慕荷 本科

成功主导多项医疗器械注册变更、延续及首次注册项目，涵盖IVD设备及配套体外诊断试剂、雾化器、制氧机、血压计、胎心仪、额温枪、体温计、血氧仪、动态血压计、助听器、独立软件、激光血糖仪、医用口罩、急救包、舌面脉诊仪等多类产品。熟悉从资料准备、申报到获取证书的全流程，具备应对复杂注册问题和处理发补工作的能力。同时，在质量管理体系方面，参与过体系考核相关工作，了解如何构建、维护和优化质量管理体系，确保产品全生命周期合规。