】补充钙、镁、维生素D、维生素K【食用量及食用方法】4-6岁:每日1次,每次2粒,7-17岁:每日2次,每次2粒,成人:每日2次,每次2粒,孕妇:每日2次,每次2粒,乳母:每日2次,每次2粒,食用方法:口服【规格】0.5 g/粒【贮藏方法】置阴凉干燥处【保质期】24个月【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜超过推荐量或与同类营养素同时食用。保健食品产品技术要求食健备G202661001678赛尔肽牌钙镁维生素D维生素K胶囊【原料】碳酸钙,柠檬酸钙,L-苏糖酸镁,氧化镁,酪蛋白磷酸肽,维生素K2 (发酵法),维生素D3【辅料】麦芽糊精,辛烯基琥珀酸淀粉钠,玉米油,白砂糖,抗坏血酸钠,二氧化硅,明胶空心胶囊【生产工艺】本品经混合、装囊、包装等主要工艺加工制成。【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】塑料瓶应符合GB 4806.7《食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品》的规定。【感官要求】应符合表1的规定。表 1 感官要求项 目指 标色 泽内容物呈白色至类白色滋味、气味具有本品应有的滋味和气味,无异味状 态硬胶囊,内容物为粉末状;无正常视力可见外来异物【鉴别】无【理化指标】应符合表2的规定。表2 理化指标项 目指 标检测方法铅(以 Pb计),mg/kg≤2.0GB 5009.12总砷(以 As计),mg/kg≤1.0GB 5009.11总汞(以 Hg计),mg/kg≤0.3GB 5009.17水分,%≤9.0GB 5009.3灰分,%≤60GB 5009.4崩解时限,min≤60《中华人民共和国药典》【微生物指标】应符合表3的规定。表3 微生物指标项 目指 标检测方法菌落总数,CFU/g≤30000GB 4789.2大肠菌群,MPN/g≤0.92GB 4789.3 MPN 计数法霉菌和酵母,CFU/g≤50GB 4789.15金黄色葡萄球菌≤0/25gGB 4789.10沙门氏菌≤0/25gGB 4789.4【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。表4 功效成分或标志性成分指标项 目指 标检测方法每粒含 钙(以Ca计)75-98.75mgGB 5009.92每粒含 镁(以Mg计)25.13-41.88mgGB 5009.241每粒含 维生素D3 (以胆钙化醇计)2-3.75µgGB 5009.296每粒含 维生素K2 (以七烯甲萘醌计)12-25µg卫生计生委公告2016年第8号维生素K的测定【 装量差异指标 】胶囊剂的装量差异应符合现行《中华人民共和国药典》中“制剂通则”项下“胶囊剂”的规定。【原辅料质量要求】1、碳酸钙:应符合GB 1886.214 《食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸钙(包括轻质和重质碳酸钙)》的规定2、柠檬酸钙:应符合GB1903.14《柠檬酸钙》的规定3、氧化镁:应符合GB 1886.216 《食品安全国家标准 食品添加剂 氧化镁(包括重质和轻质)》的规定4、L-苏糖酸镁:应符合卫生计生委公告2016年第8号的规定5、维生素D3:应符合GB 1903.50《食品安全国家标准 食品营养强化剂 胆钙化醇(维生素D3)》的规定6、维生素K2(发酵法):应符合卫生计生委公告2016年第8号的规定7、酪蛋白磷酸肽:应符合GB31617《食品安全国家标准食品营养强化剂 酪蛋白磷酸肽》的规定8、明胶空心胶囊:应符合现行《中华人民共和国药典》的规定9、麦芽糊精:应符合GB/T 20882.6 淀粉糖质量要求 第6部分:麦芽糊精的规定10、辛烯基琥珀酸淀粉钠:应符合GB 1886.370 食品安全国家标准 食品添加剂 辛烯基琥珀酸淀粉钠的规定11、玉米油:应符合GB/T 19111 《玉米油》的规定12、白砂糖:应符合GB/T 317 《白砂糖》的规定13、抗坏血酸钠:应符合GB 1886.44 《食品安全国家标准 食品添加剂 抗坏血酸钠》的规定14、二氧化硅:应符合GB 25576 《食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化硅》的规定【包埋、微囊化】表1.1、包埋(维生素D3粉)项 目指标感官要求白色至淡黄色流动性粉末,不应有视力可见的外来杂质,无异物,无异味制法本品经乳化、喷雾干燥、混合等主要工艺制得含量≥100,000IU/g来源胆钙化醇、辛烯基琥珀酸淀粉钠、抗坏血酸钠、二氧化硅、麦芽糊精、白砂糖、玉米油水分≤5.0%铅(以Pb计)≤2.0mg/kg总砷(以As计)≤1.0mg/kg总汞(以Hg计)≤0.1mg/kg菌落总数≤1000CFU/g大肠菌群<0.3MPN/g霉菌和酵母菌≤50CFU/g金黄色葡萄球菌≤0/25g沙门氏菌≤0/25g
各市医疗保障局,省属各医疗机构,驻辽部队医疗机构,各相关耗材生产(经营)企业:省公共资源交易中心收到的耗材产品在辽宁省主动降价的申请和价格联动确认结果,按照省医保局《关于改革完善药品和医用耗材集中挂网采购工作的通知》(辽医保规〔2024〕1号)要求,同意上述产品挂网采购价格进行调整(详见附件),全省所有医疗卫生机构于7月8日起执行新的挂网采购价格。降价产品设置采购过渡期,时间为1周。 附件:耗材价格调整清单(网址:ypzb2015gs.lnypcg.com.cn/BidInfoPublic/Genuine/hc_prics_info.aspx?RID=2072877403101847553)辽宁省公共资源交易中心 2026年07月03日
2026年6月,各地市第一类医疗器械产品备案公告情况如下:济南:http://www.jinan.gov.cn/col/col58592/art/2026/art_3b254ce0bdcd45228ec8b8bdca62a690.html青岛:http://qdzwfw.sd.gov.cn/qd/icity/publishdetail?id=23d9c2c7240e4e33be7add68a322f7d8淄博:https://spj.zibo.gov.cn/art/2026/6/30/art_9317_3008136.html枣庄:http://spfw.zaozhuang.gov.cn/bjjggs/202606/t20260630_2300549.html东营:http://shenpi.dongying.gov.cn/art/2026/6/30/art_39152_10311111.html烟台:https://scjgj.yantai.gov.cn/col/col35182/art/2026/art_f5c8f1eb142a46bd8613286c285e58bf.html潍坊:http://scjgj.weifang.gov.cn/55359/2072150095469613056.html济宁:http://zwfwzx.jining.gov.cn/art/2026/6/30/art_32742_2713079.html泰安:https://scjgj.taian.gov.cn/art/2026/7/1/art_357719_10314795.html威海:https://scjgj.weihai.gov.cn/art/2026/6/26/art_66483_6447287.html日照:http://xzspj.rizhao.gov.cn/art/2026/6/30/art_116807_10331771.html临沂:http://xzsp.linyi.gov.cn/info/1463/18773.htm德州:https://dzzwfw.sd.gov.cn/dz/icity/publishdetail?id=00081fec7cf3436f97b8d7400269b022聊城:http://scjdglj.liaocheng.gov.cn/channel_t_314_27147/doc_6a44bd5ee61c4d28d46248ce.html滨州:http://amr.binzhou.gov.cn/art/2026/6/29/art_164870_10314406.html菏泽:http://hzscjgj.heze.gov.cn/2c908088819842f701819a2210be0019/2071893269578760192.html
为探索健全医保支持新技术新药耗发展机制,我局起草了《关于做好医保支持新技术新药耗应用工作的通知(公示稿)》,现予以公示。公示时间为2026年7月2日至2026年7月16日。公示期内任何单位或个人如有异议,请以书面或电子邮件的形式向省医疗保障局提出正式的异议及理由。联系人:医药服务管理处熊雄联系电话:0791-86313276电子邮箱:ybj_fwc@jiangxi.gov.cn地点:南昌市东湖区豫章路72号邮编:330006附件:关于做好医保支持新技术新药耗应用工作的通知(公示稿)江西省医疗保障局2026年7月2日附件关于做好医保支持新技术新药耗应用工作的通知(公示稿)各设区市医保局、财政局、卫生健康委、市场监管局:为深入贯彻落实党的二十届四中全会精神,探索健全支持创新药和医疗器械发展机制,按照省委、省政府和国家医保局有关决策部署要求,支持新药耗在我省新技术医疗机构的临床应用,更好促进医药产业高质量发展和保障人民群众生命健康,现就医保支持新药耗应用新技术工作的有关事项通知如下。一、支持方式根据“以收定支、收支平衡、略有结余”的原则,在统筹区医保基金总额预算管理框架内,使用新技术新药耗的住院病例,按照定点医疗机构住院医疗服务按病种付费支付率进行补差填平。省内异地就医住院医疗服务使用新技术新药耗参照就医地标准执行。二、支持范围国家、省级联盟和我省集采范围内的药品、医用耗材原则上不纳入新药耗支持范围。新技术新药耗具体范围包括:(一)创新技术项目。由各统筹区医保部门商同级财政部门、卫生健康部门确定本统筹区的新技术项目清单,并按年度实施动态调整,报省医保局备案后实施。省本级的创新技术项目清单,由省医保局会同有关部门另行制定,其他统筹区可参照执行。原则上支持的新技术应为填补本统筹区医疗技术空白的项目,能够对应国家医疗服务价格项目立项指南进行收费,且临床效果较传统有较大提升或技术创新、对所在病种支付标准有较大影响;未出现安全事故,患者治疗效果良好、治愈出院。(二)创新药品。由省医保局会同药监等有关部门另行制定并按年度实施动态调整。同时满足以下情形的药品:近3年内,经国家药监部门批准上市的1类、3.1类和5.1类药品;已取得国家医疗保障局医保药品分类与代码、临床效果较传统有较大提升、对所在病种支付标准有较大影响;未出现安全事故,患者治疗效果良好、治愈出院。国家医保谈判药品按现行政策支付,使用国家医保局制定的《商业健康保险创新药品目录》内药品的住院病例,病例费用实施按项目付费。(三)创新医用耗材。由省医保局会同药监等有关部门另行制定并按年度实施动态调整。同时满足以下情形的医用耗材:近3年内,按照国家药监部门《创新医疗器械特别审查程序》规定通过审查的医用耗材、已取得国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码、临床效果较传统有较大提升、对所在病种支付标准有较大影响;未出现安全事故,患者治疗效果良好、治愈出院。三、工作程序定点医疗机构按病种付费支付率低于100%时,对使用新技术新药耗住院病例中的新技术新药耗费用,按100%支付率补足新技术新药耗应付差额,4年后退出补差支付范围,正常纳入按病种付费改革范围。定点医疗机构按病种付费支付率高于或等于100%时,不予补差。四、工作要求(一)各级医保部门要进一步提高对我省新技术新药耗支持政策重要性的认识,充分保障参保人员基本医疗需求、推动医疗技术发展、促进医疗机构重点学科建设。各统筹区医保部门要根据当地实际情况进一步研究制定实施细则,各统筹区医保经办机构要做好新技术新药耗补差支付的清算和拨付工作。(二)各级财政部门要会同做好医保基金使用的监督管理工作。(三)各级卫生健康部门加强对定点医疗机构使用新技术新药耗的指导和临床应用许可,促进定点医疗机构对新技术新药耗的合理、规范使用,保障新技术新药耗临床使用安全。(四)各级市场监管部门要加强对定点医疗机构使用新技术新药耗的质量监督管理,保障新技术新药耗设备设施的安全使用。(五)各有关定点医疗机构要严格按照临床诊疗规范开展应用新技术新药耗创新药耗,合理检查、合理使用。
各相关生产、配送企业:对于本周期内审核通过的25家医用耗材配送企业纳入配送企业信息库(详见附表),公告发布次日起中标生产企业可与配送企业在辽宁省药品和医用耗材集中采购网上建立配送关系,配送关系的建立方法详见辽宁省药品和医用耗材集中采购网网站首页下载中心—《辽宁省药品和医用耗材招采管理子系统操作手册-交易》中的相关操作说明。附表:2026年第二十五批纳入配送企业信息库企业名单辽宁省公共资源交易中心2026年07月01日| 序号 | 企业编码 | 企业名称 ||------|----------|----------|| 1 | HJ18233 | 鞍山沐安瑞商贸有限公司 || 2 | HJ18239 | 河南王申医疗器械有限公司 || 3 | HJ18257 | 沈阳砚诚锦源商贸有限公司 || 4 | HJ18267 | 河南佰易德商贸有限公司 || 5 | HJ18272 | 沈阳燕升商贸有限公司 || 6 | HJ18274 | 沈阳市汇丰亿通科技有限公司 || 7 | HJ18275 | 沈阳忠友医疗器械销售有限公司 || 8 | HJ18277 | 河南凝瑞医疗器械有限公司 || 9 | HJ18280 | 朝阳铭润商贸有限公司 || 10 | HJ18281 | 沈阳旭康广曜商贸有限公司 || 11 | HJ18282 | 黑龙江时利和医疗科技有限公司 || 12 | HJ18284 | 鞍山锐泽医疗科技有限公司 || 13 | HJ18285 | 大连滨豪商贸有限公司 || 14 | HJ18287 | 沈阳飞森医药有限公司 || 15 | HJ18288 | 沈阳胜和医疗科技有限公司 || 16 | HJ18292 | 抚顺市雨禾科技有限公司 || 17 | HJ18293 | 锦州岚驰医疗科技有限公司 || 18 | HJ18294 | 上海博医精技科技有限公司 || 19 | HJ18295 | 沈阳精朗科技有限公司 || 20 | HJ18297 | 江苏嘉亮医疗器械有限公司 || 21 | HJ18299 | 沈阳千祥万瑞商贸有限公司 || 22 | HJ18303 | 河南润土医疗器械有限公司 || 23 | HJ18304 | 沈阳益高科技有限公司 || 24 | HJ18305 | 沈阳康尼瑞商贸有限公司 || 25 | HJ18306 | 沈阳明坤泰科技有限公司 |
各相关企业:按照天津市医疗保障局《关于深入推进医用耗材挂网采购有关工作的通知》要求,根据工作安排,现开展医用耗材产品挂网工作,有关事宜通知如下: 一、耗材范围 国家医保医用耗材(含体外诊断试剂,下同)分类相关产品均属于挂网产品范围。 二、相关工作提示 1.国家组织医用耗材集中采购、我市或我市参加的省际联盟组织医用耗材带量采购中选耗材,无需填报价格。2.其他耗材产品,企业通过采购平台自主填报本企业全国各省级挂网价格及天津的拟挂网价格。 3.已挂网产品价格当日执行,未在规定的时间完成产品挂网的将采取暂停挂网措施。 三、填报方式及时间安排 已完成账号注册的医用耗材生产企业登录“天津市医药采购应用平台”,在“基础信息系统—医用耗材挂网”页面维护产品信息并填报拟挂网价格。具体操作方法详见系统内操作手册。 时间安排:联系地址:天津陈塘科技商务区服务中心四楼(天津市河西区洞庭路20号)联系电话:022-24538159电子邮箱:tjmpc@tjmpc.cn
市场监管总局关于禁止武汉用通医药有限公司收购山东北大高科华泰制药有限公司股权案反垄断审查决定的公告市场监管总局收到武汉用通医药有限公司(以下简称武汉用通)收购山东北大高科华泰制药有限公司(以下简称山东华泰制药)股权案(以下简称本案)的经营者集中反垄断申报。经审查,市场监管总局决定禁止此项经营者集中。根据《中华人民共和国反垄断法》(以下简称《反垄断法》)第三十六条规定,现公告如下:一、受理和审查程序本交易未达到国务院规定的申报标准,但有证据证明具有或者可能具有排除、限制竞争效果,市场监管总局依法于2025年1月3日书面要求武汉用通及其最终控制人就本交易进行申报。本案于2025年2月18日申报。2025年2月26日,市场监管总局确认申报材料符合《反垄断法》第二十八条规定,对此项经营者集中予以受理并开始初步审查。2025年3月26日,市场监管总局决定对此项经营者集中实施进一步审查。2025年6月20日,经申报方同意,市场监管总局决定延长进一步审查期限。目前,本案处于进一步审查延长阶段,截止日为2025年8月18日。市场监管总局认为,此项集中对中国境内盐酸罂粟碱注射剂市场具有排除、限制竞争效果。审查过程中,市场监管总局征求了有关政府部门、行业协会、同业竞争者和下游客户意见,了解相关市场界定、市场结构、行业特征和集中对各方面影响等信息,并对申报方提交的文件、材料真实性、完整性和准确性进行了审核。二、案件基本情况收购方:武汉用通。2015年在湖北省武汉市成立,最终控制人为中国籍自然人郭某某,主要从事药品销售业务。被收购方:山东华泰制药。1992年在山东省烟台市成立,主要从事盐酸罂粟碱注射剂等药品生产供应业务。2018年11月,武汉用通与股权出让方深圳中国农大科技股份有限公司签订协议,收购山东华泰制药50%的股权。交易后,武汉用通取得对山东华泰制药的控制权。2019年3月,完成股权变更登记。经查,武汉用通、山东华泰制药2017年度在中国境内的营业额均低于8亿元人民币,本项集中未达到《国务院关于经营者集中申报标准的规定》第三条规定的申报标准。三、相关市场经审查,武汉用通从事盐酸罂粟碱原料药销售业务,山东华泰制药从事盐酸罂粟碱注射剂的生产供应业务,盐酸罂粟碱原料药为盐酸罂粟碱注射剂的上游原材料,双方存在纵向关联。(一)相关商品市场。1.盐酸罂粟碱原料药销售。盐酸罂粟碱原料药是用于生产盐酸罂粟碱注射剂的化学原料药。对下游盐酸罂粟碱制剂生产商而言,盐酸罂粟碱原料药是其必备的原材料,其他化学原料药无法实现替代。盐酸罂粟碱原料药可通过生物提取、化学合成两种方式制得,但两种方式生产的原料药在化学成分、性能、使用场景方面基本没有差异,无需进一步细分。近年来,中国境内市场的盐酸罂粟碱原料药产品主要通过代理销售方式供应,生产环节和供应环节市场结构差异较大。武汉用通不从事盐酸罂粟碱原料药生产,仅从事盐酸罂粟碱原料药销售业务。因此,本案将盐酸罂粟碱原料药销售界定为单独的相关商品市场。2.盐酸罂粟碱注射剂。盐酸罂粟碱注射剂是一种血管扩张药,主要用于治疗脑、心及外周血管痉挛所致的缺血,肾、胆或胃肠道等内脏痉挛,且在手指显微手术中具有独特疗效,其他血管扩张药无法对其有效替代。临床上使用的盐酸罂粟碱药品主要包括注射用盐酸罂粟碱(粉针)、盐酸罂粟碱注射液(水针)和盐酸罂粟碱氯化钠注射液等剂型,其中前两者为医保药品,盐酸罂粟碱氯化钠注射液为非医保药品。在断指再植、手指再造等手部显微手术中,盐酸罂粟碱药品使用方法为微量泵24小时不间断输入或直接滴注,仅能使用注射用盐酸罂粟碱(粉针)和盐酸罂粟碱注射液(水针),盐酸罂粟碱氯化钠注射液无法有效替代。注射用盐酸罂粟碱(粉针)和盐酸罂粟碱注射液(水针)可以相互替代,将两者统称为盐酸罂粟碱注射剂,界定为单独的相关商品市场。(二)相关地域市场。中国境内原料药和相关制剂均受到严格监管,必须获得有关部门颁发的批文、药品生产许可证等资质,满足注册检验、专家评审、临床测试、定期检查等监管要求。因此,盐酸罂粟碱原料药销售和盐酸罂粟碱注射剂相关地域市场均界定为中国境内。四、竞争分析根据《反垄断法》第三十三条规定,市场监管总局从参与集中的经营者在相关市场的市场份额及其对市场的控制力、相关市场的市场集中度、集中对下游用户和其他有关经营者的影响等方面,深入分析了此项经营者集中对市场竞争的影响,认为此项集中对中国境内盐酸罂粟碱注射剂市场具有排除、限制竞争效果。(一)集中后实体掌握盐酸罂粟碱注射剂市场的重要原料且具有较强控制力,具有排除、限制竞争的能力。2016年9月,武汉用通与青海制药厂有限公司(目前已更名为青海制药有限公司,以下简称青海制药)签署《盐酸罂粟碱原料代理协议书》,约定武汉用通成为青海制药生产的盐酸罂粟碱原料药的全国独家经销单位,供应用于生产盐酸罂粟碱注射剂的原料,未经武汉用通书面同意青海制药不可向第三方销售,合同期限为十五年。2018年,除另一家经营者自产自用外,武汉用通是市场上唯一的盐酸罂粟碱注射剂原料药供应来源,具有市场支配地位。2019年至2022年,从我国盐酸罂粟碱注射剂企业原料药来源看,武汉用通占比分别为90%—95%、80%—85%、80%—85%、80%—85%,具有较强市场控制力,盐酸罂粟碱注射剂企业高度依赖武汉用通。(二)集中后实体具有排除、限制中国境内盐酸罂粟碱注射剂市场竞争的动机,且产生了排除、限制竞争效果。一是集中后山东华泰制药在下游市场的份额明显提升。2019年至2022年期间,山东华泰制药借助武汉用通掌握原料药的自身优势,在中国境内盐酸罂粟碱注射剂市场的份额从2018年的25%—30%快速提升,2019年至2022年市场份额分别为50%—55%、50%—55%、40%—45%、40%—45%。二是盐酸罂粟碱注射剂价格显著上涨,严重损害下游消费者权益。2016年9月,武汉用通成为青海制药原料药独家销售商后,原料药价格大幅上涨,盐酸罂粟碱注射剂价格也随之上涨,2018年平均出厂价格较2017年上涨超过400%。集中完成后,2019年盐酸罂粟碱注射剂平均出厂单价进一步上涨60%—65%。2020年至2022年的平均出厂价格也均高于2018年。同时,集中完成后,山东华泰制药盐酸罂粟碱注射剂的挂网价一直维持在较高水平,严重损害患者利益。五、审查决定审查过程中,市场监管总局将本案具有排除、限制竞争效果的审查意见及时告知申报方,并与申报方就如何减少此项经营者集中对竞争产生的不利影响等有关问题进行了多轮商谈。申报方提出了解决方案,具体包括转让山东华泰制药股权、解除盐酸罂粟碱原料药相关代理协议、不再在盐酸罂粟碱领域从事经营者集中等措施。经评估,市场监管总局认为,申报方提交的解决方案表明其愿意采取措施恢复到集中前状态。鉴于此项经营者集中在中国境内盐酸罂粟碱注射剂市场具有排除、限制竞争效果,且申报方愿意采取措施恢复到集中前状态,市场监管总局决定禁止此项集中,并责令武汉用通及其最终控制人采取以下措施:(一)2026年1月22日以前,向无关联关系的第三方转让其间接持有的山东华泰制药股份。若有特殊情况导致股权转让无法完成,应提前向市场监管总局申请并说明理由。如在规定期限或市场监管总局同意延长的期限内未能找到买方,应委托剥离受托人寻找合适的买方并完成股权转让。股权转让完成前,不得以任何方式参与山东华泰制药的经营管理。(二)2025年9月30日前,解除与青海制药等经营者之间的盐酸罂粟碱原料药代理协议,解除前不得执行相关协议。(三)向市场监管总局及时报告转让股权和解除原料药代理协议的情况。同时,武汉用通的最终控制人主动承诺未来不再在盐酸罂粟碱原料药、盐酸罂粟碱注射剂领域从事经营者集中。市场监管总局有权监督检查武汉用通及其最终控制人履行上述义务的情况。武汉用通及其最终控制人如未履行或违反上述义务,市场监管总局将根据《反垄断法》相关规定作出处理。本决定自公告之日起生效。市场监管总局2025年7月22日