为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全，湖南省药品监督管理局对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位开展了医疗器械质量抽检，现将抽检不符合规定的3批次医疗器械予以通告（见附表）。对抽检不符合规定批次产品，药品监管部门已第一时间要求相关企业和单位采取停售、停用、召回等风险控制措施，并依法对相关企业和单位进行查处。湖南省药品监督管理局2022年12月29日附件：3批次不符合标准规定医疗器械信息序号123标示产品名称一次性使用中单一次性直线切割吻（缝）合器及钉仓组件医用压缩式雾化器被抽查单位湘潭市第五人民医院岳阳市佳康医疗器械有限公司邵阳佳宇医疗器材经营店标示生产企业新乡市康民卫材开发有限公司普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司余姚市登月医疗器械有限公司规格型号800×1400mm B型PYQG-60BDY-002B生产日期/批号/出厂编号2022年02月06日202202062021.9.1 2109QG60BY0121.6.15 21-B00817抽样单位湘潭市市场监督管理局岳阳市市场监督管理局邵阳市市场监督管理局检验单位湖南省药品检验检测研究院湖南省药品检验检测研究院湖南省药品检验检测研究院不符合标准规定项目无菌安全装置设备或设备部件的外部标记主机气体流量主机气体压力范围最大雾化率噪声相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强化妆品监督管理，保障公众用妆安全，湖南省药品监督管理局对本行政区域化妆品生产、经营企业和使用单位开展了质量抽检，现将抽检不符合规定的8批次化妆品予以通告（见附表）。对抽检不符合规定批次产品，药品监管部门已第一时间要求相关企业和单位采取停售、停用、召回等风险控制措施，并依法对相关企业和单位进行查处。湖南省药品监督管理局2022年12月29日附件：8批次不符合规定化妆品信息序号标示产品名称标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人等名称标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人等地址被抽样单位名称包装规格标示批号或生产日期检验机构名称不合格项目检验结果备注1膳古幼浴草本浴广州市诺兰精细化工有限公司广州市白云区良田工业园天城庄路10号3#楼左边厂房3、4、5层湖南膳养堂生物科技有限公司250gNL2022050501长沙市食品药品检验所菌落总数（CFU/g）；霉菌和酵母总数（CFU/g）标准规定:菌落总数（CFU/g）≤1000CFU/g，检验结果为1.6×105CFU/g；霉菌和酵母总数（CFU/g）≤100CFU/g，检验结果为1.3×104CFU/g。-2怡美姿染发膏（金黄）广州市澳伦化妆品有限公司广州市白云区石井街龙湖第七社工业新区A3栋长沙市望城区名秀美发店90g19K24C24永州市药品检验所对氨基苯酚检出标签及批件未标识组分对氨基苯酚标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业否认生产3景红达染发膏（红色）广州市景红达精细化工有限公司广州市花都区秀全街拥军路15好之一1、3、4、5楼长沙市望城区名秀美发店100ml20032510永州市药品检验所间苯二酚检出标签及批件未标识组分间苯二酚-4BYSBNMLYS寡肽补水面膜广州娜艾施化妆品有限公司广州市白云区嘉禾街长红村双和工业园横路8号湖南斑伊生生物科技有限公司28ml×8片12/22/21株洲市食品药品检验所菌落总数（CFU/g）标准规定:菌落总数（CFU/g）≤1000CFU/g，检验结果为9.9×104CFU/g。标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业否认生产5DAIPA马鞭草酮迷迭香纯露广州华人生物科技有限公司广州市白云区江高镇鹤云路36号1栋二楼、三楼湘西黛帕迷迭香生物科技股份有限公司150mlHR2021063001长沙市食品药品检验所霉菌和酵母总数（CFU/g）；菌落总数（CFU/g）霉菌和酵母总数（CFU/g）≤100，检验结果为1.2×103CFU/g；菌落总数（CFU/g）≤1000CFU/g，检验结果为3.4×104CFU/g。标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业否认生产6PYC酒粕面膜广州市白云区莹雅化妆品厂广州市白云区均禾街道长红村长湴工业二路44号之三楼长沙市雨花区妤萃化妆品店170g3060102益阳市食品药品检验所菌落总数（CFU/g）；霉菌和酵母菌（CFU/g）。标准规定:菌落总数（CFU/g）≤1000CFU/g，检验结果为1.6×104 CFU/g；霉菌和酵母菌（CFU/g）≤100CFU/g，检验结果为1950CFU/g。-7莉遇坤植物靓颜海藻面膜广州名露药业有限公司广州市白云区白云湖街大朗十一社沙路顶工业区1号楼3楼4楼临武县友华养生馆500g/袋标示生产日期2022年04月01日益阳市食品药品检验所菌落总数（CFU/g）；霉菌和酵母菌（CFU/g）标准规定:菌落总数（CFU/g）≤1000CFU/g，检验结果为1485CFU/g；霉菌和酵母菌（CFU/g）≤100CFU/g，检验结果为405CFU/g。标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业否认生产8婳姿瓷娃娃蚕丝面膜珠海市康栢生物科技有限公司珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房三（二期）六楼桃源县振发日化店25g×6片21091002株洲市食品药品检验所【63种激素类成分】地索奈德标准规定:不得检出，检验结果为25.13µg/g.-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称扬州市永春旅游用品厂行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91321016X08806332P工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人谢坤霖法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************6证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监扬处字〔2022〕37号违法行为类型生产经营不符合技术规范、不符合化妆品备案资料载明的技术要求的化妆品的行为违反了《化妆品监督管理条例》第六条、第二十九条规定违法事实扬州市永春旅游用品厂，生产经营不符合技术规范、不符合化妆品备案资料载明的技术要求的化妆品的行为违反了《化妆品监督管理条例》第六条、第二十九条规定，依据《化妆品监督管理条例》第六十条第二项规定，应予处罚。处罚依据《化妆品监督管理条例》第六十条第二项规定处罚类别罚款；没收违法所得、没收非法财物处罚内容没收违法所得贰仟陆佰圆整；处以罚款叁万肆仟圆整罚款金额（万元）3.4没收违法所得没收非法财物的金额（万元）0.26暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2022/12/29处罚有效期2023/06/29公示截止期2025/12/29处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称江苏田桥科技实业有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91321000MA1MAU6A58工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人刘贤荣法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************9证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监扬处字〔2022〕39号违法行为类型生产经营不符合技术规范的化妆品的行为违反了《化妆品监督管理条例》第六条规定违法事实江苏田桥科技实业有限公司，生产经营不符合技术规范的化妆品的行为违反了《化妆品监督管理条例》第六条规定，依据《化妆品监督管理条例》第六十条第二项规定，应予处罚。处罚依据《化妆品监督管理条例》第六十条第二项规定处罚类别罚款；没收违法所得、没收非法财物处罚内容没收违法所得肆佰捌拾圆整；处以罚款壹万陆仟圆整罚款金额（万元）1.6没收违法所得没收非法财物的金额（万元）0.048暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2022/12/29处罚有效期2023/06/29公示截止期2025/12/29处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称扬州奇丽化妆品有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91321000676362386L工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人施久付法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************9证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监扬处字〔2022〕38号违法行为类型生产经营不符合技术规范的化妆品的行为违反了《化妆品监督管理条例》第六条规定违法事实扬州奇丽化妆品有限公司，生产经营不符合技术规范的化妆品的行为违反了《化妆品监督管理条例》第六条规定，依据《化妆品监督管理条例》第六十条第二项规定，应予处罚。处罚依据《化妆品监督管理条例》第六十条第二项规定处罚类别罚款；没收违法所得、没收非法财物处罚内容没收违法所得壹佰捌拾圆整；处以罚款壹万陆仟圆整罚款金额（万元）1.6没收违法所得没收非法财物的金额（万元）0.018暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2022/12/29处罚有效期2023/06/29公示截止期2025/12/29处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称扬州鸿盛鼎家化有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码9132101631402403XQ工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人王成娟法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************1证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监扬处字〔2022〕40号违法行为类型生产经营不符合技术规范、不符合化妆品备案资料载明的技术要求的化妆品的行为违反了《化妆品监督管理条例》第六条、第二十九条规定违法事实扬州鸿盛鼎家化有限公司，生产经营不符合技术规范、不符合化妆品备案资料载明的技术要求的化妆品的行为违反了《化妆品监督管理条例》第六条、第二十九条规定，依据《化妆品监督管理条例》第六十条第二项规定，应予处罚。处罚依据《化妆品监督管理条例》第六十条第二项规定处罚类别罚款；没收违法所得、没收非法财物处罚内容没收违法所得贰佰叁拾圆整；处以罚款壹万玖仟圆整罚款金额（万元）1.9没收违法所得没收非法财物的金额（万元）0.023暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2022/12/29处罚有效期2023/06/29公示截止期2025/12/29处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称安徽药知源中药饮片有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91341600MA2MQT7C4F法定代表人李运体行政处罚决定书文号皖药监药处罚﹝2022﹞2-329号违法行为类型违反了《中华人民共和国药品管理法》（2015修正）第四十九条第一款、第二款的规定违法事实2022年10月21日，接省局《关于转办不合格药品检验报告的函》（药监综便函〔2022〕353号），浙江省食品药品检验研究院出具的不合格报告书（报告编号：YT20222180），检品名称：独活（批号：190301），检验结果：【含量测定】不符合规定（标准规定：按干燥品计算，含蛇床子素不得少于0.50%；含二氢山芹醇当归酸酯不得少于0.080%，检验结果：含蛇床子素为0.39%；含二氢山芹醇当归酸酯为0.075%）。处罚依据违反了《中华人民共和国药品管理法》（2015修正）第四十九条第一款、第二款的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》2015修正）第七十四条的规定，处罚类别罚款;其他-没收违法所得处罚内容1.没收违法所得壹万壹仟贰佰肆拾元（11240.00元）；2.处违法生产、销售药品货值金额（11240.00元）2.5倍的罚款，计贰万捌仟壹佰元整（28100.00元）；罚没款共计叁万玖仟叁佰肆拾元整（39340.00元）。罚款金额（万元）2.81没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）1.124暂扣或吊销证照名称及编号-处罚决定日期2022-12-30处罚有效期2023-12-30公示截止期2025-12-30处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665状态-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚案件信息摘要行政处罚决定书文号湘药监妆罚〔2022〕81号当事人湘乡市邱中乔奇特秘方生发灵厂组织机构代码92430381MA4LP9D74H经营者邱中乔违法类型生产经营不符合技术规范的化妆品案行政处罚内容1.没收违法所得689.0元，没收违法产品21瓶；2.处罚款人民币1万元整。作出行政处罚决定的行政机关湖南省药品监督管理局作出行政处罚决定的日期2022年12月14日备注-湖南省药品监督管理局行政处罚决定书湘药监妆罚〔2022〕81号当事人：湘乡市邱中乔奇特秘方生发灵厂主体资格证照名称：营业执照统一社会信用代码（注册号）：92430381MA4LP9D74H住所（住址）：湖南省湘潭市湘乡市东山办事处塔子村三组经营者：邱中乔2022年10月25日，我局收到国家化妆品监督抽检报告（NO:HG20220597），该报告表明你厂生产的邱中喬植萃润养修护氨基酸洗发水（批号：20211027ZCRYXH）经贵州省食品药品检验所检验，检验项目“甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)”不符合《化妆品安全技术规范》的规定。你厂生产销售不符合技术规范的化妆品的行为，涉嫌违反了《化妆品监督管理条例》第六条第二款的规定。我局执法人员于2022年10月27日对你厂涉嫌违法行为进行了现场核查，下达了《责令改正通知书》、制作了《现场检查笔录》和《询问笔录》，对留样的9瓶依法实施了扣押，并责令你厂对违法行为进行改正。经查实，2021年10月27日你厂生产邱中喬植萃润养修护氨基酸洗发水（批号：20211027ZCRYXH）38瓶，检验4瓶，留样9瓶，入库25瓶，2021生11月8日销售给湖南邱中乔化妆品有限公司25瓶，销售价格为53元/瓶，现场检查时你厂仓库库存为0瓶;2022年11月15日，你厂召回上述批次产品12瓶。销售收入为689.0元，该批产品货值为2014.0元。上述事实，主要有以下证据证明：1.你厂《营业执照》、法定代表人身份证、《化妆品生产许可证》等资质文件复印件一套，证明了你厂的主体资格和法人的身份。2.贵州省食品药品检验所出具的国家化妆品监督抽检报告（NO:HG20220597），证明了你厂生产的邱中喬植萃润养修护氨基酸洗发水（批号：20211027ZCRYXH）不符合化妆品安全技术规范。3.邱中乔植萃润养修护氨基酸洗发水（批号：20211027ZCRYXH）《批生产记录》，《产品进出台账》、《销售记录》，证明你厂生产销售了不符合化妆品安全技术规范的产品以及产品货值和获利的情况。4.湖南省药品监督管理局《现场笔录》1份、《询问笔录》1份、《责令改正通知书》1份，证明办案人员办案及取得的证据合法有效。5.你厂出具的《产品召回通知单》、《召回记录》各1份、《调查分析报告》1份，证明你厂已对违法违规行为进行分析、整改。2022年12月6日，本局依法送达《行政处罚告知书》（湘药监妆罚告〔2022〕81 号），你公司在规定时间内未提出陈述、申辩和听证要求，视为放弃。你厂生产经营不符合技术规范的化妆品的行为，涉嫌违反了《化妆品监督管理条例》第六条第二款的规定。依据《化妆品监督管理条例》第六十条第（二）项的规定进行处罚。鉴于你厂配合检查、主动进行了召回，减轻违法行为危害后果，依据《湖南省药品监督管理行政处罚裁量权适用规定（试行）》第二章第十条的规定，给予你厂如下行政处罚：1.没收违法所得689.0元，没收违法产品21瓶；2.处罚款人民币1万元整。当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起十五日内，将罚没款缴至湖南省财政厅国库处非税收入汇缴结算户（开户银行：兴业银行长沙支行江滨支行，账户：368120100100249628）。到期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第（一）项的规定，本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款，经催告后仍不履行的，本局将依法申请人民法院强制执行。如你（单位）不服本行政处罚决定，可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向湖南省人民政府申请行政复议；也可以在六个月内依法向长沙铁路运输法院提起行政诉讼。申请行政复议或提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。湖南省药品监督管理局（印 章）2022年12月14日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚案件信息摘要行政处罚决定书文号湘药监药罚〔2022〕59号当事人长沙市浩昇中药饮片有限公司组织机构代码91430105696205425M法定代表人沈克雄违法行为类型生产、销售劣药炙甘草案行政处罚内容1.没收批号210801炙甘草0.615kg；2.没收违法所得682.78元；3.处违法生产销售药品货值金额1倍罚款（按十万元计算），计100000.00元。上述罚没款合计100682.78元。作出行政处罚决定的行政机关湖南省药品监督管理局作出行政处罚决定的日期2022年12月28日备注-湖南省药品监督管理局行政处罚决定书湘药监药罚〔2022〕59号当事人：长沙市浩昇中药饮片有限公司主体资格证照名称：《营业执照》统一社会信用代码（注册号）：91430105696205425M住所（住址）：长沙市开福区新港镇荷叶村委会办公楼法定代表人：沈克雄2022年7月21日，本局收到长沙市市场监督管理局《关于报送药品抽检不合格报告书的报告》及长沙市食品药品检验所检验报告1份，报告编号：YP2022W0198，标示生产单位：长沙市浩昇中药饮片有限公司，被抽样单位：长沙市天心区富兴楚仁堂大药房，品种：炙甘草，批号：210801，不合格项目：【含量测定】。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第（一）项“药品成分的含量不符合国家药品标准”的规定，上述炙甘草应为劣药。2022年7月26，我局执法人员将上述报告书依法送达后，并对你公司上述批号药品的生产、销售情况进行了现场检查，你公司现场对被监督抽检的上述批号产品进行了确认。你公司在规定时间内提出复验申请。2022年9月1日，收到湖南省药品检验检测研究院复验检验报告（报告编号：YP202280004），结果不符合规定。经查明，你公司于2021年8月25日生产了批号为210801炙甘草25.00kg，已全部销售完,销售单价28元/kg，销售总金额700.00元。你公司收到报告书后立即启动了召回程序，截止调查终结，共召回到上述批号的产品0.615kg。你公司生产销售该批号中药饮片炙甘草的违法所得为682.78元，货值金额为700.00元。上述事实，主要有以下证据证明：1.你公司提供的《药品生产许可证》《药品GMP证书》《营业执照》复印件，证明你公司具有中药饮片生产及销售本单位生产产品的合法资质。2.执法人员依法制作的《现场笔录》1份、检查现场依法提取的你公司《销售清单》复印件7张、《批号210801炙甘草批生产记录》复印件1份、你公司成品出入库分类账打印件2页、你公司召回情况报告1份,证明你公司批号为210801炙甘草的生产销售日期、过程、数量、价格等事实。3.长沙市食品药品检验所《检验报告》原件1份（报告编号：YP2022W0198），湖南省药品检验检测研究院《检验报告》原件1份（报告编号：YP202280004），证明批号为210801炙甘草检验不合格，我局依法送达有关检验报告的程序合法有效。你公司上述行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产、销售劣药”的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证”，以及行政处罚程序的相关的规定，我局执法人员于2022年12月20日依法向你公司送达了《行政处罚告知书》[湘药监药罚告〔2022〕59号）]。你公司在规定的时限内未提出申辩意见，陈述时对违法事实的认定无异议。据此，我局决定对你公司给予以下行政处罚：1.没收批号210801炙甘草0.615kg；2.没收违法所得682.78元；3.处违法生产销售药品货值金额1倍罚款（按十万元计算），计100000.00元。上述罚没款合计100682.78元。请在收到本行政处罚决定书之日起十五日内，将罚没款缴至湖南省财政厅国库处非税收入汇缴结算户（开户银行：兴业银行长沙支行江滨支行，账户：368120100100249628）。到期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定，本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。如你（单位）不服本行政处罚决定，可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向湖南省人民政府申请行政复议；也可以在六个月内依法向长沙铁路运输法院提起行政诉讼。申请行政复议或提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。湖南省药品监督管理局（印章）2022年12月28日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定文书号:拉市监处罚〔2022〕38号行政相对人名称：拉萨康源药业有限公司处罚类别:没收违法所得、没收非法财物处罚决定日期:2022/7/15处罚内容:没收违法所得罚款金额（万元）:没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）:2.2848暂扣或吊销证照名称及编号:违法行为类型:省抽不合格违法事实:自治区药监局对其销售的“西藏昌都制药厂”生产的十五味黑药丸抽检不合格处罚依据:《中华人民共和国行政处罚法》第三十三条第二款处罚机关:拉萨市市场监管局处罚机关统一社会信用代码:11540100MB1E06140P数据来源单位:拉萨市市场监管局数据来源单位统一社会信用代码:11540100MB1E06140P数据更新时间戳:2022/12/30备注：相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。