肌苷注射剂说明书修订，PV 评估如何落地企业

肌苷注射剂说明书修订公告发布，截止备案 2026.12.1。药物警戒不良反应评估结果如何转化为持有人落地动作，解析企业四大合规任务，规避监管风险。

5种情形直接一票否决？中药材供应商审核从车间管到了种植产地

9月3日，国家药监局核查中心发布《中药材供应商审核指导原则》征求意见稿，把GMP合规链条从车间前推到种植产地。质量部门独立把关，5种情形一票否决，3年现场审核、5年档案成硬底线。中药企业如何接住这场源头大考？

一条还没上市的管线，同一天被卖出了四种价钱

细胞治疗拼到底，拼的是上游那池“确定性”

监管“组合拳”：从“暂停销售”到“全国通缉”的震慑逻辑

监管信息化“三变”：从“建系统”到“管未来”

虚列推广费被穿透式监管：药企"外包推广"的免责时代结束

医保局立项指南40批收官，全国医疗服务收费统一，广东同步暂停一械企生产

本期快讯收录 4 条监管动态。头条关注国家医保局全面完成 40 批医疗服务价格项目立项指南编制——历时近五年，全国医疗服务收费项目首次实现统一规范；简讯部分覆盖江苏化妆品处罚、广东医疗器械暂停生产与江西“清源”行动典型案例。以下为您逐条解读。

《制药用空调净化系统检查指南（征求意见稿）》解读

验证范围优化的实战逻辑：从“全部做”到“精准做”