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专题 网络销售药品体系文件-单体药店入驻版

本专题为单体药店药品网络销售的体系文件，本文件根据现行法律法规修订，企业可以根据自身情况优化内容，本套文件仅适用单体药店入驻第三方平台类型使用。

文档总数：36

查看数量：2115

  • 单体药店网络销售药品-网络销售平台岗位职责目录
  • 单体药店网络销售药品-互联网售药管理中心负责人岗位职责
  • 单体药店网络销售药品-互联网售药管理中心岗位职责
  • 单体药店网络销售药品-客服人员岗位职责
  • 单体药店网络销售药品-在线药学服务人员（处方审核员）岗位职责

专题 网络销售药品体系文件-连锁入驻版

本专题适用于连锁企业药品网络销售的体系文件，本文件根据现行法律法规修订，企业可以根据自身情况优化内容，本套文件仅适用连锁入驻第三方平台类型使用。

文档总数：27

查看数量：6290

  • 1.药品质量安全管理制度-网络销售药品质量管理体系文件模板（连锁入驻版）
  • 2.药品在线药学服务制度-网络销售药品质量管理体系文件模板（连锁入驻版）
  • 3.药品上架管理制度-网络销售药品质量管理体系文件模板（连锁入驻版）
  • 4.记录管理制度-网络销售药品质量管理体系文件模板（连锁入驻版）
  • 5.药品风险控制管理制度-网络销售药品质量管理体系文件模板（连锁入驻版）

专题 药品经营企业（批发）-计算机系统专项内审

专门为药品经营企业（批发），计算机系统专项内审所起草的模板，本模板为新旧系统内审模板，分启用前和启用后两个部分

文档总数：8

查看数量：3222

  • 内审表（计算机专项内审）-新旧系统核对
  • 内审表（计算机专项内审）-更换系统前
  • 首末次会议签到及会议记录表（计算机专项内审）
  • 实施情况内部评审报告（计算机专项内审）
  • 内审整改方案（计算机专项内审）

专题 药品生产企业质量管理管理规程模板—2022版

本文档适用药品生产企业建立管理规程文件的参考或使用，用于指导生产企业对质量管理、物料管理、生产管理、卫生管理等环节管控和风控。

文档总数：127

查看数量：4504

  • 07滴定液管理规程 质量管理 SMP——药品生产企业管理规程模板
  • 06不合格品处理规程 质量管理SMP——药品生产企业管理规程模板
  • 05标准液、对照品溶液管理规程 质量管理 SMP——药品生产企业管理规程模板
  • 04标签等印字包装材料的设计审核管理规程 质量管理 SMP——药品生产企业管理规程模板
  • 03变更控制管理规程 质量管理 SMP——药品生产企业管理规程模板

专题 药品生产企业质量管理操作规程模板—2022版

本文档适用药品生产企业建立操作规程文件的参考或使用，用于指导生产企业对质量管理、物料管理、生产管理、卫生管理等环节管控和风控。

文档总数：31

查看数量：3136

  • 药材供应商（个人）情况调查表SOP——药品生产企业操作规程模板
  • 成品审核放行工作程序 SOP——药品生产企业操作规程模板
  • 检验结果复核工作程序SOP——药品生产企业操作规程模板
  • 检品复验工作程序 SOP——药品生产企业操作规程模板
  • 试液、指示液配制操作规程SOP——药品生产企业操作规程模板

专题 医疗器械零售企业质量管理体系文件—2022版

本文档适用于医疗器械零售企业建立质量管理体系，用于指导并提高企业医疗器械的日常经营质量

文档总数：94

查看数量：8397

  • 07质量记录和票据的管理制度——医疗器械零售体系文件
  • 06卫生和人员健康管理制度——医疗器械零售体系文件
  • 05员工培训和考核管理制度——医疗器械零售体系文件
  • 04质量管理的规定制度——医疗器械零售体系文件
  • 03质量裁决权管理制度——医疗器械零售体系文件

专题 医疗器械批发企业质量管理体系文件模板—2022版

医疗器械批发企业质量管理体系文件模板，文档内容会随着政策标准调整，如有地方差异可以联系客服定制内容。

文档总数：137

查看数量：7504

  • 医疗器械质量管理制度目录、封面——医疗器械批发企业体系文件
  • 质量管理文件管理制度——医疗器械批发企业体系文件
  • 质量管理方针目标制度——医疗器械批发企业体系文件
  • 医疗器械质量管理内部审核制度——医疗器械批发企业体系文件
  • 质量裁决权管理制度——医疗器械批发企业体系文件

专题 药品零售连锁企业质量管理体系文件广东版—2022版

广东省药品零售连锁企业质量管理体系文件全套

文档总数：212

查看数量：4002

  • 直营店与加盟店管理制度——药品连锁企业体系文件广东版
  • 提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度——药品连锁企业体系文件广东版
  • 药品委托配送管理制度——药品连锁企业体系文件广东版
  • 药品安全事件处置管理制度——药品连锁企业体系文件广东版
  • 中药饮片质量管理制度——药品连锁企业体系文件广东版

专题 第二类医疗器械生产企业注册证核发资料包—2022版

本专题可帮助第二类医疗器械注册证核发申请。

文档总数：7

查看数量：4273

  • 质量管理体系文件——第二类医疗器械注册资料
  • 产品说明书和标签样稿——第二类医疗器械注册资料
  • 临床评价资料——第二类医疗器械注册资料
  • 非临床资料——第二类医疗器械注册资料
  • 综述资料——第二类医疗器械注册资料

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