药监头条 上海市
2020年4月14日下午,上海市药监局召开药品注册核查联合检查启动会,部署开展药品注册核查联合检查工作。市药监局副局长张清出席会议并作动员讲话。
为落实党中央国务院的部署和要求,加强新冠肺炎疫情科学防控工作,有序复工复产,切实保障药品注册管理工作顺利开展,市药监局按照《国家药监局综合司关于新冠肺炎疫情防控期间做好药品注册核查工作的通知》要求,充分发挥上海优势,主动与国家药监局食品药品审核查验中心对接,明确联合核查工作程序和要求,积极承担开展国家药品注册核查联合检查。
张清副局长强调,一要提高站位,高度重视药品注册核查联合检查工作。承担国家药品注册联合核查,不仅可有效加快相关品种上市速度,对本市药品监管队伍而言,也是提高监管能力水平的机会。希望大家珍惜国家级药品检查员荣誉,切实发挥专业技术和业务能力优势,认真履职尽责,为本市职业化专业化检查员队伍建设发挥引领示范作用。二要周密部署,认真细致做好药品注册核查联合检查工作。希望大家提前熟悉、认真研究检查方案,按要求细致开展核查工作,保证质量和效率。检查组要保持良好的工作状态,实事求是、客观公正,确保高质量、高标准开展核查工作,指导企业规范研发和生产,严格把好药品上市前的审查关。三要依规检查,严格遵守检查工作纪律与廉政准则。现场检查实行组长负责制。检查员在检查工作中要遵纪守法,严格执行廉政纪律及各项规章制度,自觉维护检查工作的公正性和严肃性。张清副局长要求,面对新冠肺炎这场大考,要坚决做好疫情防控相关药品质量监管,统筹推进疫情防控和经济社会发展工作。按照“四个最严”要求,努力做到守土有责、守土担责、守土尽责,牢牢守住药品质量安全底线,促进产业高质量发展,切实保障人民群众的生命安全和身体健康。
会议对本次检查的工作程序、核查重点和核查要求进行了介绍,并进行了工作纪律及廉政教育培训。市药监局药品注册处负责人、上海药品审评核查中心负责人、药品注册核查联合检查组组长及部分检查员参加会议。
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