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专题 药品生产企业设备管理规程记录表格—2020版

药品生产-设备管理规程及记录（SMP&SOR）

文档总数：32

查看数量：1826

  • 设备调拨表 工程管理 SOR
  • 设备事故记录 工程管理 SOR
  • 设备报废表 工程管理 SOR
  • 设备维修保养记录 工程管理 SOR
  • 设备年度维修保养计划 工程管理 SOR

专题 药品批发企业质量管理体系文件模板—2021版

按照药品经营质量管理规范修订，用于指导并提高企业药品的日常经营质量

文档总数：174

查看数量：22508

  • 年度验证计划（药批SOR-054）——药品批发企业
  • 药品安全事件处置管理制度(药批SMP-038)——药品批发企业
  • 冷藏、冷冻药品管理制度(药批SMP-037)——药品批发企业
  • 药品经营风险质量管理制度(药批SMP-036)——药品批发企业
  • 设施设备验证和校准管理制度(药批SMP-035)——药品批发企业

专题 岗位人员任命书

企业重要部门岗位、机构小组在人员到岗时，都会出具一份岗位/成员任命书，以此作为上岗的形式。任命书有简单的也有复杂的。有的只写人员名字、上岗时间、任命岗位，有的还会写明该岗位具体职责是什么，有的还会同时在任命书里写上免除上一个离岗人员的通知。总之，任命书形式多样，欢迎大家下载学习！

文档总数：18

查看数量：5256

  • 任命书（质量负责人）
  • 任命书（质管员）
  • 任命书（质管经理）
  • 任命书（制单员）
  • 任命书（运输员）

专题 药品连锁总部质量管理体系文件模板—2021版

按照药品经营质量管理规范修订，用于指导并提高药品连锁企业日常经营质量

文档总数：218

查看数量：16744

  • 46.药品安全事件处置管理制度——药品连锁总部体系文件
  • 45.门店药品销售管理制度——药品连锁总部体系文件
  • 44.门店服务管理制度——药品连锁总部体系文件
  • 43.中药饮片审核、调配、核对管理制度——药品连锁总部体系文件
  • 42.门店药品陈列管理管理制度——药品连锁总部体系文件

专题 药品批发企业GSP质量内审（部门分解）—2022版

GSP内审模板-药品批发（部门格式）

文档总数：5

查看数量：2315

  • GSP内审整改方案-药品批发（部门版）——药品批发企业内审
  • 内审报告-药品批发（部门版）——药品批发企业内审
  • 内审计划-药品批发（部门版）——药品批发企业内审
  • 内审记录表（检查表）-药品批发（部门版）——药品批发企业内审
  • GSP内审方案-药品批发（部门格式）——药品批发企业内审

专题 医疗器械连锁经营企业质量管理体系文件模板—2022版

医疗器械连锁经营企业质量管理体系文件模板，文档内容会随着政策标准调整，如有地方差异可以联系客服定制内容

文档总数：131

查看数量：1874

  • 质量文件销毁记录表——医疗器械连锁体系文件
  • 员工健康档案表——医疗器械连锁体系文件
  • 员工个人培训教育档案——医疗器械连锁体系文件
  • 文件使用申请表——医疗器械连锁体系文件
  • 员工档案表——医疗器械连锁体系文件

专题 医疗器械生产企业质量管理专项内审—2021版

本专题为医疗器械生产企业无菌生产提供专项内审自查指导及表格记录，助力企业完善质量管理体系有效运行，解决企业自查缺陷问题！

文档总数：10

查看数量：3007

  • 内审审核检查表 质管部——医疗器械生产专项内审
  • 内审审核检查表 销售部——医疗器械生产专项内审
  • 内审审核检查表 生产部——医疗器械生产专项内审
  • 内审审核检查表 技术部——医疗器械生产专项内审
  • 内审审核检查表 行政人事、财务——医疗器械生产专项内审

专题 药品零售连锁委托储存、配送企业内审模板—2022版

用于委托储存配送类型的连锁经营企业开展内审的模板

文档总数：8

查看数量：5429

  • 委托储存、配送内审模板—门店自查表——药品连锁委配内审
  • 委托储存、配送内审模板—内审报告——药品连锁委配内审
  • 委托储存、配送内审模板—内审方案——药品连锁委配内审
  • 委托储存、配送内审模板—内审计划——药品连锁委配内审
  • 委托储存、配送内审模板—内审签到表——药品连锁委配内审

专题 药品零售连锁企业经营范围变更专项内审—2021版

本文档适用于药品连锁经营企业进行冷链药品GSP内部专项评审工作，内容涵盖质量管理等相关岗位职责及要求及其他操作规程内容，全面助力企业做好内专项审工作，提高合规水平！

文档总数：7

查看数量：3069

  • 经营范围变更内审表版——药品连锁企业专项内审
  • 经营范围变更内审模板—内审计划——药品连锁企业专项内审
  • 经营范围变更内审模板—内审整改方案——药品连锁企业专项内审
  • 经营范围变更内审模板—内审方案——药品连锁企业专项内审
  • 经营范围变更内审模板—内审报告（框架表格）——药品连锁企业专项内审

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