药物警戒专项检查迎检培训课件

药物警戒专项检查迎检培训课件

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随着药物警戒行业的快速发展，药监的监管力度也不断加强。企业该如何在日常工作中遵循法规要求，建立良好的药物警戒体系，进而能从容地迎接药监的检查？本次培训将从专项检查的角度来进行阐述，内容包括检查标准及常见问题解决方法、检查前的准备工作、检查后整改缺陷报告撰写要求等等。

本课件内含105页，主要从以下方面进行展开：

一、检查标准及常见问题解决方法

二、迎检前准备

三、检查常见缺陷

四、整改缺陷报告撰写要求

更多拓展内容可观看培训视频【药物警戒专项检查迎检培训（上）】。

1、内容全面

本次培训将从专项检查的角度来进行阐述，内容包括检查标准及常见问题解决方法、检查前的准备工作等等。

2、远程教学

不受空间限制，充分调动培训资源，提升工作技能。

3、行业积淀

讲师具有13年药品生产质量管理经验，多次参与MAH申请、批文注册申报/变更、委托生产评估审计等相关项目。

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