贵州药监局公布5起典型案例一、施某某销售假药案施某某为谋取非法利益,以纯中药的名义向他人出售宣称能够治疗腰椎、风湿等病痛的网购袋装粉末状药物。经鉴定,从其售卖的药品中检测出醋酸泼尼松、吲哚美辛等成分,六盘水市市场监管局认定其为假药,涉案货值金额300元。违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款之规定。2025年3月,六盘水市水城区市场监管局依据《中...
发布时间:2025-09-12
医药电商迎来重大变化!国家药监局综合司发布《处方药网络零售合规指南(征求意见稿)》,在规范处方药网络零售行为的同时,针对“先卖药、后补方”、“直播带药”等不合规行为,新规:·明确禁止买药赠药、买商品赠药品等行为,避免以答题竞猜、有奖销售、附赠药品或礼品、积分兑换等方式提供处方药。·同时规定通过处方审核前,不得展示或提供药品说明书,页面中不得含有功能主治、适应...
一、某公司超出药品经营许可证载明的经营方式零售药品、未遵守药品经营质量管理规范案当事人在未取得经营方式为零售的药品经营许可证的情况下,虚设下游客户直接向顾客零售中药饮片,其行为违反《药品经营和使用质量监督管理办法》第三十一条第一款的规定。同时,在药品经营质量管理和质量控制过程中,计算机系统客户信息、出库单等记录不真实,属于《中华人民共和国药品管理法》第一百二...
8月30日,北京丰台区生物医药大健康专班领导一行到访广东省医药合规促进会,受到谢会长及团队的热情接待。
发布时间:2025-09-11
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享下医药批发公司转让信息。
1.今天现场气氛很热烈,您个人最大的收获或感触是什么?2.结合本次沙龙主题,在您看来,P3风管系统能帮行业在哪些方面“破局”?
发布时间:2025-09-10
前面和大家分享了2025年全国B证核发数据及其类型特点,以及我司专项服务介绍,那么本期将继续和大家分享B证准入门槛的变化和核发特点。在准入门槛上,自23 年国家药监局发布了《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》后,1.审批流程调整:23 年年底到24 年期间,全国多个地区都暂停了 B 证审批工作,为了让监管和企业有足够的时间学习和适应公告要...
1.您觉得这次沙龙与“资源共享平台”的理念有什么契合之处?2.您认为“资源共享”对药企未来的发展能带来哪些积极影响?
发布时间:2025-09-09
砸了几个亿做新药临床,突然竞争对手抢先上市!怎么办?药监局指明2条出路!情况一:如果你的临床实验已经做完了可以直接拿临床试验数据去和药审中心沟通,申请“变更赛道”,从“新药”的赛道切换到“仿制药”赛道去申请上市。好处是不需要再重新做一遍临床试验,省下大量时间和金钱,甚至不需要提交专利声明(通常仿制药申报需要做的)。具体分类:·如果抢先上市的是进口药,就按“3...
9月8日,CDE连发6项新规!其中4项征求意见稿1、《先进治疗药品沟通交流中I类会议申请及管理工作细则(征求意见稿)》根据《药品注册管理办法》和《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》等相关规定,对资料要求、申请流程和管理流程分别进行了优化。2、《化学合成寡核苷酸药物(创新药)药学研究技术指导原则(征求意见稿)》化学合成寡核苷酸药物是指通过化学合成方法制备的具...
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