无菌医疗器械质量体系核查要点课件

无菌医疗器械质量体系核查要点课件

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无菌医疗器械作为医疗器械家族中风险较高的一类，由于其覆盖范围广，使用体量大，与其相关的不良事件的发生报告率较高。本次培训将基于讲师对最新法规的深入理解和自身的案例经验，为大家带深入讲解无菌医疗器械质量体系核查相关知识。帮助医疗器械从业人员能够充分了解并掌握其内容要点，更好的满足药监部门对无菌医疗器械监管的要求。

本课件内含44页，主要从以下方面进行展开：

一、无菌医疗器械质量体系核查相关知识

技术审评和体系核查相关知识

无菌医疗器械相关知识

二、无菌医疗器械质量体系核查相关法律法规

三、 无菌医疗器械质量体系核查要点

自行生产无菌医疗器械质量体系核查要点

委托生产无菌医疗器械质量体系核查要点

更多拓展内容可观看培训视频【无菌医疗器械质量体系核查要点】。

1、内容全面

基于讲师对最新法规的深入理解和自身的案例经验，为大家带深入讲解无菌医疗器械质量体系核查相关知识。

2、远程教学

不受空间限制，充分调动培训资源，提升工作技能。

3、行业积淀

15余年医疗器械生产质量管理经验，熟悉原料药、医疗器械等GMP要求，对GMP质量管理体系有较深理解。

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