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专题 法律法规重大发布内审-药品批发企业

本专题为法律法规重大发布内审文件模板，内容包含内审记录表、内审方案、内审报告等，共计7份，为企业法律法规重大发布内审提供参考。

文档总数：7

查看数量：2127

  • 内审报告-法律法规重大发布内审
  • 内审方案-法律法规重大发布内审
  • 内审计划-法律法规重大发布内审
  • 内审记录表-法律法规重大发布内审
  • 内审整改方案-法律法规重大发布内审

专题 企业名称、注册地址变更内审-药品经营企业

本专题为企业名称、注册地址变更内审文件，内容包含检查表、整改和措施跟踪记录、GSP实施情况内部评审报告等，共计7份，为企业对名称、注册地址变更内审提供参考。

文档总数：7

查看数量：1973

  • 检查表——药品经营企业变更内审
  • 整改和措施跟踪记录——药品经营企业变更内审
  • GSP实施情况内部评审报告——药品经营企业变更内审
  • 首末次会议签到及会议记录表——药品经营企业变更内审
  • 评审方案——药品经营企业变更内审

专题 B2C药品网络交易服务第三方平台-质量管理制度文件

本专题为B2C药品网络交易服务第三方平台质量管理制度文件，内容包含文件管理及控制制度、质量管理体系内部评审制度、质量管理培训及考核制度等，共计24份文件，适用于B2C药品网络交易服务第三方平台搭建/优化经营质量管理体系，保障企业顺利完成行政许可申报工作。

文档总数：24

查看数量：2745

  • 1.文件管理及控制制度-B2C药品网络交易服务第三方平台质量管理体系文件
  • 2.质量管理体系内部评审制度-B2C药品网络交易服务第三方平台质量管理体系文件
  • 3.质量管理培训及考核制度-B2C药品网络交易服务第三方平台质量管理体系文件
  • 4.质量安全信息公告制度-B2C药品网络交易服务第三方平台质量管理体系文件
  • 5.入驻商户核实登记制度-B2C药品网络交易服务第三方平台质量管理体系文件

专题 医疗器械质量安全风险会商管理

本专题为医疗器械质量安全风险会商管理文件，内容包含医疗器械质量安全风险会商管理制度、医疗器械质量安全风险评估报告等，共计10份文件，适用于医疗器械批发企业搭建/优化经营质量管理体系，保障企业顺利完成行政许可申报工作。

文档总数：10

查看数量：6336

  • 25.医疗器械质量安全风险会商管理制度-医疗器械批发经营质量管理体系文件
  • 20.医疗器械质量安全风险会商管理工作程序-医疗器械批发经营质量管理体系文件
  • 66.医疗器械质量安全风险会商会议纪要-医疗器械批发经营质量管理体系文件
  • 67.医疗器械质量安全风险会商会议签到表-医疗器械批发经营质量管理体系文件
  • 68.医疗器械质量安全风险评估报告-医疗器械批发经营质量管理体系文件

专题 网售药批发-质量管理制度文件

本专题为网售药批发企业质量管理制度文件，内容包含药品质量安全管理制度、药品上架管理制度、线上客服管理制度等，共计26份，适用于药品经营企业（批发）搭建/优化网络销售药品体系，保障企业顺利完成行政许可申报工作。

文档总数：26

查看数量：2171

  • 药品质量安全管理制度（批发网售制度）
  • 02药品上架管理制度——药品批发体系文件
  • 03线上客服管理制度——药品批发体系文件
  • 04效期药品上架管理制度——药品批发体系文件
  • 05互联网销售记录及凭证管理制度——药品批发体系文件

专题 医疗机构制剂生产质量管理记录表格

本专题为医疗机构制剂生产质量管理记录表格模板，内容包含配制管理记录、人员管理记录、设备管理记录、卫生管理记录等，共计82份，为企业搭建/优化生产质量管理体系提供参考。

文档总数：82

查看数量：1507

  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-配制-1.称量记录
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-配制-2.提取生产记录
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-配制-3.浓缩记录
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-配制-4.煎膏生产记录
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-配制-5.干燥记录

专题 医疗机构制剂生产质量管理操作规程

本专题为医疗机构制剂生产质量管理操作规程，内容包含配制管理、文件管理、物料管理等，共计36份，为企业搭建/优化生产质量管理体系提供参考。

文档总数：36

查看数量：422

  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-配制管理-1.提取岗位操作规程
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-配制管理-2.浓缩岗位操作规程
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-配制管理-3.收膏岗位操作规程
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-配制管理-4.煎膏岗位操作规程
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-配制管理-5.粉筛岗位操作规程

专题 医疗机构制剂生产质量管理管理规程

本专题为医疗机构制剂生产质量管理管理规程模板，内容包含配制管理、人员管理、设备管理、卫生管理等，共计64份，为企业搭建/优化生产质量管理体系提供参考。

文档总数：64

查看数量：542

  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-配制管理-1.制剂室工作制度
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-配制管理-2.配制间工作制度
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-配制管理-3.分装间工作制度
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-配制管理-4.包装间工作制度
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-配制管理-5.工艺用水管理制度

专题 药品-法律法规月盘点（文件下载）

本专题为药审中心CDE、国家药监局以及各省份发布的药品全生命周期的法律法规月度汇总，内附直达链接，帮助企业快捷查询最新的法规政策，保障药品的安全有效合法。

文档总数：3

查看数量：1118

  • CIO【9月药品】法律法规月盘点
  • CIO【10月药品】法律法规月盘点
  • CIO【11月药品】法规月盘点

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