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专题 药品零售连锁企业内审模板—2021版

本专题依据《药品经营质量管理规范》、《药品管理法》条例编制而成，能有效指导药品经营企业开展内审工作。加强药品经营质量管理，规范药品经营行为提高药品经营企业管理水平,保障产品质量和降低关联风险。

文档总数：8

查看数量：4385

  • 内审模板—内审整改方案——药品连锁企业
  • 内审模板—内审方案——药品连锁企业
  • 内审模板—内审通知——药品连锁企业
  • 内审模板—内审签到表——药品连锁企业
  • 内审模板—内审计划——药品连锁企业

专题 医疗器械生产企业医用口罩体系文件记录表格—2021版

本专题可用于医疗器械生产企业建立高质量的体系文件

文档总数：284

查看数量：8180

  • 质量手册(QM-2020)
  • 组织机构图(QM-2020)
  • 请验单(XXX-QR-ZL-01)——医疗器械生产企业
  • 纠正和预防措施控制程序(QP-23)
  • 改进、持续改进控制措施(QP-22)

专题 药品零售单体内审模板—2021版

根据内审文件整理编制，药品零售单体药店内审模板，欢迎打包下载

文档总数：7

查看数量：2539

  • 内审模板—内审报告——药品零售单体
  • 内审模板—内审整改方案——药品零售单体
  • 内审模板—内审现场记录——药品零售单体
  • 内审模板—内审方案——药品零售单体
  • 内审模板—内审计划——药品零售单体

专题 化妆品生产企业质量管理记录表格—2021版

本专题用于化妆品生产企业生产质量管理记录，应对生产过程中出现的不同问题，涵盖范围广涵盖岗位齐全，助力企业合规生产。

文档总数：156

查看数量：4565

  • 文件审核单——化妆品生产企业
  • 文件发放记录表——化妆品生产企业
  • 文件收回及处理记录——化妆品生产企业
  • 全体员工花名册——化妆品生产企业
  • 企业员工健康检查档案——化妆品生产企业

专题 药品经营企业变更申请文档—2021版

GSP企业法人、企业名称、注册地址、仓库地址等变更申请类文档，各个文档内含多个文件。

文档总数：6

查看数量：1697

  • 法人变更模板
  • 市内变更仓库地址申请资料（模板）
  • 广东省《药品经营许可证》（批发、零售连锁）变更申请表
  • 药品经营许可（批发、零售连锁总部）变更广州市药监局局办事指南
  • 变更申请表

专题 医疗器械生产企业技术资料口罩、防护服等—2020版

新冠病毒在全球蔓延，各类医用防护用品资源紧缺。为了让更多有能力生产防护用品的企业熟悉相关器械技术，CIO在线为此整理了医用口罩、防护口罩、外科口罩、额温仪、防护服等产品的技术资料，助您快速、合格生产！如需老师上门指导，请拨打电话：13332878028

文档总数：5

查看数量：2055

  • 医用一次性防护服产品技术要求
  • 医用红外额温仪产品技术要求
  • 医用外科口罩产品技术要求
  • 医用防护口罩产品技术要求
  • 一次性使用医用口罩 （疫情应急产品、非无菌）产品技术资料

专题 医疗器械生产企业质量管理记录表格（医用口罩）—2021版

本专题可帮助医疗器械生产企业质量管理体系人员解决全部质量记录文件的编制问题

文档总数：179

查看数量：2398

  • 医疗器械风险管理计划（模板）(XXX-QR-JS-09)——医疗器械生产企业
  • 医疗器械风险管理报告（模板）(XXX-QR-JS-10)——医疗器械生产企业
  • 试产总结报告(XXX-QR-JS-08)——医疗器械生产企业
  • 试产申请单(XXX-QR-JS-07)——医疗器械生产企业
  • 设计开发验证报告(XXX-QR-JS-06)——医疗器械生产企业

专题 化妆品法律法规及检查要点

本次专题给大家罗列了化妆品法律法规及检查要点，通过专题学习，可以知道哪些法规需要注意，生产过程中又要注意哪些问题......

文档总数：6

查看数量：4084

  • 化妆品标识管理规定
  • 进出口化妆品检验检疫监督管理办法(2018第三次修正)
  • 化妆品卫生监督条例(2019修正)
  • 化妆品生产许可工作规范
  • 化妆品生产许可检查要点

专题 MAH相关法规合集（1）

关于全国各省、市开展药品上市许可持有人制度试点工作相关通知合集

文档总数：18

查看数量：3742

  • 免费-MAH药品上市持有人各省市政策-北京-《北京市开展药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》
  • 免费-MAH药品上市持有人各省市政策-福建-《福建省开展药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》
  • 免费-MAH药品上市持有人各省市政策-福建-《2017年9月福建省药品上市许可持有人申报程序和申报资料要求》
  • 免费-MAH药品上市持有人各省市政策-广东-《转发国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》
  • 免费-MAH药品上市持有人各省市政策-广东-《广东省药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》

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