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专题 质量负责人变更专项内审-药品经营企业

本专题为质量负责人变更专项内审文件，内容包含内审计划、评审方案、首末次会议签到及会议记录表、质量体系内部评审记录表和质量体系评审报告，共计5份，为企业对质量负责人变更进行内审提供参考。

文档总数：5

查看数量：2116

  • 质量负责人变更专项内审-内审计划
  • 质量负责人变更专项内审-评审方案
  • 质量负责人变更专项内审-首末次会议签到及会议记录表
  • 质量负责人变更专项内审-质量体系内部评审记录表
  • 质量负责人变更专项内审-质量体系评审报告

专题 筹建开办材料清单-药品零售企业

本专题为药品零售企业开办申报资料模板，内容包含经办人授权委托书、许可申请表等，共计10份，为企业顺利完成行政许可申报工作提供参考。

文档总数：10

查看数量：597

  • 1.经办人的授权委托书（通用）-药店开办材料模板
  • 2.药品零售企业经营许可申请表（样表）-药店开办材料模板
  • 3.质量管理机构情况以及人员学历、工作经历（范例）-药店开办材料模板
  • 4.药师或其他药学技术人员资格证书及任职文件（范例）-药店开办材料模板
  • 5.营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况、平面图、产权证、租赁合同（范例）-药店开办材料模板

专题 全面内审模板-药品批发企业

本专题为全面内审文件模板，内容包含内审方案、内审计划、内审记录表、整改方案等，共计7份，为企业全面内审、年度内审提供参考。

文档总数：7

查看数量：1979

  • 全面内审模板-内审计划
  • 全面内审模板-内审方案
  • 全面内审模板-内审记录表
  • 全面内审模板-内审报告
  • 全面内审模板-整改方案

专题 修订制度专项内审-药品连锁企业

本专题为修订制度专项内审文件模板，内容包含检查表、内审计划、内审实施方案、内审整改方案等，共计7份，为企业修订制度专项内审提供参考。

文档总数：7

查看数量：1140

  • 检查表-修订制度专项内审
  • 内审报告-修订制度专项内审
  • 内审计划-修订制度专项内审
  • 内审实施方案-修订制度专项内审
  • 内审通知-修订制度专项内审

专题 法律法规重大发布内审-药品批发企业

本专题为法律法规重大发布内审文件模板，内容包含内审记录表、内审方案、内审报告等，共计7份，为企业法律法规重大发布内审提供参考。

文档总数：7

查看数量：1102

  • 内审报告-法律法规重大发布内审
  • 内审方案-法律法规重大发布内审
  • 内审计划-法律法规重大发布内审
  • 内审记录表-法律法规重大发布内审
  • 内审整改方案-法律法规重大发布内审

专题 企业名称、注册地址变更内审-药品经营企业

本专题为企业名称、注册地址变更内审文件，内容包含检查表、整改和措施跟踪记录、GSP实施情况内部评审报告等，共计7份，为企业对名称、注册地址变更内审提供参考。

文档总数：7

查看数量：1126

  • 检查表——药品经营企业变更内审
  • 整改和措施跟踪记录——药品经营企业变更内审
  • GSP实施情况内部评审报告——药品经营企业变更内审
  • 首末次会议签到及会议记录表——药品经营企业变更内审
  • 评审方案——药品经营企业变更内审

专题 B2C药品网络交易服务第三方平台-质量管理制度文件

本专题为B2C药品网络交易服务第三方平台质量管理制度文件，内容包含文件管理及控制制度、质量管理体系内部评审制度、质量管理培训及考核制度等，共计24份文件，适用于B2C药品网络交易服务第三方平台搭建/优化经营质量管理体系，保障企业顺利完成行政许可申报工作。

文档总数：24

查看数量：1894

  • 1.文件管理及控制制度-B2C药品网络交易服务第三方平台质量管理体系文件
  • 2.质量管理体系内部评审制度-B2C药品网络交易服务第三方平台质量管理体系文件
  • 3.质量管理培训及考核制度-B2C药品网络交易服务第三方平台质量管理体系文件
  • 4.质量安全信息公告制度-B2C药品网络交易服务第三方平台质量管理体系文件
  • 5.入驻商户核实登记制度-B2C药品网络交易服务第三方平台质量管理体系文件

专题 网售药批发-质量管理制度文件

本专题为网售药批发企业质量管理制度文件，内容包含药品质量安全管理制度、药品上架管理制度、线上客服管理制度等，共计26份，适用于药品经营企业（批发）搭建/优化网络销售药品体系，保障企业顺利完成行政许可申报工作。

文档总数：26

查看数量：1796

  • 药品质量安全管理制度（批发网售制度）
  • 02药品上架管理制度——药品批发体系文件
  • 03线上客服管理制度——药品批发体系文件
  • 04效期药品上架管理制度——药品批发体系文件
  • 05互联网销售记录及凭证管理制度——药品批发体系文件

专题 医疗机构制剂生产质量管理记录表格

本专题为医疗机构制剂生产质量管理记录表格模板，内容包含配制管理记录、人员管理记录、设备管理记录、卫生管理记录等，共计82份，为企业搭建/优化生产质量管理体系提供参考。

文档总数：82

查看数量：1211

  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-配制-1.称量记录
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-配制-2.提取生产记录
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-配制-3.浓缩记录
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-配制-4.煎膏生产记录
  • 医疗机构制剂生产质量管理体系-配制-5.干燥记录

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