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福建省药品监督管理局、卫生健康委员会和医疗保障局近日联合印发《福建省推进医疗器械临床研究成果转化实施方案》,旨在加快医疗器械创新成果转化应用,提升福建省医疗器械产业创新能力和竞争力。这一政策的出台标志着福建省在促进医疗器械产业高质量发展方面迈出了重要一步。该政策的核心内容围绕医疗器械临床研究成果转化全链条展开,重点包括建立临床研究激励机制、优化审评审批流程、...
CIO专家- 发布日期:2025-07-01
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。随着医药产业的发展,对行业的需求也在逐渐增加,今天,我们发布一则求购信息:求购全国的医药批发公司,优先意向广东、湖北、山西省;【经营方式】药品批发【资质要求】药品经营许可证需保证处于有效期内【经营范围】不限,越齐全越好【经营状况】要求企业存...
内蒙古自治区药品监督管理局近日发布《内蒙古自治区第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》,进一步规范第二类医疗器械注册质量管理体系核查流程,强化企业主体责任,优化监管效能,促进医疗器械产业高质量发展。该政策的核心内容是明确第二类医疗器械注册质量管理体系核查的具体程序,包括申请与受理、现场检查、综合评定、审批与结论等环节,细化核查标准和工作要求,确保企业质...
CIO专家- 发布日期:2025-06-30
国家组织药品联合采购办公室近期就《第十一批国家组织药品集中采购拟采购药品清单》征求意见,共涵盖75个品种。根据2025年6月流出的文件,本次集采延续“应采尽采”原则,但针对14个特殊品种提出重点研判:其中5个品种因仿制药适应症少于原研药,可能限制其临床报量范围;另外9个品种因临床使用风险较高,拟降低带量比例或限制使用场景。准入标准严格执行仿制药一致性评价要求...
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享下保健食品生产企业转让信息。该企业位置交通便利,环境优美。当前是正常运营当中,产品优势明显,有主营产品,稳定的销售市场。专利优势为核心,开发具有补肾、降三高等保健功能的口服液、咀嚼片、胶囊、冲剂;其二是主要有降三高、提高免疫以...
国家药监局近日发布《医疗器械注册自检管理规定实施指南(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。这一政策旨在进一步规范医疗器械注册自检工作,强化企业主体责任,优化监管流程,推动行业高质量发展。该政策的核心内容是明确医疗器械注册自检的管理要求,细化自检能力评估、报告编制、质量管理体系等关键环节的技术标准,同时强调企业对自检结果的真实性和准确性负责。政策通过系统化规定...
CIO专家- 发布日期:2025-06-27
2025年6月26日,广西壮族自治区药品监督管理局发布行政处罚决定书,对广西葛洪堂药业有限公司生产销售劣药藿香正气水的行为依法作出处罚。经查,该公司生产的藿香正气水(批号:23060701、23060702)经检验,其中[含量测定]项目均不符合国家药品标准,依法被认定为劣药。监管部门依据《中华人民共和国药品管理法》相关规定,没收涉案药品及违法所得,并处以罚款...
近日,国家药品监督管理局、公安部、商务部等六部门联合发布《关于将4-哌啶酮和1-叔丁氧羰基-4-哌啶酮列为易制毒化学品管理的公告》(以下简称《公告》),明确将这两种化学品纳入《易制毒化学品管理条例》的管制范围,要求相关企业及单位依法落实生产、经营、使用、运输等环节的许可或备案制度,并加强流向监控。该公告自发布之日起施行,旨在进一步防范两类物质被用于毒品制造的...
CIO专家- 发布日期:2025-06-26
根据国家药监局2025年6月19日发布的《关于批准注册236个医疗器械产品的公告(2025年5月)(2025年第58号)》,2025年5月共有236个医疗器械产品获得注册批准。从地域分布来看,这些获批产品呈现出明显的地域集聚特征,长三角、珠三角和京津冀等经济发达地区的医疗器械企业表现突出,其中广东、江苏、上海等省市获批产品数量位居前列,反映出这些地区在医疗器...
CIO专家- 发布日期:2025-06-25
根据国家药监局2025年6月24日发布的通告,最新《免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)》正式出台。该目录对体外诊断试剂产品进行了系统梳理和科学分类,明确了可以免于临床试验的具体产品范围和技术要求,为相关产品的注册审批提供了清晰的技术指导。目录的更新充分考虑了近年来体外诊断技术的最新发展和临床应用实践,体现了监管政策的与时俱进。此次目录更新是在既往...
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