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专题 医疗机构制剂生产质量管理操作规程

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本专题为医疗机构制剂生产质量管理操作规程，内容包含配制管理、文件管理、物料管理等，共计36份，为企业搭建/优化生产质量管理体系提供参考。

文档总数：36

查看数量：162

  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-质量管理-9.制剂不良反应监测报告规程
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-质量管理-8.不合格品处理审核规程
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-质量管理-7.质量事故调查处理规程
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-质量管理-6.洁净区环境监控管理规程
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-质量管理-5.制药用水的质量监控

专题 医疗机构制剂生产质量管理管理规程

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本专题为医疗机构制剂生产质量管理管理规程模板，内容包含配制管理、人员管理、设备管理、卫生管理等，共计64份，为企业搭建/优化生产质量管理体系提供参考。

文档总数：64

查看数量：219

  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-14.质量跟踪管理规程
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-质量管理-13.自检管理规程
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-质量管理-12.仪器、仪表、衡器、量具的校准管理制度
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-质量管理-11.检验、测量和试验设备的维护管理规程
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-质量管理-10.检验仪器、设备的使用管理规程

专题 药品-法律法规月盘点（文件下载）

本专题为药审中心CDE、国家药监局以及各省份发布的药品全生命周期的法律法规月度汇总，内附直达链接，帮助企业快捷查询最新的法规政策，保障药品的安全有效合法。

文档总数：3

查看数量：776

  • CIO【9月药品】法律法规月盘点
  • CIO【10月药品】法律法规月盘点
  • CIO【11月药品】法规月盘点

专题 网络销售药品体系文件-单体药店入驻版

本专题为单体药店药品网络销售的体系文件，本文件根据现行法律法规修订，企业可以根据自身情况优化内容，本套文件仅适用单体药店入驻第三方平台类型使用。

文档总数：36

查看数量：1677

  • 单体药店网络销售药品-药品追溯管理制度
  • 单体药店网络销售药品-网络销售平台岗位职责目录
  • 单体药店网络销售药品-网络销售操作规程目录
  • 单体药店网络销售药品-物流配送企业审批表
  • 单体药店网络销售药品-附件一.风险评估计划表

专题 网络销售药品体系文件-连锁入驻版

本专题适用于连锁企业药品网络销售的体系文件，本文件根据现行法律法规修订，企业可以根据自身情况优化内容，本套文件仅适用连锁入驻第三方平台类型使用。

文档总数：27

查看数量：5771

  • 在线药学服务人员（处方审核员）岗位职责（连锁）
  • 网络销售药品客服人员岗位职责（连锁）
  • 互联网售药管理中心负责人岗位职责（连锁）
  • 互联网售药管理中心岗位职责（连锁）
  • 网络销售平台岗位职责目录（连锁）

专题 药品经营企业（批发）-计算机系统专项内审

专门为药品经营企业（批发），计算机系统专项内审所起草的模板，本模板为新旧系统内审模板，分启用前和启用后两个部分

文档总数：8

查看数量：2764

  • 内审表（计算机专项内审）-新旧系统核对
  • 内审表（计算机专项内审）-更换系统前
  • 首末次会议签到及会议记录表（计算机专项内审）
  • 实施情况内部评审报告（计算机专项内审）
  • 内审整改方案（计算机专项内审）

专题 药品生产企业质量管理管理规程模板—2022版

本文档适用药品生产企业建立管理规程文件的参考或使用，用于指导生产企业对质量管理、物料管理、生产管理、卫生管理等环节管控和风控。

文档总数：127

查看数量：3815

  • 37中药材标本管理规程 质量管理 SMP——药品生产企业管理规程模板
  • 36中药材、中药饮片二氧化硫残留量管理规程 质量管理SMP——药品生产企业管理规程模板
  • 35中心化验室管理规程 质量管理 SMP——药品生产企业管理规程模板
  • 34质量事故管理规程 SMP——药品生产企业管理规程模板
  • 33质量分析管理规程 SMP——药品生产企业管理规程模板

专题 药品生产企业质量管理操作规程模板—2022版

本文档适用药品生产企业建立操作规程文件的参考或使用，用于指导生产企业对质量管理、物料管理、生产管理、卫生管理等环节管控和风控。

文档总数：31

查看数量：2581

  • 生产前准备标准操作程序 SOP——药品生产企业操作规程模板
  • 厂区环境清洁标准操作程序 SOP——药品生产企业操作规程模板
  • 人员进入一般生产区标准操作程序SOP——药品生产企业操作规程模板
  • 容器、工具清洁标准操作程序 SOP——药品生产企业操作规程模板
  • 地漏清洁、消毒标准操作程序SOP——药品生产企业操作规程模板

专题 医疗器械零售企业质量管理体系文件—2022版

本文档适用于医疗器械零售企业建立质量管理体系，用于指导并提高企业医疗器械的日常经营质量

文档总数：94

查看数量：7123

  • 43质量管理制度执行情况考核记录——医疗器械零售体系文件
  • 42员工健康档案表——医疗器械零售体系文件
  • 41员工个人培训教育档案——医疗器械零售体系文件
  • 40员工档案表——医疗器械零售体系文件
  • 39医疗器械质量验收记录——医疗器械零售体系文件

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