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专题 药品批发企业质量风险评估记录专题

适用于企业开展质量风险评估工作，有效预先发现或事后有效控制质量风险，使药品安全得到有效控制，降低质量安全风险性，保证药品及企业质量安全性，提高企业质量管理能力

文档总数：4

查看数量：3128

  • 质量风险评估计划表——药品批发企业
  • 质量风险评估方案 (1)——药品批发企业
  • 风险评估报告 (结论)——药品批发企业
  • GSP风险评估表——药品批发企业

专题 第三类医疗器械批发企业质量体系文件模板

适用于第三类医疗器械批发企业，建立质量体系的文件，本文件内容有制度、程序、岗位职责内容组成，按照《医疗器械监督管理办法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等相关要求制定本模板。

文档总数：53

查看数量：2462

  • 质量管理自查和年度报告制度——第三类医疗器械批发企业模板
  • 医疗器械追踪溯源制度——第三类医疗器械批发企业模板
  • 计算机信息系统维护和使用管理制度——第三类医疗器械批发企业模板
  • 质量信息分析和反馈管理制度——第三类医疗器械批发企业模板
  • 质量事故和投诉管理制度——第三类医疗器械批发企业模板

专题 药品零售连锁企业药品质量风险管控专题

适用于企业开展质量风险评估工作，有效预先发现或事后有效控制质量风险，使药品安全得到有效控制，降低质量安全风险性，保证药品及企业质量安全性，提高企业质量管理能力

文档总数：6

查看数量：2231

  • 质量风险控制表——药品连锁企业体系文件广东版
  • 质量风险评估计划表——药品连锁企业体系文件广东版
  • 质量风险评估表——药品连锁企业体系文件广东版
  • 质量风险评审方案——药品连锁企业体系文件广东版
  • 药品质量风险管理操作规程——药品连锁企业体系文件广东版

专题 药品生产企业设备管理规程记录表格—2020版

药品生产-设备管理规程及记录（SMP&SOR）

文档总数：32

查看数量：1933

  • 设备调拨表 工程管理 SOR
  • 设备事故记录 工程管理 SOR
  • 设备报废表 工程管理 SOR
  • 设备维修保养记录 工程管理 SOR
  • 设备年度维修保养计划 工程管理 SOR

专题 药品批发企业质量管理体系文件模板—2021版

按照药品经营质量管理规范修订，用于指导并提高企业药品的日常经营质量

文档总数：174

查看数量：23611

  • 年度验证计划（药批SOR-054）——药品批发企业
  • 药品安全事件处置管理制度(药批SMP-038)——药品批发企业
  • 冷藏、冷冻药品管理制度(药批SMP-037)——药品批发企业
  • 药品经营风险质量管理制度(药批SMP-036)——药品批发企业
  • 设施设备验证和校准管理制度(药批SMP-035)——药品批发企业

专题 岗位人员任命书

企业重要部门岗位、机构小组在人员到岗时，都会出具一份岗位/成员任命书，以此作为上岗的形式。任命书有简单的也有复杂的。有的只写人员名字、上岗时间、任命岗位，有的还会写明该岗位具体职责是什么，有的还会同时在任命书里写上免除上一个离岗人员的通知。总之，任命书形式多样，欢迎大家下载学习！

文档总数：18

查看数量：5433

  • 任命书（质量负责人）
  • 任命书（质管员）
  • 任命书（质管经理）
  • 任命书（制单员）
  • 任命书（运输员）

专题 药品连锁总部质量管理体系文件模板—2021版

按照药品经营质量管理规范修订，用于指导并提高药品连锁企业日常经营质量

文档总数：218

查看数量：17845

  • 46.药品安全事件处置管理制度——药品连锁总部体系文件
  • 45.门店药品销售管理制度——药品连锁总部体系文件
  • 44.门店服务管理制度——药品连锁总部体系文件
  • 43.中药饮片审核、调配、核对管理制度——药品连锁总部体系文件
  • 42.门店药品陈列管理管理制度——药品连锁总部体系文件

专题 药品批发企业GSP质量内审（部门分解）—2022版

GSP内审模板-药品批发（部门格式）

文档总数：5

查看数量：2369

  • GSP内审整改方案-药品批发（部门版）——药品批发企业内审
  • 内审报告-药品批发（部门版）——药品批发企业内审
  • 内审计划-药品批发（部门版）——药品批发企业内审
  • 内审记录表（检查表）-药品批发（部门版）——药品批发企业内审
  • GSP内审方案-药品批发（部门格式）——药品批发企业内审

专题 医疗器械连锁经营企业质量管理体系文件模板—2022版

医疗器械连锁经营企业质量管理体系文件模板，文档内容会随着政策标准调整，如有地方差异可以联系客服定制内容

文档总数：131

查看数量：2141

  • 质量文件销毁记录表——医疗器械连锁体系文件
  • 员工健康档案表——医疗器械连锁体系文件
  • 员工个人培训教育档案——医疗器械连锁体系文件
  • 文件使用申请表——医疗器械连锁体系文件
  • 员工档案表——医疗器械连锁体系文件

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