CIO 合规保证组织 

        成立于 2003 年，是国内首家提供医药全生命周期第三方合规服务的专业机构。我们始终坚持以“让医药合规更简单、让合规创造价值”为导向，依托深耕行业 23 年的实践经验与专家团队，为医药企业提供从研发、注册、生产到流通使用的全链条合规服务，助力企业在严格的监管环境下稳健经营、行稳致远。

2026年9月15日 · 医药监管动态速览

本期快讯收录 4 条监管动态。头条关注荆门市医保局、荆门市人民法院联合发布的医保骗保犯罪典型案例——肾移植术后患者超量开药倒卖抗排异药，骗取医保基金合计约 149.54 万元，双双获刑六年上下；简讯部分覆盖四川某制药企业抽检不合格被罚 10 万元与河北 25 名执业药师“挂证”被撤销、注销注册证。以下为您逐条解读。

【头条】超量开药倒卖获刑六年：荆门发布依法惩治医保骗保犯罪典型案例

        近日，荆门市医疗保障局、荆门市人民法院联合发布依法惩治医保骗保犯罪典型案例。其中，荆门市东宝区人民法院审结一起医保类诈骗罪案件：两名被告人均系肾移植术后患者，2023 年 3 月至 2024 年 5 月间持本人医保卡和医院处方在医院、连锁药店等机构反复超量购买抗排异药物他克莫司胶囊，并将药品低价出售给第三人套现获利。经核查，二人分别超量购买 1135 盒、563 盒，骗取医保基金约 96.72 万元、52.82 万元。法院审理认为，二人以非法占有为目的，利用享受医疗保障待遇的机会转卖药品，骗取国家医疗保障基金支出，数额特别巨大，已构成诈骗罪，分别判处有期徒刑六年二个月、六年，并分别处罚金六万元、五万元；对非法获利予以追缴，不足部分责令继续退赔，一并发还医疗保障部门。发布方同时明确：明知是骗保“回流药”仍低价收购、加价转售的，可能构成掩饰、隐瞒犯罪所得罪；教唆、指使他人套取医保药品的，按诈骗共犯追责；医疗机构内协助分解处方、串换诊疗项目、通风报信的人员，同样面临刑事追责。

三大看点解读：

看点一：“医保卡变现”升级为刑事问题
超量开药、转卖药品套取医保基金，累计金额达刑事追诉标准的即以诈骗罪论处；未达入罪门槛的，也将面临暂停医保结算、退回骗保基金并处罚款等行政处罚。

看点二：追责沿“回流药”链条全链条延伸
收购端（可能构成掩饰、隐瞒犯罪所得罪）、教唆端（按诈骗共犯追责）、医疗机构内协助端（分解处方、串换项目、通风报信）均被明确纳入刑事追责射程。

看点三：大数据穿透让异常开药“藏不住”
大数据智能审核、药店端实名购药核验、处方溯源比对层层穿透——依赖“化整为零、多卡多店”分散套取的操作空间已被实质压缩，零售与流通端的购销合规审查成为焦点。

企业行动建议（按责任岗）：

◆ 【药店负责人/执业药师】严格执行实名购药核验与处方审核，对高频次、超剂量购药等异常情形建立内部预警与处置规程，发现线索依法报告；

◆ 【质量负责人】强化 GSP 进货查验与购销渠道追溯，杜绝从非正规渠道收购药品，防范“回流药”进入本企业购销体系；

◆ 【合规官】对照《关于办理医保骗保刑事案件若干问题的指导意见》梳理“回流药”全链条风险，完善员工行为规范与培训；

◆ 【医疗机构管理人员】加强处方管理与合理用药监测，防范内部人员协助分解处方、串换诊疗项目，配合智能审核与处方溯源核查。

医保骗保治理正从“基金监管”走向“刑事治理”——与“回流药”链条相关的每一个主体，都需要重新审视自身风险敞口。

【简讯】本期其余动态 

1. 四川：某制药企业药品抽检不合格被罚10万元（川药监罚决〔2026〕2002号）
四川某制药企业生产销售的丹参舒心胶囊（批号：250104）经监督抽检不符合国家药品标准，依据《药品管理法》被处以警告、没收涉案药品 295 盒、没收违法所得 29539.51 元、罚款 100000 元（处罚决定日期 2026年9月11日）。药品生产企业应强化出厂检验与批间质量一致性管理。

2. 河北：25名执业药师“挂证”被撤销、注销注册证（河北省药品监督管理局）
经核查，10 名执业药师因“挂证”被依法撤销《执业药师注册证》，三年内不予注册，个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统；另 15 人因未在注册单位上岗执业被依法注销注册证。药品零售企业应核查执业药师在岗履职与注册信息一致性，杜绝“挂证”风险。

【来源与声明】

本期内容依据荆门市医疗保障局、荆门市人民法院、四川省药品监督管理局、河北省药品监督管理局等官方公开渠道信息整理；涉及涉案企业名称、当事人姓名及统一社会信用代码等敏感信息已作脱敏处理；内容仅供行业参考，具体以官方原文为准。