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领域: 医疗器械
擅长:器械国际QMS:MDSAP/NMPA/MDR/IVDR/BG...
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领域: 药品
擅长:中国,美国FDA 和欧洲市场药品上市注册申请和上市后变更
擅长:医疗器械体系、注册、生产、研发
擅长:体系建立、验证、产品注册、质量管理
领域: 药品 食品保健品
擅长:中药饮片GMP认证指导;SC生产许可申请指导;相关GMP图纸...
擅长:建立药品生产管理体系、组织设备验证、清洁验证、工艺验证、自检...
擅长:UDI 医疗器械唯一标识规范应用 欧美进出口UDI规范应用
领域: 药品 医疗器械
擅长:药品及医疗器械经营,质量体系建设,计算机系统设置,资质审核,...
擅长:医疗器械注册法规和技术咨询,申报资料审核
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