团标评审会顺利召开 化妆品行业数字化质量管理迈入新阶段
发布时间:2025-11-21
因药品注册流程繁琐、法规多变而倍感压力?担心资料不全或审查疏漏,导致项目延期?近年来,国家药监局持续加强药品注册监管。仅2024年就更新了73项技术指导原则,累计发布技术指导原则高达555个,全年受理注册申请超1.9万件,整体审评要求日趋严格。同时,注册资料不合格率仍居高不下,许多企业因不熟悉最新技术要求或流程细节,导致申请被退回或要求补充资料,严重拖慢产品...
药品ABCD四类生产许可证有什么不同?企业应该申请哪一类?申报资料包括什么?政策要求如何?首先,A证是自行生产,B证是委托生产,C证为受托生产,D证则是生产原料药。很多企业计划从事药品生产,或者委托他人生产、加工,但都不知从何下手,我们贯穿申报前、中、后期提供全流程服务:1、申报资料:提供清晰的生产资料申报大纲,更提供资料的审核、编写与递交一站式服务。2、质...
新建药品生产企业,但不知道厂房如何规划,复杂的法规难以应对,生产、验证体系也不知如何搭建?联系我们,帮助您筹建药厂和申报生产许可。项目初期,将通过现场评估和车间规划指导奠定厂房基石,给生产效率、成本控制和GMP合规定下框架。核心建设阶段,同步推进设施设备选型和全生命周期验证(涵盖设备、系统、工艺与清洁),搭建质量管理体系,并辅以精准的人员配备方案与深度培训。...
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多平台拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享一下广东省医药连锁总部公司出让。
发布时间:2025-11-20
11月18日,海图生物科技(上海)有限责任公司崔总、北京易合制药有限公司领导一行(按到访顺序排列)到访广东省医药合规促进会,受到谢会长及团队的热情接待。
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发布时间:2025-11-19
您是否正在为药品上市许可持有人(MAH)B证的申报工作而焦头烂额?2023年以来,国家药监局对药品生产监管持续加码。密集出台/修订了多项与药品生产监管,尤其是针对MAH委托生产的法规和指导性文件,24年各级监管机构对药品生产企业更是实施了近1.7万次检查,飞行检查的频次和力度空前。监管重点已从“资料合规”深化至“全过程、全链条”的动态能力核查,对持有人的质量...
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发布时间:2025-11-18
2025年“双十一”期间,广交物流累计完成超263万件医药包裹的出库配送,特别在订单量较平日激增200%的场景下,实现订单履约率100%优异成绩,为行业树立了高效履约的典范,进一步夯实了广交物流医药物流核心服务商的定位。
发布时间:2025-11-17
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