为贯彻落实国家和自治区药品集中采购改革决策部署，进一步完善我区药品集中采购平台挂网规则，规范药品挂网行为，提升药品挂网效能，根据国家医保局挂网药品价格治理和全国各省形成的挂网规则共识相关精神，结合我区工作实际，对《宁夏回族自治区药品阳光挂网实施细则（试行）》进行修订，我局起草了《宁夏回族自治区药品挂网实施细则》，现公开征求意见。征求意见时间为2025年6月3日-6月10日，如有意见建议，请在公示期内反馈至邮箱nxyjzc@163.com。属于个人建议，请签署真实姓名，身份证号，注明联系方式；属于单位建议，请加盖单位公章，注明联系方式。联系电话：0951-5166041附件：1.宁夏回族自治区药品挂网实施细则（征求意见稿）2.短缺药品价格的风险管理操作指引自治区医疗保障局  2025年6月3日宁夏回族自治区药品挂网实施细则（征求意见稿）为贯彻落实《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5 号）《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）有关要求，进一步完善我区药品集中采购平台（以下简称“平台”）挂网规则，规范药品挂网行为，提升药品挂网效能，按照国家医保局挂网药品价格治理和全国各省形成的省级医药采购平台药品挂网规则共识精神，结合工作实际，制定本细则。一、基本原则（一）规范合理原则。挂网药品生产企业应按照程序规范、价格合理原则申报挂网，符合挂网准入标准，接受挂网药品价格联动，促进全国挂网药品规则统一，推进挂网规范、高效。（二）保障供应原则。挂网药品生产企业应严格遵守合法诚信，落实企业生产和供应保障责任，落实自治区有关药品配送管理、信用评价管理等相关规定，确保宁夏地区药品配送全覆盖。（三）安全可控原则。挂网药品应满足来源可靠、质量可信、价格可控，依据有关药品挂网监测、价格治理等工作要求积极配合开展有关核查工作。保障挂网药品质量安全性和价格合理性。二、基本要求（一）申报主体。药品挂网申报主体为药品上市许可持有人，其中外资企业可由上市许可持有人正式授权的境内总代理代为办理(以书面授权证明为准，以下统称“企业”)。（二）申报内容。企业供应公立医疗机构的所有药品应在自治区医药采购平台（或医药招采子系统，以下统称“平台”)公开挂网挂价。企业申报内容须包括在平台展示的药品产品信息和挂网价格。产品信息和挂网价格完整，企业“线上价格不供、线下涨价供应”的，属于失信行为，按规定严肃处置。企业申报药品挂网需按照要求提供相关资料（附件1），并如实披露必要的价格信息。按照医药价格和招标采购信用评价制度要求，提交书面守信承诺。对申报药品价格涉嫌商业贿赂、垄断涨价、涉税违法等重大失信情节时授权查询相关药品增值税发票信息作出承诺。企业应承诺主动提供药品追溯码信息，配合做好药品追溯码扫描工作。（三）医药机构范围。全区县级（含）以上人民政府等举办的医保定点非营利性医疗机构、驻宁军队医疗机构。原则上，全区所有公立医疗机构应在平台采购全部所需药品，村卫生室、社区卫生服务站等实行县乡村一体化管理，由上级卫生院、社区卫生服务中心或上级医疗机构负责采购，不独立采购。鼓励医保定点民营医疗机构和定点零售药店自愿参与。新增公立医疗机构、确需独立采购的基层医疗卫生机构、自愿参加平台采购的医保定点民营医疗机构和定点零售药店需平台采购的，应向属地市级医保部门提交申请，经市级医保部门审核同意后，由地市医保部门向自治区医保局申请开通有关机构平台采购账户，并接受我区药品集中采购工作相关政策规定考核管理。驻宁军队医疗机构需开展平台采购的，直接向自治区医保部门提交申请。（四）落实企业自主定价和协议价格。除协议期内药品，所有药品均需由企业自主申报挂网，价格主要由药品上市许可持有人综合临床价值、市场供求、竞争格局等因素自主合理确定，符合挂网规则的，按照“高效办成一件事”相关要求及时办理。协议期内药品。医保目录谈判、竞价形成价格的药品，以及国家和省级组织集中带量采购中选、续约中选、区域联盟议价等协议期内的药品，按照约定价格在系统中相应模块直接挂网。新上市药品。新上市药品首发挂网逐步试行以药学和临床价值为基础的药品自评制度，医药企业实事求是做好自评和自主定价，公开接受社会监督和同行评议。具体以国家医保局另行发布的相关政策为准。短缺药品。短缺易短缺药品清单的药品，按照《短缺药品价格风险管理操作指引》要求，排除价格风险后直接挂网。可根据成本变化等合理因素自主调节价格，如提出涨价要求的，原则上按照指引开展信息披露。特殊管理药品。政府定价范围的麻醉和第一类精神药品，如申报挂网，挂网价格不高于政府指导价或备案价。其他麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、医疗用放射性药品、防治传染病和寄生虫的免费药品、国家免疫规划疫苗等，按国家和我区规定采购。阳光挂网药品。经国家药品监督管理部门批准注册、在我国境内上市销售的，不属于以上分类的药品可申报阳光挂网。我区将适时推进中药饮片、中药配方颗粒阳光挂网采购。特殊挂网药品。因重大疫情防控治疗及突发公共卫生事件等纳入紧急治疗目录范围且未在平台挂网的药品，依据有关部门通知，以优先保障供应为主，可实行直接挂网。价格风险处置、医药价格和招采信用评价、医院备案采购等其他情形药品，挂网价格不高于企业承诺价格并符合相应规定。三、药品常规挂网（一）同种药品同厂牌差价比价关系。1.地区间的差价比价关系：同厂牌同种药品不超过已挂网省份挂网价格或已挂网省份其他剂型、规格、包装挂网价格按《药品差比价规则》换算的结果，同时存在多种比较锚点的，按照“先包装后规格再剂型”的顺序就“近”比较。省际间价格联动时，口服制剂最小零售包装单位价格差异在5%且5元以内的，注射剂以及其他剂型最小制剂单位价格整数位及小数点后第1位均相同的，可视为价格一致，可不强制要求向下联动。2.剂型、规格和包装间的差价比价关系：除符合地区间的差价比价关系外，对于成分相同、厂家相同的药品，申报不同剂型、规格和包装的挂网价格，原则上应符合《药品差比价规则》。片剂、胶囊剂从多剂量包装变更为单剂量包装的，单剂量包装满足常见疗程周期最大用量的包装规格作为比较锚点，按照不高于多剂量包装(主流包装数量)挂网价格中位数确定挂网价格，或按照日均治疗费用保持相当原则确定挂网价格。单剂量包装的其他规格以锚点价格为基准，按照《药品差比价规则》形成挂网价格。中成药申报挂网，重点关注相同剂型的日均治疗费用差比价、包装数量和装量差比价。（二）同种药品不同厂牌化学药口服固体制剂、注射剂差价比价关系。参比制剂：以同通用名药(参比制剂除外)最高挂网价格的1.8倍为黄标价格；同通用名药最高挂网价超过同通用名药黄标价格的，以同通用名药黄标价格为计算锚点。暂不设置红标价格。过评同通用名药：在平台申请挂网的首个过评同通用名药，挂网价格不高于参比制剂挂网价70%。后续过评同通用名药挂网价格应不高于首个过评药品挂网价格，且不高于过评前挂网价格的2倍，其中过评前最小制剂单位价格不高于豁免标准的，过评后可按不高于最小制剂单位豁免标准把握。同通用名不同厂牌间挂网价格保持合理价差。未开展集采的，以过评同通用名药最低挂网价的1.8倍为黄标价格，最低挂网价的3倍为红标价格。已开展集采的，以集采最高中选价的1.8倍为黄标价格，最高中选价的3倍为红标价格。未过评同通用名药：在平台申请挂网的首个未过评同通用名药，挂网价格不高于参比制剂挂网价60%。同通用名不同厂牌间挂网价格保持合理价差。无过评同通用名药时，以未过评同通用名药最低挂网价的1.8倍为黄标价格，最低挂网价的3倍为红标价格。有过评同通用名药时，未过评同通用名药挂网价格原则上不高于过评药品最低挂网价格，高于过评药品最低挂网价格的按黄标管理，高于过评药品最低挂网价格1.8倍（相当于过评药的黄标价）的按红标管理。已开展集采的，未过评同通用名药挂网价格不高于集采最高中选价。豁免条件：对于同种药品不同厂牌化学药口服固体制剂，以药监部门审批的通用名下最大规格为锚点，最小制剂单位价格不高于0.2元的，可不适用上述差价比价规则，其他规格的豁免标准按含量差比价计算。对于同种药品不同厂牌化学药注射剂，若小水针最小制剂单位挂网价格不高于1元、大输液最小制剂单位挂网价格不高于2元的，可不适用上述差价比价规则。（三）同种药品不同厂牌中成药差价比价关系。同名同方、异名同方的挂网价格不高于在本地平台申请挂网的首个中成药价格的80%。不同厂牌间挂网价格按日均治疗费用折算后保持合理价差。未开展集采的，以最低价折算日均治疗费用的3倍为黄标价格，以最低价折算日均治疗费用的5倍为红标价格。已开展集采的，按集采最高中选价折算日均治疗费用的3倍为黄标价格，最高中选价折算日均治疗费用的5倍为红标价格。异名同方药品的功能主治完全不同的，可放宽差价比价关系的要求。豁免条件：日均治疗费用不高于5元的，可不适用上述差价比价规则。（四）同种药品不同厂牌生物类似药差价比价关系。在本地平台申请挂网的首个生物类似药，挂网价格不高于参照药挂网价格的80%。生物类似药同通用名不同厂牌间挂网价格按日均治疗费用折算后保持合理价差。未开展集采的，以日均治疗费用最低价为参考，黄标价格为最低价的3倍，红标价格为最低挂网价的5倍。已开展集采的，以集采最高中选价折算日均治疗费用的3倍为黄标价格，最高中选价折算日均治疗费用的5倍为红标价格。豁免条件：挂网企业不高于2家的，可不适用上述差价比价规则。（五）放射性药品等临床特殊用药价格管理。放射性药品等临床特殊用药，因药品生产、配送、使用时限等特殊条件受限，无法达到3个以上省份挂网条件的，申报企业提供同类产品全国挂网价及我区申报价，自治区医药集中采购机构组织专家论证后，按照价格适宜原则，可同意挂网，并按照有关价格联动及价格治理要求接受相应价格调整。四、谈判、集采等药品挂网（一）协议期内的谈判药品和竞价药品挂网。协议期内的谈判药品和竞价药品按照不高于国家医保药品目录确定的支付标准挂网。协议期内，谈判药品或竞价药品新增医保目录未载明的规格，企业应向国家医保局提出申请，按照不高于申请明确的新增规格医保支付标准直接挂网采购。通过竞价纳入国家医保目录的药品，参与现场竞价的企业在支付标准有效期内，申报挂网价格不高于现场竞价时的报价；未参与现场竞价的企业，其挂网价格应符合本细则化学药品、中成药、生物类似药等价格管理有关规定。国家谈判药品（含竞价药品）转入医保常规药品目录后，原则上继续按照不高于国家谈判价格挂网。（二）国家组织集采、国家和省际联盟集采中选、非中选等药品挂网。国家组织药品集采中选、续约药品，供应我区的按中选价直接挂网。非供应我区的，按不高于中选价格的1.5倍或同品种最高中选价挂网。中选企业增补新规格的，以中选价格为基准，按照《药品差比价规则》确定挂网价格。我区参加的国家或省际联盟集采（含联盟带量议价、带量联动）中选、续约药品，供应我区的按中选价直接挂网。非供应我区的，按不高于中选价格的1.5倍或同品种最高中选价挂网。省级药品集采与国家集采重复的药品，按照国家、自治区有关规定执行。集中带量采购同通用名、同厂牌、相同含量（装量）规格，但不属于中选产品供应清单的其他包装规格产品，原则上以集中带量采购中选价为基准，按照《药品差比价规则》确定挂网价格。集中带量采购（含联盟带量议价、带量联动）中选产品在协议期满接续采购中未中选的，按照自治区集中带量采购协议期满接续非中选药品挂网有关要求进行处置。集中带量采购非中选药品，应按照国家、省际联盟等集采非中选产品价格管理要求进行价格联动，不符合价格联动要求的，视情况予以风险提示、撤销挂网等处理。（三）纳入价格风险处置的药品挂网。纳入价格风险处置的药品按不高于企业承诺价挂网。同通用名同厂牌其他剂型包装规格的，以承诺价为基准，按照《药品差比价规则》确定挂网价格。同通用名其他品牌，按不高于价格风险防范的黄标价格重新确定挂网价格；已转入不活跃区的，原挂网价格不高于黄标价格可激活交易恢复采购；未挂网或不活跃区原挂网价格高于黄标价格的，按不高于黄标价格可新申报挂网。价格风险处置药品自生效之日起3年内，企业申报上调挂网价格的，平台原则上暂停受理，暂不采取医院备案采购等变通措施，防止变换包装、规格等变相涨价。五、挂网药品管理（一）备案采购管理。医疗机构因临床必需采购平台未挂网药品的，应通知药品生产企业通过平台进行挂网申报。医疗机构通过平台采购相关药品。如遇临床急需、急抢救的，可与供货企业自主议定采购价格先行采购，并于7个工作日内在平台备案采购数量和采购价格。医疗机构备案采购价格将作为企业挂网申报价格参考，原则上，企业申报价格不应高于医疗机构备案采购价格。二级及以下公立医疗机构、议价药品与专科医院专业范围不对口、实际采购规模和采购连续性差的公立医疗机构所议采购价格可不作为确定挂网价格依据。备案采购药品实行“谁备案谁采购”原则，备案采购药品金额应不超过本年度药品采购总金额的1%，且品种数量不超过常备药品数量的5%（协议期内医保目录谈判药品不计入）。自治区医药集采机构通过平台对备案采购药品金额占比和备案药品品种数量占比超标的医疗机构进行提醒。原则上，备案药品已在平台正常挂网供应的，不再实行备案采购。（二）议价采购管理。除集中带量采购和国家谈判（含竞价）药品外，医疗机构在平台内药品挂网价格的基础上，结合自身采购量，通过平台议价功能与生产企业进行议价，议定价格不得高于挂网价格。医疗机构应按照与生产企业议定的价格签订购销协议并严格履约。1.议价流程（1）医疗机构发起议价。医疗机构基于平台挂网价格提交计划采购量和建议采购价，申请至生产企业，建议采购价不得高于药品平台内挂网价格。（2）企业响应议价。生产企业应在医疗机构发起议价3日内在线响应议价，可同意医疗机构议价申请或在线还价操作；同意医疗机构申请议价则议价成功，医疗机构按当前议价结果执行采购。（3）医院响应议价。医疗机构响应生产企业还价，可同意或继续发起议价操作。（4）医疗机构执行采购。基于双方协定的产品议价结果，医疗机构开展平台采购。2.价格管理医疗机构议定价格低于挂网价格的，其实际采购价在平台进行登记，单独建表建库管理，平台将挂网价和最低采购价设置红黄绿三色管理。介于此区间范围内药品价格按照从低到高，处于0-50%（含）的为绿色区间,50%（不含）-100%（不含）的为黄色区间，100%（含）以上的为红色区间，供医疗机构议价参考。议定价格仅供医保部门掌握价格动态使用，不在平台对外展示，不直接替代挂网价格。（三）撤销（终止）挂网管理。1.符合下列情形之一的，按程序撤销挂网：（1）生产企业因企业倒闭、生产线关停等原因在国内不再进行生产销售的产品，出具市场监管或药监部门证明材料，经审核通过后，予以撤销挂网。药品平台挂网满2年，无实际采购交易记录，经生产企业主动申请，可受理撤网。原则上，同通用名同生产企业挂网药品按差比价计算不得对低价挂网药品申请撤网；（2）企业不配合价格风险处置、医疗价格和招采失信约束措施等监管要求或不按要求进行价格联动，且市场竞争充分、供应稳定的，可给予撤销挂网；（3）应予以撤销挂网的其他情形。2.撤网药品原挂网记录（产品信息和挂网价格）按照“留低不留高”的原则处理。其中，企业主动撤网的药品除终止采购资质外，保留药品原挂网记录特别是原挂网价格，2年无交易后自动转入“不活跃区”，原挂网记录后台长期留存备查，不在前台展示。3.撤销挂网药品申请恢复挂网的，企业申报价格不高于原挂网价格和黄标价格，且符合当期挂网规定的可恢复挂网。高于原挂网价格或黄标价格的，撤网满2年后可予受理。相关企业不得通过更换药品上市许可持有人，或改换药品规格、转换比、包装材质等，参照差比价规则换算后以高于原挂网价格对药品重新申报挂网。（四）暂停（中止）挂网管理。生产企业因成本上涨、原料短缺、法律纠纷等原因暂时无法继续生产或销售，不能正常供应的，提交暂停挂网申请，经审核同意的，可予以暂停挂网，原则上不超过2年。暂停挂网期间，应保存相关产品信息。企业可对暂停挂网产品申请恢复挂网，原则上挂网价格不得高于暂停挂网前的价格；如价格上涨的，自暂停之日起满2年后可予重新申报挂网，医药集中采购机构按当期挂网药品价格管理有关规定进行审核受理，并开展色标等挂网管理。自暂停挂网之日起，超过2年未申请恢复挂网的药品，视为撤网，纳入“不活跃区”。（五）价格风险管理自治区医保局将按照国家和自治区挂网药品价格治理和风险处置相关要求对挂网药品进行价格风险处置，对存在销售价格明显偏高等价格异常，且年销售额较高或连续涨价的药品纳入价格风险品种范围，约谈督促企业主动规范价格行为，降低价格水平。对约谈后企业承诺整改价格高于黄标价格等药品，进行黄标提示；对约谈后企业承诺整改价格高于红标价格等药品，进行红标提示。平台挂网药品标识为黄色的，医疗机构采购时弹窗提示“同通用名药品有其他较低价产品”；标识为红色的，医疗机构采购时弹窗提示“该企业本药品存在价格风险，同通用名药品有其他低价产品，请慎重采购”。在市场竞争充分、供应稳定的情况下，对超过参照价格10倍的药品进行暂停挂网，待价格调整至10倍区间范围内时，可予恢复挂网，并按照挂网规则进行相应色标管理。（六）价格联动管理。挂网药品价格应符合国家和自治区药品价格治理工作要求，并按照国家有关挂网药品价格监测及治理等工作要求，实施价格联动。平台挂网药品在全国现行省级挂网价中有新的低价产生，相关企业应在20个工作日内通过平台申报最新低价，自治区医药集中采购机构根据企业申报信息及时调整挂网价格。平台畅通企业挂网承诺事项的投诉举报通道，及时受理企业申投诉，对发现企业存在价格等信息申报不实、未及时联动全国最低挂网价的，结合实际情况和严重程度约谈企业。对相关企业依照医药价格和招标采购信用评价管理规定进行处置。（七）挂网类别转换。阳光挂网药品（含中药饮片和中药配方颗粒）如已纳入带量采购，按照带量采购中选价格及相关工作要求挂网执行。六、提升平台服务能力加强药品挂网前置监测，将各类差价比价关系和挂网规则内置到平台受理企业申报挂网流程中，挂网申报15个工作日内办结。改进药品挂网采购情况监测分析，依托医保信息平台，在保障和持续提升数据质量的基础上，改进监测分析工作，发挥大数据和信息化的作用。重点关注价格异常波动、采购量异常变化、配送情况不良等情况的药品。加强药品价格挂网业务的内部控制管理，切实提升责任感和敏锐度，对新申报挂网价格水平畸高、变化幅度巨大的，采用信息披露、公开问询等政策工具，排除价格风险。持续推进业务流程的标准化、数据处理的精准化、管理方式的智能化，确保流程的标准化和过程的公开透明，以提高服务效率，实现“高效办”，为企业提供优质的挂网服务。七、监督管理（一）配送管理。药品生产企业、经营企业和医疗机构应严格落实国家和自治区药品配送管理相关规定，完善平台配送信息，确保信息真实与准确，有效建立三方购销合同，并接受考核管理。（二）落实主体责任。医疗机构应承担药品采购和货款结算主体责任，按照采购合同及时与企业结清货款，结清时间不得超过交货验收合格后次月底。药品生产企业应落实药品质量和供应主体责任，履行药品挂网承诺，选择配送能力强、信誉度好的经营企业开展药品配送，按照医疗机构药品采购需求足量供货，实现全区药品配送全覆盖。（三）监督管理。各地医保部门加强与卫生健康委、市场监管厅、药监等部门协同，对存在药品线下交易、质量问题及违反行业规定等情形的，依法依规开展核查处置。八、附则企业对各项报送材料的真实性和合法性承担责任。各相关材料申请样表可在平台下载。如国家和自治区对挂网药品管理有新规定新要求的，按照国家和自治区有关规定和要求执行。此前我区有关药品集中采购规定与本实施此细则不一致的，以本实施细则为准，未尽事宜适时补充。本细则自发布之日起执行,《自治区医保局 公共资源交易管理局关于印发本细则由自治区医疗保障局负责解释。附件：1.药品挂网申报条件、材料和要求2.《短缺药品价格的风险管理操作指引》附件1药品挂网申报条件、材料和要求一、企业申报（一）报名条件1.申报企业应具有履行协议必须具备的能力;2.申报日前两年内，药品生产经营活动无严重违法记录;申报药品无劣药、假药记录或被国家药品监督管理局停产指明特定企业生产的药品召回或停止使用记录。3.申报企业未被人民法院等部门列为失信联合惩戒对象，未被列入《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》。4.未处于停产或停业整顿期。5.申报企业应遵守包括但不限于《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国反垄断法》《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，并承担相应法律责任。6.中药饮片和中药配方颗粒申报挂网企业须为生产企业，拥有独立法人资格，依法取得《营业执照》《药品生产许可证》（生产范围须包含中药饮片）等相关资质证件，并具有良好的商业信誉，能够独立生产和提供挂网产品。（二）基础库信息申报1.企业资质申报企业应是国内药品上市许可持有人或药品上市许可持有人委托经营的企业、境外药品上市许可持有人及其国内代理人。（1）上市许可持有人委托经营授权书。（2）企业法人授权委托书。（3）《药品生产许可证》。进口药品国内代理(含一级代理)需提供《药品经营许可证》。（4）生产或经营企业法人营业执照。（5）《医药企业价格和营销行为信用承诺书》，其内容应包含：承诺不通过更换药品上市许可持有人，或改换药品规格、转换比、包装材质等，参照差比价规则换算后以高于原挂网价格对药品重新申报挂网；承诺药品质量符合相关法律、法规和规范要求；承诺申报材料真实、有效；承诺主动提供药品追溯码信息，配合做好药品追溯码扫描工作。（6）《知识产权承诺书》。2.药品资质（1）国产药品提供《药品注册批件》，进口药品提供《进口药品注册证》，港澳台地区药品提供《医药产品注册证》；进口药品国内总代理需同时提供代理协议书(或由国外生产商出具的总代理证明)和代理公证书。（2）药品说明书、包装盒原件（网上申报实物图）。二、价格申报1.申报药品应提供全国所有省份药品集中采购挂网价格及证明材料。为加强我区挂网药品价格管理，所申报药品原则上至少具备全国3个以上省份挂网价格。2.平台支持企业同规格多包装药品申报。同企业同通用名（指去除酸根碱基名称相同、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》合并归类的剂型下所有规格药品）不同剂型、规格、包装须符合差比价规则。差比存在多种比较锚点的，按照“先包装后规格再剂型”的顺序就“近”比较。3.口服制剂(含片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、溶液剂、混悬剂等)以最小零售包装单位(如盒、瓶、袋)挂网并展示挂网价格。报价必须与对应的规格、包装单位相匹配，最小制剂单位价格按照《药品差比价规则》换算。4.注射剂（含水针、粉针、输液等各类注射剂）以及其他剂型统一以最小制剂单位（具体如支、瓶、袋，组合包装按套）挂网并展示挂网价格。其最小制剂价格按最小销售包装价格计算不能整除的，保留到小数点后2位。按照《国家医疗保障局办公室关于规范注射剂挂网工作的通知》（医保办函〔2024〕61号）要求，单支挂网价不高于2元的，第3位小数直接进位；单支挂网价高于2元的，第3位小数直接去尾。5.膏剂(软膏、乳膏、贴膏)最小制剂单位价格按照《药品差比价规则》的装量差比价换算，不同浓度产品确有必要单列代表品的，低浓度价格不高于高浓度价格。采用特殊给药装置一体化包装，《药品差比价规则》未明确换算关系的，最小制剂单位价格中扣减特殊给药装置费用的部分，按含量、装量差比价换算。6.政府定价范围的麻醉和第一类精神药品，挂网价格不高于政府指导价或备案价。7.申报价格货币单位为人民币（元），保留小数点后2位。申报价为申报企业的实际供应价，应包括税费、配送费等在内的所有费用。三、资质审核及执行挂网药品基础库系统全年开放，申报企业在基础库和分类采购数据库填报信息实行企业承诺制，对其申报的企业、药品信息的真实性、完整性、合规性负责。自治区医药集中采购机构对药品基础库和分类采购价格进行审核，审核通过后对拟挂网结果予以公示，公示期一般为3个工作日，公示无异议后公布、挂网执行。生产企业、医疗机构和社会对公示的拟挂网结果质疑的，在公示期内通过平台递交申（投）诉，自治区医药集中采购机构应及时受理。四、阳光挂网办理周期药品阳光挂网原则上每月开展一次，基础信息库通过的企业，于每月前5个工作日，使用CA数字证书登录平台“药品分类采购”模块申报价格。原则上，动态申报办理频次不少于每月一次；企业提交挂网申请后，从受理、核验至公示公布、开通网上采购资格的时间在15个工作日内完成。当月审核未通过的产品，可在下月再次申请挂网。五、问题受理处置自治区医药集中采购机构负责审核企业申报材料、受理申（投）诉。对不符合挂网规则、在挂网条件认定或申（投）诉处理存在困难的申报挂网药品，可进行特例单议，由自治区医药集中采购机构组织研究，可组织专家论证，或经医保行政部门审议，形成统一意见后处理。

各设区市医疗保障局，各相关医疗机构，有关药品生产经营业：根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）等文件精神，现就做好全国中成药联盟集中采购(以下简称“中成药集采”)中选结果落地执行工作通知如下：一、落地执行相关事项（一）机构范围。全省已在中成药联盟带量采购填报系统报量医疗机构，根据报量在我省平台网签合同。其他医保定点医药机构如需参加，可在规定时间内申请参加。（二）药品范围。全国中成药联合采购办公室根据《全国中成药采购联盟集中采购文件（ZCYLM-2024-1）》和《全国中成药采购联盟集中采购文件（首批扩围接续）（ZCYLM-2024-2）》相关条款，公布的中成药集采中选结果。（三）挂网价格。中选企业根据供应清单按中选价格在我省平台挂网。（四）采购周期。本次集中带量采购周期为执行之日起至2027年12月31日，采购合同一次签订。采购周期内采购主体提前完成合同采购量的，超出部分中选企业仍应按中选价供应，直至采购周期届满。（五）执行周期及近期工作计划。此次集采自2025年7月1日00：00起全省统一执行。近期相关工作计划为：1. 6月13日起，中选企业按公布供应清单申报供应规格；2.6月25日-6月30日，网签采购合同；3.6月26日起，省平台切换采购价格，中选企业本次集采目录内非中选清单产品同步暂停采购。二、中选产品采购及供应中选企业是保障药品质量和供应的第一责任人，要严格质量管理，自主选择配送能力强、信誉度好的经营企业配送，并按照购销合同保障供应，满足临床用药需求。中选企业因不能及时足量供应或质量问题等被取消中选资格时，医疗机构可选择同采购组其他企业的中选药品，优先选取日均治疗费用较低的中选药品。三、非中选药品管理按照采购文件要求，非中选药品和流标药品均纳入监控管理。医疗机构采购非中选药品不得超过同采购组实际采购量的10%，价格低于中选产品最低值的未中选产品不纳入执行情况考核范围。对本次集采同药品名称下已在省级采购平台挂网但未在中选企业供应清单的药品，按中选企业报价代表品最终降幅予以等比例降价。我省组织第四批集采纳入本次集采范围的药品，合并执行本次集采结果，原中选结果及合同不再执行。四、有关要求（一）保障供应、合理使用。中选企业应主动做好市场风险预判和防范，按照采购合同组织生产，确保采购周期内供应清单中规格包装保持正常供应，满足医疗机构采购需求，不得以停产等理由拒绝供应中选清单内产品。医疗机构应均衡采购，避免短时间内超正常用量下单。医疗机构合同釆购量或超量在合理区间的，中选企业应及时保障供应。医疗机构应优先合理使用中选产品，对同一采购组同一企业有多个中选产品的，应优先选择日均治疗费用低的中选药品。（二）医保预付、分类考核。各级医保部门要继续落实医保基金预付款制度，监督医疗机构及时回款。同一采购组同一企业有多个中选产品的，任务量予以合并考核。对纳入国家和我省份省级重点监控合理用药目录或因公共卫生事件等因素导致临床需求发生重大变化的药品，合同采购量完成情况可按同采购组中选药品使用占比进行考核。本次集采喜炎平、穿心莲、穿琥宁、炎琥宁采购组中，炎琥宁注射剂型受药监部门修订说明书内容的影响，其合同采购量完成情况可按炎琥宁注射剂型中选药品使用比例进行考核。儿科医院等专科医院炎琥宁注射剂型不纳入执行情况考核范围。（三）加强宣传、回应关切。省内各级医保部门应加强政策解读和正面宣传，加强舆情监测，及时回应群众关切，营造良好氛围。加强辖区内中选药品及可替代药品日常供应监测，重点监测基层医疗机构供应配送情况。畅通医疗机构的沟通和反馈渠道，及时掌握中选药品的临床使用情况，对存在采购或供应滞后的药品，采取函询、约谈、信用评级等方式保障供应和使用，压实中选企业、医疗机构、 配送企业的责任。出现重要情况，及时报告省医保局。联系方式：省医疗保障局医药价格和招标采购处：025-83290266；省公共资源交易中心：025-83668690。附件：1. 全国中成药采购联盟集中采购（ZCYLM-2024-1）中选品种供应清单2. 全国中成药采购联盟集中采购（首批扩围接续）（ZCYLM-2024-2）中选品种供应清单江苏省医疗保障局　　2025年5月21日

各相关药品生产经营企业：按照工作安排，现将开展二十六省联盟药品集中采购相关药品信息申报工作有关事项通知如下：一、药品范围属于本次二十六省联盟药品集中采购品种目录范围（详见附件）。二、企业申报资格属于本次药品填报范围并满足药品要求的相关企业，包括：1.提供药品及伴随服务的国内药品生产企业、药品上市许可持有人、境外药品上市许可持有人境内代理人，在质量标准、生产能力、供应稳定性、企业信用等方面达到本次集中采购要求的均可参加。本采购文件所称的代理人，按照国家有关部门关于境外药品上市许可持有人境内代理人管理规定，是指取得我国药品注册证书的境外持有人依法指定，代表其履行法律法规规定的药品上市许可持有人义务的中国境内企业法人。2.申报同品种的不同企业，存在以下情形的，相关企业视为同一申报企业，实际申报企业数计为1家。相关企业可自愿组成联合体作出承诺，授权其中一家企业为代表进行联合申报，联合采购办公室将对申报信息进行公示。（1）企业法定代表人或实际控制人为同一人、或直接控股/间接控股超过50%等情形；（2）包括但不限于工业和信息化部《2023年中国医药工业统计年报》化学制药分册中“化学药品工业企业法人单位隶属关系后注”确认的企业关系的情形（有相关文件证明企业间关系已改变的情况除外）；（3）企业之间存在该品种有效注册批件转让的情形；（4）企业之间就该品种存在境外药品上市许可持有人境内代理人关系的情形；（5）企业将该品种委托其他企业生产，该受委托生产企业与该品种其他申报企业存在上述（1）/（2）/（3）/（4）列明的关系的情形；（6）申报同品种的不同企业委托同一家生产企业生产的情形。三、药品申报资格（一）属于本次药品填报范围的药品包括：1.属本次采购范围的品种，经国家药监部门批准，取得国内有效注册批件的上市药品。2.符合国家有关部门的质量标准要求，并按相关要求组织生产的本次带量采购范围的产品。3.已按照药品监督管理等部门的有关规定批准后实施并组织生产的本次带量采购范围的产品，若法律、法规、指导原则中明确为重大变更或持有人确定为重大变更的，应按规定报批并获得批准。（二）属于药品目录范围（详见附件）并获得国内有效注册批件且满足以下要求之一的药品申报A组：1.国家药品监督管理部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；2.《中国上市药品目录集》收录的原研药和国家药监局公布的仿制药参比制剂目录中的原研药;3.通过国家药品监督管理部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；4.根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔2016年第51号〕或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》〔2020年第44号〕，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。其余产品申报B组。（三）填报内容1.生产企业、药品上市许可持有人、境外药品上市许可持有人境内代理人的证明材料（包括企业名称、统一社会信用代码、联系人、授权书等）。2.符合药品要求的证明材料（包括药品注册批件、补充注册批件、说明书等）。3.产能及原料药自产说明。4.企业委托生产、批件转让、关联关系信息等。四、填报方式请登录新疆医保服务平台（网址：https://fuwu.xjylbz.cn/hallEnter/#/recruit- login）进行申报，新用户需在登录页面点击“注册”，并按要求填写相关信息，完成平台账号注册、认证；若已有平台账号，进入平台后根据相关操作手册在平台完成“企业信息”以及“品种信息”维护工作。用户账号长期有效无需重复注册。二十六省联盟药品集中采购相关药品信息申报工作集中维护时间：2025年05月26日09：00至2025年06月05日17：00时止。五、其他事项审核通过的药品信息公示后，作为二十六省联盟药品集中采购的申报依据，请正确填写相关信息。具体要求以采购文件规定为准。特此通知。 企业咨询钉钉群：122725004974 附件：二十六省联盟药品集中采购品种目录 二十六省药品采购联盟联合采购办公室                                            新疆维吾尔自治区         新疆生产建设兵团                                             医疗保障局代章           医疗保障局代章                                                      2025年5月23日药品填报范围采购单一：序号品种名称规格1碘美普尔注射剂50ml:12.5g（Ⅰ）2碘美普尔注射剂50ml:15g（Ⅰ）3碘美普尔注射剂50ml:17.5g（Ⅰ）4碘美普尔注射剂50ml:20g（Ⅰ）5碘美普尔注射剂75ml:22.5g（Ⅰ）6碘美普尔注射剂75ml:30g（Ⅰ）7碘美普尔注射剂100ml:25g（Ⅰ）8碘美普尔注射剂100ml:30g（Ⅰ）9碘美普尔注射剂100ml:35g（Ⅰ）10碘美普尔注射剂100ml:40g（Ⅰ）11碘美普尔注射剂200ml:60g（Ⅰ）12碘美普尔注射剂200ml:80g（Ⅰ）13碘美普尔注射剂500ml:175g（Ⅰ）14碘美普尔注射剂500ml:200g（Ⅰ）15钆贝葡胺注射剂10ml16钆贝葡胺注射剂10ml:5.290g钆贝葡胺（相当于钆贝酸3.340g、葡甲胺1.950g）17钆贝葡胺注射剂15ml18钆贝葡胺注射剂15ml:7.935g钆贝葡胺（相当于钆贝酸5.010g、葡甲胺2.925g）19钆贝葡胺注射剂20ml20钆贝葡胺注射剂20ml:10.58g钆贝葡胺（相当于钆贝酸6.680g、葡甲胺3.900g）21钆喷酸葡胺注射剂10ml:4.69g22钆喷酸葡胺注射剂12ml:5.63g23钆喷酸葡胺注射剂15ml:7.035g24钆喷酸葡胺注射剂15ml:7.04g25钆喷酸葡胺注射剂20ml:9.38g26钆喷酸葡胺注射剂469.01mg/ml X 10ml27钆喷酸葡胺注射剂469.01mg/ml X 15ml28钆喷酸葡胺注射剂469.01mg/ml X 20ml29钆双胺注射剂10ml:2.87g30钆双胺注射剂15ml:4.305g31钆双胺注射剂20ml:5.74g32罂粟乙碘油注射剂10ml（含碘（Ⅰ）480mg/ml）33复方泛影葡胺注射剂20ml:12g序号品种名称规格34复方泛影葡胺注射剂20ml:15.2g35泛影葡胺注射剂20ml:12g36泛影葡胺注射剂100ml:60g37硫酸钡(Ⅱ型)干混悬剂200g38硫酸钡(Ⅱ型)干混悬剂210g39硫酸钡(Ⅱ型)干混悬剂250g40硫酸钡(Ⅱ型)干混悬剂300g41钆特醇注射剂10ml:2.793g42钆特醇注射剂15ml:4.1895g43钆特醇注射剂20ml:5.586g44钆塞酸二钠注射剂10ml:1814.3mg45碘比醇注射剂50ml:15g（Ⅰ）46碘比醇注射剂50ml:17.5g（Ⅰ）47碘比醇注射剂100ml:30g（Ⅰ）48碘比醇注射剂100ml:35g（Ⅰ）

各医疗机构、药品生产企业：根据《国家药监局关于恢复进口、销售和使用UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用浓溶液的公告》（2024年第103号）文件要求，恢复UCB Pharma S.A.的左乙拉西坦注射用浓溶液采购资格，详见下表。序号编码药品通用名剂型规格单位上市许可持有人1XN03AXZ075B004010278930左乙拉西坦注射用浓溶液注射液5ml:500mg瓶UCB Pharma S.A.上海市医药集中招标采购事务管理所2025年5月21日

各相关单位：根据《关于开展本市中成药带量采购有关工作的通知》（沪药事药品〔2023〕84号）有关规定，符合采购品种目录但未中选的药品，如接受本次药品集中采购中选规则的可纳入中选药品管理范围。现公布增补中选药品信息：序号药品代码通用名规格包装生产企业申报价（元/盒）1ZA12HAS0775020102964舒血宁注射液每支装5ml,折合银杏叶提取物为17.5mg含总黄酮醇苷4.2mg;含银杏内酯0.70mg*1支/支，低硼硅玻璃安瓿瓶石药银湖制药有限公司2.962ZA12AAY0417030104199益心舒颗粒每袋装4g(未添加蔗糖)*30袋/盒，铝塑复合膜包装山东中泰药业有限公司35.83ZA12AAS0439020101283肾衰宁片每片重0.36g*60片/盒，铝箔-PVC包装沈阳东新药业有限公司184ZA12AAS0439020201283肾衰宁片每片重0.36g*72片/盒，铝箔-PVC包装沈阳东新药业有限公司21.6特此通知。上海市医药集中招标采购事务管理所2025年5月20日

各有关单位：根据《关于进一步完善中药饮片“阳光采购”管理工作的通知》（沪药事药械〔2021〕1号）的要求，现公布部分中药饮片和中药配方颗粒挂网信息动态调整的通知：此次部分中药饮片和中药配方颗粒的挂网采购信息动态调整将通过门户网站（www.smpaa.cn），在“中药饮片信息申报-业务经办-中药饮片-中药饮片信息管理-中药饮片增量文件下载”模块推送，并于2025年5月27日生效执行。请各医保定点医疗机构（以下简称“医疗机构”）及时下载，做好信息维护工作。对于系统推送信息备注字段增加的参考采购价格信息，医药机构可以根据市场动态调节实际采购价格与销售价格，上海中药行业协会会员单位也可以通过协会网站查询参考。特此通知。附件：1、部分中药饮片动态调整信息表2、中药配方颗粒新增信息表3、部分中药配方颗粒动态调整信息表上海市医药集中招标采购事务管理所2025年5月20日

各相关单位：按照《全国药品集中采购文件》等文件精神，中选企业满足一定条件时，允许变更药品上市许可持有人及生产企业、增加规格包装、变更企业名称等信息，并仍视为具有中选资格。经核实相关企业申请材料，同意企业变更中选药品的有关信息。请各相关单位及时做好信息衔接变更以及挂网和采购等工作。附表：国家组织药品集采部分中选药品的信息变更情况（第三批）国家组织药品联合采购办公室2025年5月19日

各相关单位：根据《上海市骨科创伤类医用耗材集中带量采购文件（SH-HD2024-1）》，上海市医药集中招标采购事务管理所（以下简称“市药事所”）依照规定的程序确定了集中带量采购中选结果。按照《关于本市做好高值医用耗材（骨科创伤类）集中带量采购和使用有关工作的通知》（沪医保价采发〔2025〕6号）要求，现将执行本市骨科创伤类医用耗材集中带量采购结果有关事项通知如下：一、落实集中带量采购相关产品的使用工作1.本次集采相关产品信息于2025年5月20日通过门户网站（www.smpaa.cn）国家医保招采子系统（以下简称“系统”）“医药管理-公告管理-公告信息查询”发布，2025年5月30日生效执行。请各医保定点医疗机构（以下简称“医疗机构”）自行下载，做好信息维护工作，并提前完成已使用骨科创伤类产品的议价采购及发票验收。2.自本次集采结果执行日起，2年为一个采购周期，每年签订采购协议。若在采购周期内提前完成约定采购量的，超过部分仍按中选价进行采购，直至采购周期届满。3.本次集采范围内未中选产品将纳入限价备案管理，议价价格高于同分组最高有效申报价(其中髓内钉各配件议价价格高于同材质的最高中选价)的2倍时，原则上该产品将暂停采购。如医疗机构确有临床需求，可通过系统内“耗材集采-备案品种权限申请”下载填写《备案产品采购申请表》（由院长和党组织书记签字并加盖医疗机构公章），按流程进行线上申请，审核通过后重新议价采购。二、加强集中带量采购中选产品的采购管理1.医疗机构应按中选价采购中选产品，不得进行任何形式的“二次议价”。若在采购周期内提前完成当年协议采购量的，鼓励医疗机构继续优先使用中选产品，超过部分仍按中选价进行采购，直至采购周期届满。2.医疗机构应通过系统进行采购，并及时验收确认产品发票、向终端供货企业支付货款，回款时间原则上不超过使用耗材之日起的次月底。系统将依据已验收确认的发票信息统计中选产品采购情况。3.医疗机构在本次上海市骨科创伤类医用耗材集中带量采购结果执行三个月后可通过系统查询模块对中选产品采购情况进行查询。必要时市药事所将对进度执行情况不理想的医疗机构进行提示或约谈。对于纳入重点监控范围的部分企业髓内钉产品，医疗机构采购时系统将推送提示信息，且该类产品采购情况将纳入重点监控。三、其他本通知其他未尽事宜请遵照上海市骨科创伤类医用耗材集中带量采购相关文件，以及签订的购销协议规定执行。医疗机构在采购和使用集中带量采购中选产品的过程中若发现问题应及时向市药事所反馈。四、本通知自2025年5月30日起生效执行。上海市医药集中招标采购事务管理所2025年5月20日

各相关单位：按照《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号）及《关于本市做好国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购和使用有关工作的通知》（沪医保价采发〔2025〕5号）要求，现将本市执行国家组织外周血管支架类医用耗材集中带量采购结果有关事项通知如下：1.本次集采相关产品信息于2025年5月20日通过门户网站（www.smpaa.cn）国家医保招采子系统（以下简称“系统”）“医药管理-公告管理-公告信息查询”发布，2025年5月30日生效执行。请各医保定点医疗机构（以下简称“医疗机构”）自行下载，做好信息维护工作，并提前完成已使用外周血管支架类产品的议价采购及发票验收。2.自本次集采结果执行日起，3年为一个采购周期，可每年签订采购协议，也可签约至采购周期结束，同时在协议中明确每年采购量等相关内容。医疗机构应按要求完成各年度协议采购量，原则上采购周期内总采购量应为首年协议采购量的3倍，医疗机构无需重新报量，每年度协议采购量不低于前一年整体实际使用量的90%，不低于同中选企业上年协议采购量。3.医疗机构应按中选价采购中选产品，不得进行任何形式的“二次议价”。若在采购周期内提前完成当年协议采购量的，鼓励医疗机构继续优先使用中选产品，超过部分仍按中选价进行采购，直至采购周期届满。4.医疗机构根据临床需求，在优先采购中选产品的前提下可继续采购使用质量和疗效有保证的非中选产品。医疗机构采购和使用非中选产品及非集采范围产品，继续按本市现行议价挂网相关规定执行。5.医疗机构在本次国家组织外周血管支架类医用耗材集中带量采购结果执行三个月后可通过系统查询模块对中选产品采购情况进行查询。必要时市药事所将对进度执行情况不理想的医疗机构进行提示或约谈。6.医疗机构应通过系统进行采购，并及时验收确认产品发票、向终端供货企业支付货款，回款时间原则上不超过使用耗材之日起的次月底。系统将依据已验收确认的发票信息统计中选产品采购情况。7.本通知其他未尽事宜请遵照国家组织外周血管支架类医用耗材集中带量采购相关文件，以及签订的购销协议规定执行。医疗机构在采购和使用集中带量采购产品的过程中若发现问题应及时向市药事所反馈。本通知自2025年5月30日起生效执行。上海市医药集中招标采购事务管理所2025年5月20日

各相关单位：2025年第1季度，共收到山东吉威医疗制品有限公司等4家企业关于本市冠脉球囊类医用耗材集中采购增补中选产品的申请，根据《关于开展上海市冠脉球囊类医用耗材集中采购有关工作的通知》（沪药事药械〔2023〕11号），上海市医药集中招标采购事务管理所按规定流程开展了相关工作。现公布增补中选产品信息，详见下表。序号企业名称产品名称注册证号中选价格（元/个）1山东吉威医疗制品有限公司优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管国械注准2024303221862852北京先瑞达医疗科技有限公司紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管国械注准2024303243459423上海微创医疗器械(集团)有限公司冠脉雷帕霉素药物球囊扩张导管国械注准2025303028062854浙江巴泰医疗科技有限公司冠状动脉球囊扩张导管国械注准20243032207409.7冠状动脉球囊扩张导管国械注准20243032179425上海市医药集中招标采购事务管理所2025年5月19日