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药品上市后变更有哪些类型?持有人变更流程怎么走?企业如何选择一个合适的申报路径才能平衡时间、费用及风险?本课程帮您梳理与分析各类变更情形,为您制定变更路径提供参考。
简要大纲:1.药品上市后变更分类 2.持有人变更的情形及申报流程 3.变更管理办法的亮点介绍 4.变更管理办法中未明确点讨论
受众:研发、注册人员,质量人员
制药工业相关双方都告诉对方个阿萨德噶水电费灌砂法个as搭嘎撒打发
省局药品生产监管处,执法检查局人员双方都告诉对方个阿萨德噶水电费灌砂法个as搭嘎撒打发
QA、QC等操作人员双方都告诉对方个阿萨德噶水电费灌砂法个as搭嘎撒打发
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