视点-CIO在线

所属分类：: 全部; 视点; 专题

所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

所属周期：: 全部; 临床; 注册; 生产; 流通; 研发

五统一管理！药品流通“多仓协同”模式全面解析！

近年来，我国多地药监部门相继出台药品流通企业多仓协同管理新规，如甘肃、四川、新疆、湖北、云南等地都已陆续制定了相关政策文件，贵州省也在今年9月2日发布了多仓协同管理办法征求意见稿。那么，什么是多仓协同呢？其核心内容是允许符合条件的企业在统一质量管理体系下，协同开展药品储存、运输、配送等活动，实现仓储和运输资源的有效整合。亮点主要体现在“五统一”原则：统一质量...

发布时间：2025-09-18
【药企多】药品生产企业转让信息

大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验，汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享下药品生产企业转让信息。

发布时间：2025-09-17
走访广州赛基特生物科技有限公司，共探医药行业数字化发展

9月11日，广东省医药合规促进会一行走访广州赛基特生物科技有限公司(以下简称赛基特），受到赛基特曾总的热情接待。

发布时间：2025-09-17
医疗器械注册必看：如何说明你的产品性能“为什么”这么设定？

医疗器械注册必看！产品性能研究资料怎么做？申请医疗器械注册/变更注册时，都需要向监管部门提交关于产品性能的研究资料。这份资料的关键在于不仅要说明你的产品“是什么”，更要清楚地解释“为什么”。具体来说，需要讲清楚三件事：1、来源依据：产品的各项性能指标（比如功率、精度、速度等）是怎么定下来的？是参考了国家标准？还是根据医生的临床需求？不能只是模糊地说“根据产品...

发布时间：2025-09-17
走访广东省中药研究所，共探中药合规发展道路

9月9日，广东省医药合规促进会谢会长携团队走访广东省中药研究所，共探中医药合规发展道路。

发布时间：2025-09-16
国家药监局：中药生产监管步入全新阶段！2026年3月起实施

中药生产企业必看！国家药监局出台新规，对中药饮片、配方颗粒、中成药等生产提出全新监管要求....于2026年3月1日起正式施行。管理要求变化：此前对中药生产的管理要求分散在《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》及相关附录中。本次《规定》是在此基础上的补充和细化，显著的变化和亮点有：·明确禁止中药饮片生产企业外购中药饮片直接分包装或改换包装标签后上...

发布时间：2025-09-16
欢迎金蝶软件（中国）有限公司广州分公司一行到访交流

9月9日，金蝶软件（中国）有限公司广州分公司（以下简称广东金蝶）一行到访广东省医药合规促进会（以下简称促进会），受到促进会一行热情接待。

发布时间：2025-09-15
IVD注册必看：参考区间确定的选择策略和实操要点

体外诊断试剂的“参考区间”就是我们常说的“正常值范围”，那这个范围要怎么去确定？——两条路，“建立”或“验证”：一、建立（白手起家）做法：严格按照国家标准，招募大量符合条件的健康志愿者，用新试剂去检测他们的样本，然后通过统计分析得出一个全新的“正常值范围”。优点：这是最根本的方法，所有新产品都可以用。缺点：但费时、费力、费钱，需要招募很多志愿者。二、验证（借...

发布时间：2025-09-15
欢迎南宁汉和生物科技股份有限公司董事长到访交流

9月8日，南宁汉和生物科技股份有限公司（以下简称汉和生物）董事长一行到访广东省医药合规促进会，受到谢会长及团队热情接待。

发布时间：2025-09-12
祝贺何永佳受聘广东省医药合规促进会专家工作委员会秘书长！

8月23日，广东省医药合规促进会专家工作委员会秘书长受聘仪式顺利举行，我会谢会长出席仪式并颁发聘书。

发布时间：2025-09-12

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