开金锁 本科

多年医疗器械注册从业经验，曾负责多个国家和地区医疗器械进口以及国产医疗器械申报注册，（类别分别涉及进口和国产，无源1，2，3类，有源2，3类）
熟悉法规要求，针对国内客户，从新产品的立项等，直至获得注册证书全程进行指导和技术服务，全部申报资料的审核，以及技术要求的起草建议，型式检验等，以及与国内行业检测专家，审评专家的沟通，熟悉注册和备案流程。
产品技术要求和标准的起草、到补正资料的指导;申报资料撰写与审核、从国产到进口;从首次注册，变更申请到延续注册申请，提供全程指导与咨询，确保注册或备案的顺利。