合规查查-CIO在线

[法规] 国家药监局器审中心关于发布经导管三尖瓣瓣置换及修复系统临床试验技术审评要点的通告（2026年第33号） 2026-10-27

[法规] 国家药监局器审中心关于发布硼中子俘获治疗系统临床试验设计技术审评要点的通告（2026年第32号） 2026-10-27

[监管] 戈尔及同仁有限公司W.L.Gore; Associates, Inc.对快速交换胆道覆膜金属支架GORE VIABIL Short Wire Biliary Endoprosthesis主动召回 2026-10-26

[监管] 通用电气医疗系统两合公司GE MEDICAL SYSTEMS SCS对医用血管造影X射线机Medical X-ray angiography equipment主动召回 2026-10-26

[监管] 美国捷迈公司Zimmer Inc.对膝关节假体-垫块Persona Revision TM Augments主动召回 2026-10-26

[监管] 戈尔及同仁有限公司W. L. GORE & ASSOCIATES, INC.对肝素涂层血管内覆膜支架系统GORE® VIABAHN® ENDOPROSTHESIS with Heparin Bioactive Surface主动召回 2026-10-26

[新品/技术] 人类3号和10号染色体异常细胞检测试剂盒（荧光原位杂交法）获批上市 2026-10-26

[新品/技术] 批准阿舒克森片上市 2026-10-26

[法规] 关于公开征求血管造影X射线机等9个医疗器械品种专用不良事件术语（征求意见稿）意见的通知 2026-10-26

[法规] 关于公开征求《〈放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》《〈放射性治疗药物非临床研究技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》意见的通知 2026-10-26

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