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专题 医疗器械生产企业医用口罩体系文件记录表格—2021版

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本专题可用于医疗器械生产企业建立高质量的体系文件

文档总数：284

查看数量：7380

  • 仓储环境管理规程（ZH-SMP-03-02）
  • 培养基管理规程（ZL-SMP-19）
  • 基础设施控制程序(QP-05)
  • 过程和产品的测量和监控程序(QP-19)
  • 内部审核控制程序(QP-18)

专题 药品零售单体内审模板—2021版

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根据内审文件整理编制，药品零售单体药店内审模板，欢迎打包下载

文档总数：7

查看数量：2366

  • 内审模板—内审报告——药品零售单体
  • 内审模板—内审整改方案——药品零售单体
  • 内审模板—内审现场记录——药品零售单体
  • 内审模板—内审方案——药品零售单体
  • 内审模板—内审计划——药品零售单体

专题 化妆品生产企业质量管理记录表格—2021版

本专题用于化妆品生产企业生产质量管理记录，应对生产过程中出现的不同问题，涵盖范围广涵盖岗位齐全，助力企业合规生产。

文档总数：156

查看数量：4191

  • 用户访问处理记录——化妆品生产企业
  • 车间换气次数或风速测试记录（清洁区）——化妆品生产企业
  • 车间浮游菌测试记录（清洁区）——化妆品生产企业
  • 车间悬浮粒子测试记录（清洁区）——化妆品生产企业
  • 包材检验记录——化妆品生产企业

专题 药品经营企业变更申请文档—2021版

GSP企业法人、企业名称、注册地址、仓库地址等变更申请类文档，各个文档内含多个文件。

文档总数：6

查看数量：1558

  • 法人变更模板
  • 广东省《药品经营许可证》（批发、零售连锁）变更申请表
  • 药品经营许可（批发、零售连锁总部）变更广州市药监局局办事指南
  • 变更申请表
  • 变更登记台账（变更类型含微小变更）

专题 医疗器械生产企业技术资料口罩、防护服等—2020版

新冠病毒在全球蔓延，各类医用防护用品资源紧缺。为了让更多有能力生产防护用品的企业熟悉相关器械技术，CIO在线为此整理了医用口罩、防护口罩、外科口罩、额温仪、防护服等产品的技术资料，助您快速、合格生产！如需老师上门指导，请拨打电话：13332878028

文档总数：5

查看数量：1895

  • 医用一次性防护服产品技术要求
  • 医用红外额温仪产品技术要求
  • 医用外科口罩产品技术要求
  • 医用防护口罩产品技术要求
  • 一次性使用医用口罩 （疫情应急产品、非无菌）产品技术资料

专题 医疗器械生产企业质量管理记录表格（医用口罩）—2021版

本专题可帮助医疗器械生产企业质量管理体系人员解决全部质量记录文件的编制问题

文档总数：179

查看数量：2149

  • 内部审核报告(XXX-QR-GC-02/05)——医疗器械生产企业
  • 内审不合格项通知单(XXX-QR-GC-02/04)——医疗器械生产企业
  • 内审不合格项汇总表(GG-SOR-02.3)——医疗器械生产企业
  • 内审检查表(XXX-QR-GC-02/02)——医疗器械生产企业
  • 内部审核计划(XXX-QR-GC-02/01)——医疗器械生产企业

专题 化妆品法律法规及检查要点

本次专题给大家罗列了化妆品法律法规及检查要点，通过专题学习，可以知道哪些法规需要注意，生产过程中又要注意哪些问题......

文档总数：6

查看数量：3787

  • 化妆品标识管理规定
  • 进出口化妆品检验检疫监督管理办法(2018第三次修正)
  • 化妆品卫生监督条例(2019修正)
  • 药包材药用辅料关联审评审批品种明确
  • 化妆品生产许可工作规范

专题 MAH相关法规合集（1）

关于全国各省、市开展药品上市许可持有人制度试点工作相关通知合集

文档总数：18

查看数量：3518

  • 免费-MAH药品上市持有人各省市政策-河北-《开展药品上市许可持有人制度试点工作的实施方案》
  • 免费-MAH药品上市持有人国家政策-《全国人民代表大会常务委员会关于延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点期限的决定》
  • 免费-MAH药品上市持有人市场监督局政策-国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复（国药监函〔2018〕25号）
  • 免费-MAH药品上市持有人市场监督局政策-国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复
  • 免费-MAH药品上市持有人市场监督局政策-《关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》（68号文）

专题 医疗器械生产企业质量记录完整模板

本专题适用于医疗器械生产类型企业各部门质量管理岗位,于质量管理场景使用。【CIO在线】独家提供专题定制服务，助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。

文档总数：179

查看数量：4705

  • 内审不合格汇总表(XXX-QR-GC-02/03 )
  • 管理评审总结-模板(XXX-QR-GC-01/05)
  • 离职表(XXX-QR-ZH-02/10 )
  • 岗位变动申请表(XXX-QR-ZH-02/09)
  • 员工年度培训计划(XXX-QR-ZH-02/03)

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