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精确定位 专业讲师 全面的论讲
领域: 药品
擅长:中国,美国FDA 和欧洲市场药品上市注册申请和上市后变更
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领域: 医疗器械
擅长:医疗器械体系、注册、生产、研发
擅长:体系建立、验证、产品注册、质量管理
领域: 药品 食品保健品
擅长:中药饮片GMP认证指导;SC生产许可申请指导;相关GMP图纸...
擅长:建立药品生产管理体系、组织设备验证、清洁验证、工艺验证、自检...
擅长:医疗器械注册法规和技术咨询,申报资料审核
擅长:医疗器械产品全生命周期管理,欧盟CE和美国FDA认证许可,医...
擅长:医疗器械注册、生产许可、经营备案、三类经营许可、一类备案、网...
擅长:IVD注册,有源医疗器械注册,13485体系
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