执业中药师 / 14 年行业经验
个人说明:一分耕耘,一分收获。
擅 长:建立药品生产管理体系、组织设备验证、清洁验证、工艺验证、自检,生产许可证及GMP检查预审
领 域: 药品
CIO合规保证组织特聘专家
中药学专业、本科学历,执业中药师,16年的药企工作经验,熟悉药政及法律法规的要求,熟悉常用剂型生产工艺布局,熟悉常用剂型的质量管理和生产控制重点。 熟悉大部分剂型生产流程,熟悉药材前处理、提取、粉碎、干燥设备及丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、洗剂、栓剂等制剂生产和包装生产联动线设备。 熟悉文件体系组成及要点,能建立质量管理文件体系、标准操作规程、标准清洁规程、生产设备的设备验证及清洁验证方案、报告。 多次参与GMP符合性检查和生产许可证检查工作。
主管药师
执业药师/质量工程师
合规导向小程序
合规助手小程序
订阅号