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专题 网售药批发-质量管理制度文件

本专题为网售药批发企业质量管理制度文件，内容包含药品质量安全管理制度、药品上架管理制度、线上客服管理制度等，共计26份，适用于药品经营企业（批发）搭建/优化网络销售药品体系，保障企业顺利完成行政许可申报工作。

文档总数：26

查看数量：2018

  • 药品质量安全管理制度（批发网售制度）
  • 02药品上架管理制度——药品批发体系文件
  • 03线上客服管理制度——药品批发体系文件
  • 04效期药品上架管理制度——药品批发体系文件
  • 05互联网销售记录及凭证管理制度——药品批发体系文件

专题 医疗机构制剂生产质量管理记录表格

本专题为医疗机构制剂生产质量管理记录表格模板，内容包含配制管理记录、人员管理记录、设备管理记录、卫生管理记录等，共计82份，为企业搭建/优化生产质量管理体系提供参考。

文档总数：82

查看数量：1374

  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-配制-1.称量记录
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-配制-2.提取生产记录
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-配制-3.浓缩记录
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-配制-4.煎膏生产记录
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-配制-5.干燥记录

专题 医疗机构制剂生产质量管理操作规程

本专题为医疗机构制剂生产质量管理操作规程，内容包含配制管理、文件管理、物料管理等，共计36份，为企业搭建/优化生产质量管理体系提供参考。

文档总数：36

查看数量：352

  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-配制管理-1.提取岗位操作规程
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-配制管理-2.浓缩岗位操作规程
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-配制管理-3.收膏岗位操作规程
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-配制管理-4.煎膏岗位操作规程
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-配制管理-5.粉筛岗位操作规程

专题 医疗机构制剂生产质量管理管理规程

本专题为医疗机构制剂生产质量管理管理规程模板，内容包含配制管理、人员管理、设备管理、卫生管理等，共计64份，为企业搭建/优化生产质量管理体系提供参考。

文档总数：64

查看数量：429

  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-配制管理-1.制剂室工作制度
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-配制管理-2.配制间工作制度
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-配制管理-3.分装间工作制度
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-配制管理-4.包装间工作制度
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-配制管理-5.工艺用水管理制度

专题 药品-法律法规月盘点（文件下载）

本专题为药审中心CDE、国家药监局以及各省份发布的药品全生命周期的法律法规月度汇总，内附直达链接，帮助企业快捷查询最新的法规政策，保障药品的安全有效合法。

文档总数：3

查看数量：1022

  • CIO【9月药品】法律法规月盘点
  • CIO【10月药品】法律法规月盘点
  • CIO【11月药品】法规月盘点

专题 网络销售药品体系文件-单体药店入驻版

本专题为单体药店药品网络销售的体系文件，本文件根据现行法律法规修订，企业可以根据自身情况优化内容，本套文件仅适用单体药店入驻第三方平台类型使用。

文档总数：36

查看数量：1958

  • 单体药店网络销售药品-网络销售平台岗位职责目录
  • 单体药店网络销售药品-互联网售药管理中心负责人岗位职责
  • 单体药店网络销售药品-互联网售药管理中心岗位职责
  • 单体药店网络销售药品-客服人员岗位职责
  • 单体药店网络销售药品-在线药学服务人员（处方审核员）岗位职责

专题 网络销售药品体系文件-连锁入驻版

本专题适用于连锁企业药品网络销售的体系文件，本文件根据现行法律法规修订，企业可以根据自身情况优化内容，本套文件仅适用连锁入驻第三方平台类型使用。

文档总数：27

查看数量：6172

  • 1.药品质量安全管理制度-网络销售药品质量管理体系文件模板（连锁入驻版）
  • 2.药品在线药学服务制度-网络销售药品质量管理体系文件模板（连锁入驻版）
  • 3.药品上架管理制度-网络销售药品质量管理体系文件模板（连锁入驻版）
  • 4.记录管理制度-网络销售药品质量管理体系文件模板（连锁入驻版）
  • 5.药品风险控制管理制度-网络销售药品质量管理体系文件模板（连锁入驻版）

专题 药品经营企业（批发）-计算机系统专项内审

专门为药品经营企业（批发），计算机系统专项内审所起草的模板，本模板为新旧系统内审模板，分启用前和启用后两个部分

文档总数：8

查看数量：3116

  • 内审表（计算机专项内审）-新旧系统核对
  • 内审表（计算机专项内审）-更换系统前
  • 首末次会议签到及会议记录表（计算机专项内审）
  • 实施情况内部评审报告（计算机专项内审）
  • 内审整改方案（计算机专项内审）

专题 药品生产企业质量管理管理规程模板—2022版

本文档适用药品生产企业建立管理规程文件的参考或使用，用于指导生产企业对质量管理、物料管理、生产管理、卫生管理等环节管控和风控。

文档总数：127

查看数量：4307

  • 07滴定液管理规程 质量管理 SMP——药品生产企业管理规程模板
  • 06不合格品处理规程 质量管理SMP——药品生产企业管理规程模板
  • 05标准液、对照品溶液管理规程 质量管理 SMP——药品生产企业管理规程模板
  • 04标签等印字包装材料的设计审核管理规程 质量管理 SMP——药品生产企业管理规程模板
  • 03变更控制管理规程 质量管理 SMP——药品生产企业管理规程模板

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