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专题 药品经营企业（批发）-计算机系统专项内审

专门为药品经营企业（批发），计算机系统专项内审所起草的模板，本模板为新旧系统内审模板，分启用前和启用后两个部分

文档总数：8

查看数量：3159

  • 内审表（计算机专项内审）-新旧系统核对
  • 内审表（计算机专项内审）-更换系统前
  • 首末次会议签到及会议记录表（计算机专项内审）
  • 实施情况内部评审报告（计算机专项内审）
  • 内审整改方案（计算机专项内审）

专题 药品生产企业质量管理管理规程模板—2022版

本文档适用药品生产企业建立管理规程文件的参考或使用，用于指导生产企业对质量管理、物料管理、生产管理、卫生管理等环节管控和风控。

文档总数：127

查看数量：4400

  • 07滴定液管理规程 质量管理 SMP——药品生产企业管理规程模板
  • 06不合格品处理规程 质量管理SMP——药品生产企业管理规程模板
  • 05标准液、对照品溶液管理规程 质量管理 SMP——药品生产企业管理规程模板
  • 04标签等印字包装材料的设计审核管理规程 质量管理 SMP——药品生产企业管理规程模板
  • 03变更控制管理规程 质量管理 SMP——药品生产企业管理规程模板

专题 药品生产企业质量管理操作规程模板—2022版

本文档适用药品生产企业建立操作规程文件的参考或使用，用于指导生产企业对质量管理、物料管理、生产管理、卫生管理等环节管控和风控。

文档总数：31

查看数量：3065

  • 药材供应商（个人）情况调查表SOP——药品生产企业操作规程模板
  • 成品审核放行工作程序 SOP——药品生产企业操作规程模板
  • 检验结果复核工作程序SOP——药品生产企业操作规程模板
  • 检品复验工作程序 SOP——药品生产企业操作规程模板
  • 试液、指示液配制操作规程SOP——药品生产企业操作规程模板

专题 医疗器械零售企业质量管理体系文件—2022版

本文档适用于医疗器械零售企业建立质量管理体系，用于指导并提高企业医疗器械的日常经营质量

文档总数：94

查看数量：8105

  • 07质量记录和票据的管理制度——医疗器械零售体系文件
  • 06卫生和人员健康管理制度——医疗器械零售体系文件
  • 05员工培训和考核管理制度——医疗器械零售体系文件
  • 04质量管理的规定制度——医疗器械零售体系文件
  • 03质量裁决权管理制度——医疗器械零售体系文件

专题 医疗器械批发企业质量管理体系文件模板—2022版

医疗器械批发企业质量管理体系文件模板，文档内容会随着政策标准调整，如有地方差异可以联系客服定制内容。

文档总数：137

查看数量：7349

  • 医疗器械质量管理制度目录、封面——医疗器械批发企业体系文件
  • 质量管理文件管理制度——医疗器械批发企业体系文件
  • 质量管理方针目标制度——医疗器械批发企业体系文件
  • 医疗器械质量管理内部审核制度——医疗器械批发企业体系文件
  • 质量裁决权管理制度——医疗器械批发企业体系文件

专题 药品零售连锁企业质量管理体系文件广东版—2022版

广东省药品零售连锁企业质量管理体系文件全套

文档总数：212

查看数量：3956

  • 直营店与加盟店管理制度——药品连锁企业体系文件广东版
  • 提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度——药品连锁企业体系文件广东版
  • 药品委托配送管理制度——药品连锁企业体系文件广东版
  • 药品安全事件处置管理制度——药品连锁企业体系文件广东版
  • 中药饮片质量管理制度——药品连锁企业体系文件广东版

专题 第二类医疗器械生产企业注册证核发资料包—2022版

本专题可帮助第二类医疗器械注册证核发申请。

文档总数：7

查看数量：4074

  • 质量管理体系文件——第二类医疗器械注册资料
  • 产品说明书和标签样稿——第二类医疗器械注册资料
  • 临床评价资料——第二类医疗器械注册资料
  • 非临床资料——第二类医疗器械注册资料
  • 综述资料——第二类医疗器械注册资料

专题 药品MAH体系人员岗位职责—2021版

本文档为MAH体系人员岗位职责，明确各个部门各个岗位人员工作职责，有助于完善MAH体系人员管理，更好地执行各个岗位的工作任务，提高工作效率，提升企业市场竞争力！

文档总数：35

查看数量：7204

  • MAH体系不良反应专员岗位职责——药品MAH岗位职责
  • MAH体系药物警戒部负责人工作职责——药品MAH岗位职责
  • MAH体系药物警戒部工作职责——药品MAH岗位职责
  • MAH体系质量受权人岗位职责——药品MAH岗位职责
  • MAH体系企业负责人岗位职责——药品MAH岗位职责

专题 药品经营企业保温箱验证资料—2022版

本文档依据《药品经营质量管理规范》(修订版)、新《药品管理法》等法规政策编订，适合药品经营企业用于保温箱验证。检查和确认保温箱是否能正常运行，确保保温箱内的温度达到冷藏药品贮藏和GSP规定要求，保证安全、有效地正常使用，确保冷藏药品在运输过程中的药品质量。

文档总数：6

查看数量：4363

  • 保温箱验证计划——保温箱验证
  • 保温箱验证方案变更申请及批准书——保温箱验证
  • 保温箱验证方案——保温箱验证
  • 保温箱验证报告（上传版）——保温箱验证
  • 保温箱验证员工培训通知——保温箱验证

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