视点-CIO在线

所属分类：: 全部; 视点; 专题

所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

所属周期：: 全部; 临床; 注册; 生产; 流通; 研发

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“网红鼻祖”papi酱公司被罚，医疗器械广告不能随意做！

“网红鼻祖”papi酱公司被罚，医疗器械广告不能随意做！根据北京市市场监督管理局发布的行政处罚决定书，我们可以看到，某网络科技有限公司因广告违法，被没收违法所得18000元，同时罚款18000元。而papi酱（姜逸磊）正是该司的董事，占股30%。据悉，该司是在小红书平台发布了一条标题为“毛长梦多的日子我过够了！脱毛仪救我！”的视频笔记.视频中宣传的产品“强脉...

发布日期：1970-01-01 636 0 0
【课程】药品经营企业到期换证，申报资料注意事项

课程| 药品经营企业到期换证，申报资料注意事项一、申报表。可以去省局的办事指南大厅下载专门的模板，进行手工填写时候要注意：1）企业的申请，申请企业（盖章）位置，要求写上企业的全名，要盖章，名字是打印的，打印出来后在盖章，好多企业以为只是盖个章就可以，不是写公司名称这种情况。2）企业的名称，全称全名，按照营业执照进行书写，不能漏，包括外资企业或国内有些企业，可...

发布日期：1970-01-01 904 0 0
化妆品进货查验记录能否采取电子形式？

化妆品进货查验记录能否采取电子形式？答案是：可以的。根据《化妆品监督管理条例》第三十八条：化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度，查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合格证明，如实记录并保存相关凭证。有关证明文件可以实施电子化管理。因此，化妆品进货查验记录可以采取书面或者电子记录的形式。内容应当包括所购化妆品名称、特殊化妆品...

发布日期：1970-01-01 764 0 0
执业药师继续教育方式有哪些？让职业生涯更上一阶！

执业药师继续教育方式有哪些？关注以下内容，让职业生涯更上一阶！CIO前面和大家分享了执业药师继续教育的内容，那么，执业药师继续教育的方式有哪些？据《执业药师继续教育暂行规定》，执业药师继续教育的方式包括参加脱产培训、网络培训、学历（学位）教育，承担研究课题或相关科研基金项目，公开发表学术论文或出版学术著作、译著，主持宣讲、巡讲或进行培训班、学术会议、专题讲座...

发布日期：1970-01-01 706 0 0
执业药师如何提高专业能力？新规来了，含执业药师继续教育内容！

执业药师如何提高专业能力？新规来了，含执业药师继续教育内容！2024年1月11日，国家药监局与人力资源社会保障部联合印发了《执业药师继续教育暂行规定》，规定明确了执业药师继续教育内容包括公需科目和专业科目。1、公需科目包括执业药师应当掌握的政治理论、法律法规、职业道德、技术信息等基本知识。2、专业科目包括从事药品质量管理和药学服务工作应当掌握的行业政策法规，...

发布日期：1970-01-01 800 0 0
广东药监| 315 · 化妆品选购避坑指南来啦！

一年一度315，如何防范化妆品消费陷阱？官方分享！选用化妆品需注意以下几点，提高自身化妆品消费维权意识和能力！

发布日期：1970-01-01 805 0 0
广东药监| 诚信315 · 药品选购避坑指南来啦！

又到了315“国际消费者权益日”，药品的购买直接关系到我们的生命安全和身体健康。为此，广东省药监局特出了药品选购避坑指南，一起来看看吧！更多药品合规问题，欢迎咨询CIO。

发布日期：1970-01-01 779 0 0
【2023年化妆品年度监管盘点】涉及全国31个省份与直辖市！企业最高罚...

根据CIO在线监管查查从国家药监局，以及各省市药监局收集的相关处罚信息来看，2023全年化妆品领域共计公布监管数据1351条，其中企业处罚板块共计发布1229条信息，涵盖全国31个省市，涉及1627家企业。个人处罚板块共计发布30条信息，涉及109个从业者。产品板块，全年累计发布58条产品质量公告，16条产品停售信息，以及18条不良反应数据。1、202...

山丹
发布日期：2024-04-17 2046 0 0
CDE发布| 咀嚼片药物研发时，应考虑的质量属性有哪些？

咀嚼片药物研发时，应考虑的质量属性有哪些？为解决特殊群体，包括儿童、成年人、老人、吞咽困难或胃肠功能较差的患者在用药吞咽困难上的问题，CDE制定发布了《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（试行）》，以进一步加快儿童及特殊人群用药的研发进程。那么，在研发该类药物时，企业应当考虑的质量属性有哪些？1、咀嚼片应具有易于咀嚼、口感易于接受、大小及形状适中、易...

发布日期：1970-01-01 790 0 0
“以患者为中心”的临床试验设计，需考虑哪些关键因素？

“以患者为中心”的临床试验设计，需考虑哪些关键因素？根据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》显示，在过去的一年中，CDE累计发布药品技术指导原则达482个，并首次将“以患者为中心”的药物注册理念纳入了指导原则。那么，“以患者为中心”的临床试验设计，需考虑哪些关键因素？1、展开以患者为中心的临床整体研发计划，让患者以最小的风险获得最大的治疗获益。2、收...

发布日期：1970-01-01 610 0 0

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