医疗器械生产水系统、空气净化系统课件

医疗器械生产水系统、空气净化系统课件

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    自2016年以来，国家及各省级药监部门加大包括飞行检查在内的医疗器械日常监管频率，已涉及数百家医疗器械生产企业，披露上千条不符合项。这其中，在空气净化系统、工艺用水、洁净压缩空气三大系统方面，多家医疗器械生产企业暴露验证和确认不到位的问题，被责令整改甚至停产。本课件可帮助医疗器械生产企业更好地了解法规要求，做好医疗器械厂房系统验证工作，提升质量管理能力。

       本课件内含81页，主要从以下几个方面进行展开：

一、水系统

1.水的分类及要求

2.水系统工作原理及日常管理

3.水系统验证管理

二、空气净化系统

1.空气净化系统工作原理及日常管理

2.空气净化系统验证管理

更多拓展内容可观看培训视频【医疗器械生产水系统、空气净化系统】。

1、重点全覆盖

课件全面梳理如何有效进行水系统、空气净化系统管理，结合实际要求进行分析。

2、远程教学

不受空间限制，大大提高培训效率。

3、行业积淀

讲师多年医疗器械生产质量管理以及注册经验，具有全面的实战经验。

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