药监头条 安徽省
为落实省委、省政府和国家药监局关于加强新冠肺炎疫情防控的部署和要求,支持帮扶省内药品生产企业有序复工复产,切实保障疫情防控期间药品注册管理工作顺利开展,助力省内企业注册产品尽早上市,按照国家药监局综合司《关于新冠肺炎疫情防控期间做好药品注册核查工作的通知》要求,省药监局积极对接国家药监局食品药品审核查验中心,主动承担国家局开展的药品注册申请联合核查工作。
4月20日,省局联合检查组对合肥天麦生物科技发展有限公开展药品注册现场检查及药品GMP符合性检查。省局副局长许红赴现场对联合核查工作进行动员和指导。许红指出,开展国家药品注册核查和药品生产质量管理规范符合性联合检查,是国家药监局和安徽省局在新冠肺炎疫情期间探索出的新监管模式,大家要充分认识开展注册联合核查工作的重要性。许红强调,检查组要保持高度的政治责任感,牢记“四个最严”的要求,发挥国家级检查员能力优势,展现技术水平,履好职、尽好责;要严守工作纪律与廉政准则,自觉维护检查工作的公正性和严肃性,确保检查工作科学规范、公平公正,高质量完成联合核查任务。