查看详情药品医疗器械质量安全内部举报人奖励制度实施：实名举报最高可获100万元
国家药监局等部门对药品医疗器械质量安全内部举报人实施奖励制度，内部员工或相关知情人实名举报质量安全重大违法行为最高可达100万元。2025年5月29日，国家药监局联合财政部、市场监管总局发布第41号公告，明确对药品医疗器械质量安全内部举报人实施奖励制度。该政策旨在通过激励企业及相...
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查看详情CDE发布儿童抗肿瘤药物研发鼓励点计划：优化儿童抗肿瘤药物研发路径
药审中心发布儿童抗肿瘤药物研发鼓励点计划，优化研发路径，解决儿童抗肿瘤药物研发难题。2025年5月29日，国家药监局药品审评中心正式发布并施行《儿童抗肿瘤药物研发鼓励点计划（星光计划）》，旨在针对性解决儿童抗肿瘤药物研发难题，加速满足临床需求。该政策的核心是落实国家药监局“提前介...
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查看详情国家药监局修订麻醉药品和精神药品实验究管理规定：填补监管空白
国家药监局修订麻醉药品和精神药品实验究管理规定，旨在填补监管空白，鼓励以临床价值为导向创新。2025年5月30日，国家药品监督管理局发布新修订的《麻醉药品和精神药品实验究管理规定》。规定将进一步加强相关药品实验研究的监督管理，其核心是对以药品注册为目的的临床前研究活动进行更系统、...
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查看详情国家药监局将加强药品受托生产监管理工作：鼓励创新药、临床急需药等委托生...
国家药监局再次发文，将强化受托生产企业的质量责任，细化委托生产许可的办理程序，鼓励创新药、临床急需药、罕见病药等通过委托生产扩大产能。2025年5月30日，国家药监局综合司发布《关于加强药品受托生产监管理工作的公告（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），这是继2024年11月...
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查看详情新一批中成药集采中选结果发布：集采对于中药的利好解读
全国中成药联盟三批新品和首批扩围接续集中采购中选结果发布，集采对于中药有诸多利好，中成药企业参与集采可以快速打开市场通路！2025年5月28日，广东省医疗保障局发布《关于执行全国中成药联盟三批新品和首批扩围接续集中采购中选结果的通知》，自2025年6月25日起正式执行全国中成药联...
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查看详情山西两家企业被取消集采中选资格：严格把控集采药品的质量安全
山西两家企业因不符合药品生产质量管理规范要求，被取消第十批国家药品集采中选资格，国家正严格把控低价竞争背景下药品的质量安全。国家组织药品联合采购办公室4月7日发布公告称，山西某公司委托另一公司生产的帕拉米韦注射液因不符合药品生产质量管理规范（GMP）要求，被取消第十批国家药品集采...
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查看详情国家医保局核查零售药店药师“挂证”等乱象：守护群众用药与基金安全
国家医保局对定点零售药店药师挂证等情况开展核查，直指零售药店药师“挂证”乱象，切实守护群众用药与基金安全。2025年5月28日，国家医疗保障局发布关于对定点零售药店药师挂证等情况开展核查的公告，直指零售药店药师“挂证”乱象。根据公告内容，国家医保局通过全国定点零售药店的医保结算数...
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查看详情国家局发布140个新批件！多款重磅新药获批上市
国家局发布5月27日药品批准证明文件送达信息，本批次共有140个受理号获批，其中多款重磅新药获批上市。2025年05月27日，国家药品监督管理局发布了一批药品批准证明文件送达信息，从获批药品类型看，本次集中发布的140个批件中，代谢性疾病与心血管领域占据主导地位。瑞格列汀二甲双胍...
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查看详情2024年国家化妆品抽样检年报发布：防晒类产品和企业或将被重点关注
2024年国家化妆品抽样检年报发布，祛痘类、牙膏、普通护肤类等6类化妆品抽检符合规定批次占比高达99%，而防晒类产品质量把控有待提高，或将成为今年的重点关注对象。2025年5月20日，国家药监局发布《2024年国家化妆品抽样检年报》，数据显示，2024年共抽检化妆品21362批次...
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查看详情武汉两家药店因“医保取现”被处罚：对"回流药"保持"零容忍"
武汉两家药店因“医保取现”被解除医保定点服务协议，且面临行政处罚及刑事追责，体现了国家对"回流药"保持"零容忍"的态势。2025年3月28日，武汉市医保局发布公告，认定某大药房的两个分店存在严重违规行为，正式解除其医保定点服务协议。经联合调查组核查，药店为完成业绩指标，主动配合药...
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