行业经验
医疗器械行业近13年的全球法规注册经验，主导过无源产品如骨科植入物产品、药械组合伤口敷料、动物源敷料的欧盟CE和510(k)申请，参与过BSI中国首个MDSAP证书的体系考核；主导德企在国内建厂从0到1搭建GMP体系，电动病床本地化的NMPA注册。
项目经验
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