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专题药品经营企业变更申请文档—2021版

法人变更模板
市内变更仓库地址申请资料（模板）
广东省《药品经营许可证》（批发、零售连锁）变更申请表
药品经营许可（批发、零售连锁总部）变更广州市药监局局办事指南
变更申请表

专题医疗器械生产企业技术资料口罩、防护服等—2020版

医用一次性防护服产品技术要求
医用红外额温仪产品技术要求
医用外科口罩产品技术要求
医用防护口罩产品技术要求
一次性使用医用口罩（疫情应急产品、非无菌）产品技术资料

专题医疗器械生产企业质量管理记录表格（医用口罩）—2021版

医疗器械风险管理计划（模板）(XXX-QR-JS-09)——医疗器械生产企业
医疗器械风险管理报告（模板）(XXX-QR-JS-10)——医疗器械生产企业
试产总结报告(XXX-QR-JS-08)——医疗器械生产企业
试产申请单(XXX-QR-JS-07)——医疗器械生产企业
设计开发验证报告(XXX-QR-JS-06)——医疗器械生产企业

专题化妆品法律法规及检查要点

化妆品标识管理规定
进出口化妆品检验检疫监督管理办法(2018第三次修正)
化妆品卫生监督条例(2019修正)
化妆品生产许可工作规范
化妆品生产许可检查要点

专题 MAH相关法规合集（1）

免费-MAH药品上市持有人各省市政策-北京-《北京市开展药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》
免费-MAH药品上市持有人各省市政策-福建-《福建省开展药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》
免费-MAH药品上市持有人各省市政策-福建-《2017年9月福建省药品上市许可持有人申报程序和申报资料要求》
免费-MAH药品上市持有人各省市政策-广东-《转发国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》
免费-MAH药品上市持有人各省市政策-广东-《广东省药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》

专题医疗器械生产企业质量记录完整模板

项目建议书(XXX-QR-JS-01)——医疗器械生产企业
设计任务书(XXX-QR-JS-02)——医疗器械生产企业
设计和开发输入清单(XXX-QR-JS-03)——医疗器械生产企业
设计开发输出清单(XXX-QR-JS-04)——医疗器械生产企业
设计开发评审表(XXX-QR-JS-05)——医疗器械生产企业

专题互联网药品信息服务资格证-申报资料模板

互联网药品信息服务申请表
互联网药品信息服务资格申请表-非经营性实例样本
互联网药品信息服务资格申请表-经营性实例样本
互联网药品信息服务资格证-营业执照样本
互联网药品信息服务资格证-域名注册证书样本

专题 MAH相关法规合集（2）

免费-MAH药品上市持有人各省市政策-河北-关于药品上市许可持有人注册补充申请申报要求的通知
免费-MAH药品上市持有人各省市政策-河北-关于印发《河北省药品上市许可持有人及合同加工生产企业监督管理办法》（试行）的通知
免费-MAH药品上市持有人各省市政策-河北-关于印发药品上市许可持有人药品再注册申报资料要求的通知
免费-MAH药品上市持有人各省市政策-河北-关于印发河北省药品生产企业接受药品上市许可持有人合同加工生产申报要求的通知
免费-MAH药品上市持有人市场监督局政策-《药品上市许可持有人现场检查要点（草案）》

专题仓库地址变更（增加/核减）专项内审

仓库地址变更（增加/核减）专项内审-整改及预防纠正措施单
仓库地址变更（增加/核减）专项内审-内审不合格目录告知书
仓库地址变更（增加/核减）专项内审-质量体系评审报告
仓库地址变更（增加/核减）专项内审-首（末）次会议签到表
仓库地址变更（增加/核减）专项内审-内审检查表

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