药监头条
甘肃天元药业有限公司敦煌分公司存在虚构质量管理关键岗位人员、库房温度报警后未采取有效措施、未对到货的药品进行逐批验收等行为,严重违反《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP),为防控药品质量风险,省局收回该企业GSP认证证书,并责成酒泉市食品药品监督管理局监督该企业整改。目前该企业已整改到位,经酒泉市食品药品监督管理局组织现场检查,验收合格。依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》第二十五条的规定,决定发还该企业《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公告。
甘肃省食品药品监督管理局
2017年9月8日