2025年创新医疗器械获批名单(下):从临床价值到商业成功的战略指南首先是产品研发方向:1、创新医疗器械特别审查程序的核心要求是"具有显著临床价值"。企业应深入临床一线,识别现有疗法中未被满足的需求,比如手术效率提升、并发症减少、患者生活质量改善等。2、从获批产品可见,材料科学、能量平台、人工智能与数字技术的交叉融合已经成为创新主旋律,企业应建立跨学科研发团...
发布时间:2025-10-14
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